手術前の患者のための匂い記憶法
手術前に嗅覚記憶法を用いて患者に与えられた暗示が、覚醒時のバイタルサインと全身評価スコアに及ぼす影響を調べる。
この研究は、エルズルム・アタチュルク大学健康応用研究センターでのランダム化比較実験として計画されている。
研究の母集団には、指定された日付の間に腹腔鏡下胆嚢摘出術のために一般外科胃腸科サービスを受診し、研究に含めるための基準を満たす患者が含まれます。 この研究では、パラメトリックテストを実行するために、30 人の実験患者と 30 人の対照群患者が研究に含まれます。
研究のデータは、倫理委員会の承認および研究が実施される機関からの書面による許可を得た後、文献および同様の研究を使用して研究者によって作成されました。 「FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)」および修正 Aldrete スコアリング、Awake and Sedation Observer Assessment Scale および「FR.4- 患者のバイタルサインを含む MAS および OAA/S スコア時間依存性」は、患者の状態を評価するために使用されます。 手術前後の観察により「変化表」で判断された患者を収集します。
研究では;外科手術を受けた患者が、術後の起床時にオリエンテーションの過程で経験する不安や混乱をより簡単に克服するために、術前にメントールの匂いをテストすることで、患者に麻酔後の覚醒期間に関するヒントを与えます。期間。 患者が術後の覚醒時に適用されたメントールの香りを聞いたとき。これは、患者が自分の手術が終わったこと、目を覚ます必要があること、医療スタッフが目を覚ますのを待っていることを覚えてもらうことを目的としています。 これにより、術後の覚醒期における患者の不安や複雑さが解消され、患者のバイタルサインが最適なレベルに保たれ、より快適な蘇生が実現すると考えられる。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥
- 募集
- Mükremin Taşın
-
コンタクト：
- Mükremin TAŞKIN
- 電話番号：+905395150257
- メール：mukremin.taskin@atauni.edu.tr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- コミュニケーション障害や聴覚、会話、知覚に問題がない学生が研究に参加します。
- 18歳以上80歳未満の方は、
- 自主的に研究に参加し、
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の方、
- 稼働時間1時間以上、
- 全身麻酔が適用されますが、
- 慢性的な嗅覚喪失がない患者
除外基準:
- 働くことに同意しない人は、
- 臭いに悩みを抱えている方、
- 日常の手術リスト外で行われる緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
手術当日は、手術前にメントールの香りを患者様に与えます。
データ収集フォームは、手術当日、診療所の出口、手術前、手術後、回復室 (PACU) で指定された間隔で実験グループに適用されます。
手術の翌日、実験グループの患者との最終面接が行われ、術後の覚醒過程での経験について質問され、記録されます。
|
手術前に嗅覚記憶法を用いて患者に与えられた暗示が、覚醒時のバイタルサインと全身評価スコアに及ぼす影響。
|
|
介入なし：コントロール
介入を受けなかった対照群では、手術当日のクリニックの出口で、バイタル値（脈拍、血圧）を術前、術後、回復室（PACU）間隔で記録しました（病棟入口、5分目） 、10分、15分、20分）。
、体温、血圧、SpO2）が測定されます。
同時に、修正 Aldrete スコア (MAS) と覚醒および鎮静観察者評価スケール (OSS/S) が研究者によって個別に評価され、記録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正されたアルドリーテスコア
時間枠：1日
|
Aldrete スコアは、1970 年に Antonio Aldrete 博士によって Apgar スコアリングの類似物として初めて説明されました。
この採点システムは、筋肉の活動、呼吸、血圧、意識、肌の色をそれぞれ 0、1、2 点で評価し、最大 10 点を与えます。
合計スコアが 8 以上の患者は、簡単に回復室から送られます。
修正 Aldrete スコアリングは、麻酔後の回復を評価する際に広く受け入れられています。
この製品は、その発表以来、多くの麻酔後ケアユニット 41 で広く使用されています。
修正 Aldrete スコアが 9 以上と計算された場合、患者は麻酔後ケア病棟からサービスへの移送に対して十分な準備ができていることを示します。
現在、カナダ麻酔科医協会、医療機関認定合同委員会、オンタリオ周囲麻酔看護師協会などの組織が、修正 Aldrete スコアリングの使用を推奨しています。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
観察者の覚醒度評価とセデイソンスケール (OSS/S)
時間枠：1日
|
Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) は、患者の覚醒状態を評価するために使用されるスコアリング システムです。 今日の麻酔実務では、催眠薬による意識抑制のレベルと患者の覚醒度を評価するために OAA/S スコアが広く使用されています。 OAA/S スコアは、Chernik らによって初めて導入されました。 1990年に。 このスコアリング システムは、患者の反応を 0 ～ 5 のスコアリングに基づいて評価します。 患者の反応状態を検査し、通常の声のトーンで患者に呼びかけることから始まり、軽く突いたり揺さぶったりして、必要に応じて痛みを伴う刺激（僧帽筋を絞る）を与えます。 スコアが 5-4-3 の患者は反応があるとみなされ、スコアが 0-1 の患者は反応がないとみなされます。 スコアが 2 ～ 3 の患者は意識喪失があると考えられます。 |
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/688
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。