- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414941
Effekten av dexmedetomidin og esketamin kombinert infusjonskvalitet på søvn som gjennomgår modifisert radikal mastektomi
Dexmedetomidin kombinert med esketamin påvirker søvnkvaliteten
BAKGRUNN: Noen studier har avdekket at intravenøs dexmedetomidin og esketamin forbedrer søvnkvaliteten etter operasjonen. Etterforskerne undersøkte om samtidig administrering av dexmedetomidin og esketamin bedre kunne forbedre søvnkvaliteten etter modifisert radikal mastektomi.
METODER: Ett hundre og fem kvinner med elektiv modifisert radikal mastektomi ble tilfeldig delt inn i 3 grupper: Pasienter i gruppe D fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/t til 20 min før avsluttet drift. Pasienter i gruppe DE1 fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble deksmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 2 µg/kg/min til henholdsvis 20 minutter før avsluttet drift. Pasienter i gruppe DE2 fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble deksmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 4 µg/kg/min til henholdsvis 20 minutter før avsluttet drift. Primært resultat var søvnkvaliteten (PSQI) dagen etter operasjonen og 1 dag etter operasjonen. De sekundære resultatene inkluderte MAP, HR, postoperative VAS smertescore, bivirkninger som forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast, hallusinasjoner, samt agitasjon, døsighet, postoperative rednings-analgetika og antiemetika, restitusjonstid og ekstubasjonstid.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xu si qi, Doctor
- Telefonnummer: 13865192106
- E-post: errtg555@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246003
- Rekruttering
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅱ
- Planlagt for elektiv modifisert radikal mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig luftveissykdom
- Nyre- eller leverinsuffisiens
- Historie om preoperativ psykiatrisk
- Preoperativ bradykardi
- Preoperativ atrioventrikulær blokk
- Preoperativ hypertensjon
- BMI>30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dexmedetomidin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidininfusjon Pasienter fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til 20 minutter før avsluttet operasjon
|
pasienter fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/time til 20 minutter før avsluttet operasjon
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble deksmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 2 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 4 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin pluss lavdose esketamin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidin og lavdose eskeamin kombinert infusjon Pasientene fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,5 µg/4. kg/t og 2 µg/kg/min til henholdsvis 20 minutter før avsluttet drift.
|
pasienter fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/time til 20 minutter før avsluttet operasjon
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble deksmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 2 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 4 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin pluss høydose esketamin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidin og høydose eskeamin kombinert infusjon Pasienter fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,5 µg/4. kg/t og 4 µg/kg/min til henholdsvis 20 minutter før avsluttet drift.
|
pasienter fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/time til 20 minutter før avsluttet operasjon
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble deksmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 2 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 4 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: dagen etter operasjonen
|
Vårt primære resultat var Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) dagen etter operasjonen
|
dagen etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Vårt primære resultat var Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) 1 dag etter operasjonen
|
1 dag etter operasjonen
|
smerte visuell analog skala score
Tidsramme: De første 48 timene etter operasjonen
|
Vårt primære resultat var resultat av smerte visuell analog skala
|
De første 48 timene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
- Esketamin
Andre studie-ID-numre
- errtg555
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dexmedetomidine Plus Esketamin påvirker postoperativ søvnkvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin, Esketamin, postoperativ smerte og restitusjonskvalitetKina
-
Peking University First HospitalHar ikke rekruttert ennåDexmedetomidin | Kronisk postkirurgisk smerte | Postoperativ analgesi | Esketamin | Korreksjon av skolioseKina
-
Peking University First HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDexmedetomidin | Kronisk postkirurgisk smerte | Postoperativ analgesi | Esketamin | Korreksjon av skolioseKina
-
Peking University First HospitalHar ikke rekruttert ennåDexmedetomidin | Kronisk postkirurgisk smerte | Postoperativ analgesi | Esketamin | Korreksjon av skolioseKina
Kliniske studier på Administrering av Dexmedetomidin
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
Gerd MikusFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Mass Drug Administration | PrimaquineMyanmar
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina