Влияние комбинированной инфузии дексмедетомидина и эскетамина на качество сна при модифицированной радикальной мастэктомии
Дексмедетомидин в сочетании с эскетамином влияет на качество сна
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Некоторые исследования показали, что внутривенное введение дексмедетомидина и эскетамина улучшает качество сна после операции. Исследователи исследовали, может ли совместное применение дексмедетомидина и эскетамина улучшить качество сна после модифицированной радикальной мастэктомии.
МЕТОДЫ: Сто пять женщин с плановой модифицированной радикальной мастэктомией были случайным образом разделены на 3 группы: пациентки группы D получали дексмедетомидин (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4. мкг/кг/ч за 20 мин до окончания операции. Больные группы ДЭ1 получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч и 2 мкг/кг/мин за 20 мин до окончания операции соответственно. Пациенты группы DE2 получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч и 4 мкг/кг/мин за 20 мин до окончания операции соответственно. Первичным результатом было качество сна (PSQI) на следующий день после операции и через 1 день после операции. Вторичные результаты включали MAP, ЧСС, послеоперационную оценку боли по ВАШ, побочные эффекты, такие как частота послеоперационной тошноты и рвоты, галлюцинации, а также возбуждение, утопление, послеоперационные спасительные анальгетики и противорвотные средства, время восстановления и время экстубации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xu si qi, Doctor
- Номер телефона: 13865192106
- Электронная почта: errtg555@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Китай, 246003
- Рекрутинг
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ- Ⅱ
- Назначена плановая модифицированная радикальная мастэктомия.
Критерий исключения:
- Тяжелое респираторное заболевание
- Почечная или печеночная недостаточность
- История предоперационной психиатрии
- Предоперационная брадикардия
- Предоперационная атриовентрикулярная блокада
- Предоперационная гипертония
- ИМТ>30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин на качество сна при радикальной мастэктомии
Инфузия дексмедетомидина. Пациенты получали дексмедетомидин (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем за 20 мин до окончания операции вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч.
|
Пациенты получали дексмедетомидин (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем инфузионно дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч за 20 мин до окончания операции.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч и 2 мкг/кг. /мин за 20 мин до окончания операции соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч и 4 мкг/кг. /мин за 20 мин до окончания операции соответственно.
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин плюс низкие дозы эскетамина на качество сна при радикальной мастэктомии
Комбинированная инфузия дексмедетомидина и низких доз эскемина Пациентам вводили болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин из расчета 0,4 мкг/кг. кг/ч и 2 мкг/кг/мин за 20 мин до окончания операции соответственно.
|
Пациенты получали дексмедетомидин (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем инфузионно дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч за 20 мин до окончания операции.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч и 2 мкг/кг. /мин за 20 мин до окончания операции соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч и 4 мкг/кг. /мин за 20 мин до окончания операции соответственно.
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин плюс высокие дозы эскетамина на качество сна при радикальной мастэктомии
Комбинированная инфузия дексмедетомидина и высоких доз эскемина Пациентам вводили болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин из расчета 0,4 мкг/кг. кг/ч и 4 мкг/кг/мин за 20 мин до окончания операции соответственно.
|
Пациенты получали дексмедетомидин (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем инфузионно дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч за 20 мин до окончания операции.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч и 2 мкг/кг. /мин за 20 мин до окончания операции соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) и эскетамина (0,5 мг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили дексмедетомидин со скоростью 0,4 мкг/кг/ч и 4 мкг/кг. /мин за 20 мин до окончания операции соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: день после операции
|
Нашим основным результатом был Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) на следующий день после операции.
|
день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Нашим основным результатом был Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) через 1 день после операции.
|
1 день после операции
|
|
боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Первые 48 часов после операции
|
Нашим основным результатом были показатели боли по визуальной аналоговой шкале.
|
Первые 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
- Эскетамин
Другие идентификационные номера исследования
- errtg555
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .