Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kombinované infuze dexmedetomidinu a esketaminu Kvalita spánku podstupující modifikovanou radikální mastektomii

10. května 2024 aktualizováno: Anqing Municipal Hospital

Dexmedetomidin v kombinaci s esketaminem ovlivňuje kvalitu spánku

SOUVISLOSTI: Některé studie odhalily, že intravenózní dexmedetomidin a esketamin zlepšují kvalitu spánku po operaci. Výzkumníci zkoumali, zda by současné podávání dexmedetomidinu a esketaminu mohlo lépe zlepšit kvalitu spánku po modifikované radikální mastektomii.

METODY: 150 žen s elektivní modifikovanou radikální mastektomií bylo náhodně rozděleno do 3 skupin: Pacientky ve skupině D dostávaly dexmedetomidin (0,5 µg/kg po dobu 10 minut před úvodem do anestezie) a poté byl infuzí dexmedetomidin podáván rychlostí 0,4 μg/kg/h do 20 minut před koncem provozu. Pacienti ve skupině DE1 dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 ug/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 ug/kg/h a 2 µg/kg/min do 20 minut před koncem operace. Pacienti ve skupině DE2 dostávali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podáván dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg/h a 4 µg/kg/min do 20 minut před koncem operace, resp. Primárním výsledkem byla kvalita spánku (PSQI) den po operaci a 1 den po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly MAP, HR, skóre pooperační bolesti VAS, vedlejší účinky, jako je výskyt pooperační nevolnosti a zvracení, halucinace, stejně jako agitovanost, ospalost, pooperační záchranná analgetika a antiemetika, doba zotavení a doba extubace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xu si qi, Doctor
  • Telefonní číslo: 13865192106
  • E-mail: errtg555@163.com

Studijní místa

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Čína, 246003
        • Nábor
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ- Ⅱ
  • Plánováno pro elektivní modifikovanou radikální mastektomii

Kritéria vyloučení:

  • Těžké respirační onemocnění
  • Renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Předoperační psychiatrická anamnéza
  • Předoperační bradykardie
  • Předoperační atrioventrikulární blokáda
  • Předoperační hypertenze
  • BMI > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin na kvalitu spánku s radikální mastektomií
Infuze dexmedetomidinu Pacienti dostávali dexmedetomidin (0,5 µg/kg během 10 minut před úvodem do anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván v infuzi rychlostí 0,4 µg/kg/h do 20 minut před koncem operace
pacientům byl podáván dexmedetomidin (0,5 µg/kg po dobu 10 minut před úvodem do anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván v infuzi rychlostí 0,4 µg/kg/h do 20 minut před koncem operace
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg/h a 2 µg/kg /min do 20 min před ukončením provozu, resp.
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg/h a 4 µg/kg /min do 20 min před ukončením provozu, resp.
Experimentální: Dexmedetomidin plus nízká dávka esketaminu na kvalitu spánku s radikální mastektomií
Kombinovaná infuze dexmedetomidinu a eskeaminu v nízkých dávkách Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg kg/h a 2 µg/kg/min do 20 minut před koncem provozu.
pacientům byl podáván dexmedetomidin (0,5 µg/kg po dobu 10 minut před úvodem do anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván v infuzi rychlostí 0,4 µg/kg/h do 20 minut před koncem operace
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg/h a 2 µg/kg /min do 20 min před ukončením provozu, resp.
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg/h a 4 µg/kg /min do 20 min před ukončením provozu, resp.
Experimentální: Dexmedetomidin plus vysoká dávka esketaminu na kvalitu spánku s radikální mastektomií
Kombinovaná infuze dexmedetomidinu a eskeaminu Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před navozením anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg kg/h a 4 µg/kg/min do 20 minut před koncem provozu.
pacientům byl podáván dexmedetomidin (0,5 µg/kg po dobu 10 minut před úvodem do anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván v infuzi rychlostí 0,4 µg/kg/h do 20 minut před koncem operace
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg/h a 2 µg/kg /min do 20 min před ukončením provozu, resp.
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) a esketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 10 minut před indukcí anestezie a poté jim byl infuzí podán dexmedetomidin rychlostí 0,4 µg/kg/h a 4 µg/kg /min do 20 min před ukončením provozu, resp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: den po operaci
Naším primárním výsledkem byl Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) den po operaci
den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 den po operaci
Naším primárním výsledkem byl Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) 1 den po operaci
1 den po operaci
skóre bolesti vizuální analogové škály
Časové okno: Prvních 48 hodin po operaci
Naším primárním výsledkem bylo skóre bolesti na vizuální analogové škále
Prvních 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání dexmedetomidinu

3
Předplatit