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O efeito da infusão combinada de dexmedetomidina e escetamina na qualidade do sono submetido à mastectomia radical modificada

10 de maio de 2024 atualizado por: Anqing Municipal Hospital

Dexmedetomidina combinada com escetamina afeta a qualidade do sono

FUNDAMENTO: Alguns estudos revelaram que a dexmedetomidina e a escetamina intravenosas melhoram a qualidade do sono após a cirurgia. Os investigadores investigaram se a coadministração de dexmedetomidina e escetamina poderia melhorar melhor a qualidade do sono após mastectomia radical modificada.

MÉTODOS: Cento e cinco mulheres com mastectomia radical modificada eletiva foram divididas aleatoriamente em 3 grupos: os pacientes do grupo D receberam dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 μg/kg/h até 20 minutos antes do final da operação. Os pacientes do grupo DE1 receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h e 2 µg/kg/min até 20 min antes do final da operação, respectivamente. Os pacientes do grupo DE2 receberam infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e em seguida a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h e 4 µg/kg/min até 20 min antes do final da operação, respectivamente. O desfecho primário foi a qualidade do sono (PSQI) no dia após a cirurgia e 1 dia após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram PAM, FC, escores de dor VAS pós-operatória, efeitos colaterais como incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios, alucinação, bem como agitação, afogamento, analgésicos e antieméticos de resgate pós-operatórios, tempo de recuperação e tempo de extubação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xu si qi, Doctor
  • Número de telefone: 13865192106
  • E-mail: errtg555@163.com

Locais de estudo

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246003
        • Recrutamento
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ- Ⅱ
  • Programada para mastectomia radical modificada eletiva

Critério de exclusão:

  • Doença respiratória grave
  • Insuficiência renal ou hepática
  • História de psiquiatria pré-operatória
  • Bradicardia pré-operatória
  • Bloqueio atrioventricular pré-operatório
  • Hipertensão pré-operatória
  • IMC>30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina na qualidade do sono com mastectomia radical
Infusão de dexmedetomidina Os pacientes receberam dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 μg/kg/h até 20 minutos antes do final da operação
os pacientes receberam dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 μg/kg/h até 20 minutos antes do final da operação
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h e 2 µg/kg. /min até 20 min antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h e 4 µg/kg. /min até 20 min antes do final da operação, respectivamente.
Experimental: Dexmedetomidina mais escetamina em baixas doses na qualidade do sono com mastectomia radical
Infusão combinada de dexmedetomidina e baixa dose de eskeamina Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/ kg/h e 2 µg/kg/min até 20 minutos antes do final da operação, respectivamente.
os pacientes receberam dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 μg/kg/h até 20 minutos antes do final da operação
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h e 2 µg/kg. /min até 20 min antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h e 4 µg/kg. /min até 20 min antes do final da operação, respectivamente.
Experimental: Dexmedetomidina mais escetamina em altas doses na qualidade do sono com mastectomia radical
Infusão combinada de dexmedetomidina e altas doses de eskeamina Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/ kg/h e 4 µg/kg/min até 20 minutos antes do final da operação, respectivamente.
os pacientes receberam dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 μg/kg/h até 20 minutos antes do final da operação
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h e 2 µg/kg. /min até 20 min antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg) e escetamina (0,5 mg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h e 4 µg/kg. /min até 20 min antes do final da operação, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: no dia seguinte à cirurgia
Nosso desfecho primário foi o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) no dia seguinte à cirurgia
no dia seguinte à cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 dia após a cirurgia
Nosso desfecho primário foi o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) no 1º dia após a cirurgia
1 dia após a cirurgia
pontuação da escala visual analógica da dor
Prazo: As primeiras 48 horas após a operação
Nosso desfecho primário foram os escores da escala visual analógica de dor
As primeiras 48 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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