- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06414941
수정된 근치유방절제술을 받은 환자에서 Dexmedetomidine과 Esketamine 병용주입이 수면의 질에 미치는 영향
에스케타민과 결합된 덱스메데토미딘은 수면의 질에 영향을 미칩니다
배경: 일부 연구에서는 정맥 내 dexmedetomidine과 esketamine이 수술 후 수면의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 변형 근치 유방 절제술 후 덱스메데토미딘과 에스케타민을 병용 투여하면 수면의 질이 더 잘 향상될 수 있는지 조사했습니다.
방법: 선택적 변형 근치 유방 절제술을 받은 105명의 여성을 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. D 그룹의 환자는 dexmedetomidine(마취 유도 전 10분 동안 0.5 µg/kg)을 투여받은 후 dexmedetomidine을 0.4의 비율로 주입했습니다. μg/kg/h는 작업 종료 20분 전까지입니다. DE1군 환자들은 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h, 2의 속도로 주입하였다. 각각 운전 종료 20분 전까지 µg/kg/min. DE2군 환자는 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5μg/kg)과 에스케타민(0.5mg/kg)을 볼루스 주입한 후 덱스메데토미딘을 0.4μg/kg/h의 속도로 주입하고, 작업 종료 20분 전까지 각각 4 µg/kg/min. 일차 결과는 수술 다음날과 수술 후 1일의 수면의 질(PSQI)이었습니다. 2차 결과에는 MAP, HR, 수술 후 VAS 통증 점수, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생과 같은 부작용, 환각, 초조, 익사, 수술 후 구조 진통제 및 구토 방지제, 회복 시간 및 발관 시간이 포함되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xu si qi, Doctor
- 전화번호: 13865192106
- 이메일: errtg555@163.com
연구 장소
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Anhui
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Anqing, Anhui, 중국, 246003
- 모병
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 Ⅰ~Ⅱ
- 선택적 변형 근치 유방절제술 예정
제외 기준:
- 심각한 호흡기 질환
- 신장 또는 간 부전
- 수술 전 정신과 병력
- 수술 전 서맥
- 수술 전 방실 차단
- 수술 전 고혈압
- BMI>30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근치적 유방절제술로 수면의 질을 높이는 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 주입 환자에게 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5μg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 20분 전까지 덱스메데토미딘을 0.4μg/kg/h의 속도로 주입하였다.
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환자에게 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 20분 전까지 0.4 µg/kg/h의 속도로 덱스메데토미딘을 주입하였다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
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실험적: 근치적 유방 절제술로 수면의 질에 대한 덱스메데토미딘과 저용량 에스케타민
덱스메데토미딘과 저용량 에스케민 복합주입 환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후 0.4 µg/kg의 비율로 덱스메데토미딘을 주입하였다. 작동 종료 20분 전까지 각각 kg/h 및 2 µg/kg/min.
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환자에게 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 20분 전까지 0.4 µg/kg/h의 속도로 덱스메데토미딘을 주입하였다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
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실험적: 근치적 유방절제술을 통한 수면의 질에 대한 덱스메데토미딘과 고용량 에스케타민
덱스메데토미딘과 고용량 에스케민 복합주입 환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후 0.4 µg/kg의 비율로 덱스메데토미딘을 주입하였다. 작동 종료 20분 전까지 각각 kg/h 및 4 µg/kg/min.
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환자에게 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 20분 전까지 0.4 µg/kg/h의 속도로 덱스메데토미딘을 주입하였다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
환자에게 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5 µg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 볼루스 주입한 후, 덱스메데토미딘을 0.4 µg/kg/h와 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min은 각각 작동 종료 20분 전까지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 수술 다음날
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우리의 주요 결과는 수술 다음날의 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)였습니다.
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수술 다음날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 수술 후 1일
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일차 결과는 수술 후 1일의 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)였습니다.
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수술 후 1일
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통증 시각 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 처음 48시간
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우리의 주요 결과는 통증 시각적 아날로그 척도 점수였습니다.
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수술 후 처음 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- errtg555
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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덱스메데토미딘 투여에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Kafrelsheikh University완전한
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Ain Shams University완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
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BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한
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Eye & ENT Hospital of Fudan University완전한