이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수정된 근치유방절제술을 받은 환자에서 Dexmedetomidine과 Esketamine 병용주입이 수면의 질에 미치는 영향

2024년 5월 10일 업데이트: Anqing Municipal Hospital

에스케타민과 결합된 덱스메데토미딘은 수면의 질에 영향을 미칩니다

배경: 일부 연구에서는 정맥 내 dexmedetomidine과 esketamine이 수술 후 수면의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 변형 근치 유방 절제술 후 덱스메데토미딘과 에스케타민을 병용 투여하면 수면의 질이 더 잘 향상될 수 있는지 조사했습니다.

방법: 선택적 변형 근치 유방 절제술을 받은 105명의 여성을 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. D 그룹의 환자는 dexmedetomidine(마취 유도 전 10분 동안 0.5 µg/kg)을 투여받은 후 dexmedetomidine을 0.4의 비율로 주입했습니다. μg/kg/h는 작업 종료 20분 전까지입니다. DE1군 환자들은 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h, 2의 속도로 주입하였다. 각각 운전 종료 20분 전까지 µg/kg/min. DE2군 환자는 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5μg/kg)과 에스케타민(0.5mg/kg)을 볼루스 주입한 후 덱스메데토미딘을 0.4μg/kg/h의 속도로 주입하고, 작업 종료 20분 전까지 각각 4 µg/kg/min. 일차 결과는 수술 다음날과 수술 후 1일의 수면의 질(PSQI)이었습니다. 2차 결과에는 MAP, HR, 수술 후 VAS 통증 점수, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생과 같은 부작용, 환각, 초조, 익사, 수술 후 구조 진통제 및 구토 방지제, 회복 시간 및 발관 시간이 포함되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xu si qi, Doctor
  • 전화번호: 13865192106
  • 이메일: errtg555@163.com

연구 장소

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, 중국, 246003
        • 모병
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 Ⅰ~Ⅱ
  • 선택적 변형 근치 유방절제술 예정

제외 기준:

  • 심각한 호흡기 질환
  • 신장 또는 간 부전
  • 수술 전 정신과 병력
  • 수술 전 서맥
  • 수술 전 방실 차단
  • 수술 전 고혈압
  • BMI>30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근치적 유방절제술로 수면의 질을 높이는 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 주입 환자에게 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5μg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 20분 전까지 덱스메데토미딘을 0.4μg/kg/h의 속도로 주입하였다.
환자에게 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 20분 전까지 0.4 µg/kg/h의 속도로 덱스메데토미딘을 주입하였다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
실험적: 근치적 유방 절제술로 수면의 질에 대한 덱스메데토미딘과 저용량 에스케타민
덱스메데토미딘과 저용량 에스케민 복합주입 환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후 0.4 µg/kg의 비율로 덱스메데토미딘을 주입하였다. 작동 종료 20분 전까지 각각 kg/h 및 2 µg/kg/min.
환자에게 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 20분 전까지 0.4 µg/kg/h의 속도로 덱스메데토미딘을 주입하였다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
실험적: 근치적 유방절제술을 통한 수면의 질에 대한 덱스메데토미딘과 고용량 에스케타민
덱스메데토미딘과 고용량 에스케민 복합주입 환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후 0.4 µg/kg의 비율로 덱스메데토미딘을 주입하였다. 작동 종료 20분 전까지 각각 kg/h 및 4 µg/kg/min.
환자에게 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 20분 전까지 0.4 µg/kg/h의 속도로 덱스메데토미딘을 주입하였다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 수술 다음날
우리의 주요 결과는 수술 다음날의 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)였습니다.
수술 다음날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 수술 후 1일
일차 결과는 수술 후 1일의 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)였습니다.
수술 후 1일
통증 시각 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 처음 48시간
우리의 주요 결과는 통증 시각적 아날로그 척도 점수였습니다.
수술 후 처음 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘 투여에 대한 임상 시험

3
구독하다