Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda zapamiętywania zapachów dla pacjentów przed operacją

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Mükremin Taşkın, Ataturk University

Badanie wpływu sugestii udzielanych pacjentom stosującym metodę pamięci węchowej przed operacją chirurgiczną na parametry życiowe i ocenę systemową podczas przebudzenia.

Badanie zaplanowano jako randomizowany, kontrolowany eksperyment w Centrum Zastosowań i Badań Zdrowotnych Uniwersytetu Erzurum Atatürk.

Populacja badana obejmować będzie pacjentów, którzy zgłoszą się do Poradni Gastroenterologii Chirurgii Ogólnej na cholecystektomię laparoskopową w określonych terminach i którzy spełniają kryteria włączenia do badania. W ramach tego badania do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z grupy eksperymentalnej i 30 z grupy kontrolnej w celu wykonania testów parametrycznych.

Dane do badania zostały przygotowane przez badacza, korzystając z literatury i opracowań o podobnym charakterze, po uzyskaniu zgody komisji etyki i pisemnej zgody instytucji, w której badanie miałoby być prowadzone. „FR.3- Skala oceny obserwatora czujności i sedacji (OAA/S)” oraz zmodyfikowana skala oceny Aldrete, skala oceny obserwatora czuwania i sedacji oraz „FR.4- Do oceny stanu pacjenta wykorzystuje się wyniki MAS i OAA/S, które obejmują parametry życiowe pacjenta. Pacjenci wskazani w „Tabeli zmian” będą zbierani na podstawie obserwacji przed i po zabiegu.

W badaniach; Aby łatwiej przezwyciężyć niepokój i dezorientację, jakie odczuwają pacjenci po operacjach chirurgicznych podczas procesu orientacji podczas budzenia się po zabiegu, pacjent otrzyma sugestie dotyczące okresu wybudzenia po znieczuleniu poprzez badanie zapachu mentolu w okresie przedoperacyjnym okres. Gdy pacjent usłyszy zapach mentolu zastosowany podczas przebudzenia pooperacyjnego; Chodzi o to, aby pacjent pamiętał, że operacja się skończyła, że ​​musi się obudzić i że personel medyczny na niego czeka. Uważa się, że w ten sposób niepokój i złożoność pacjenta w okresie przebudzenia pooperacyjnego zostaną wyeliminowane, parametry życiowe pacjenta pozostaną na optymalnym poziomie i nastąpi bardziej komfortowa reanimacja.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniach wezmą udział studenci, którzy nie mają barier komunikacyjnych, problemów ze słuchem, mówieniem czy percepcją.
  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia i nie ukończyły 80 lat,
  • weźmie udział w badaniu dobrowolnie,
  • Osoby, które zostaną poddane planowej operacji cholecystektomii laparoskopowej,
  • Czas działania 1 godzina lub więcej,
  • Zastosowane zostanie znieczulenie ogólne,
  • Pacjenci bez przewlekłej utraty węchu

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie godzą się na pracę,
  • Masz problemy z węchem,
  • Operacje w nagłych przypadkach, które występują poza listą codziennych operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
W dniu operacji pacjenci przed zabiegiem otrzymają zapach mentolu. Formularze zbierania danych będą stosowane w grupie eksperymentalnej w określonych odstępach czasu w dniu operacji, przy wyjściu z kliniki, przed operacją, po operacji oraz w sali pooperacyjnej (PACU). Dzień po operacji zostanie przeprowadzony końcowy wywiad z pacjentami grupy eksperymentalnej, podczas którego zostaną zadane pytania dotyczące ich doświadczeń podczas procesu przebudzenia pooperacyjnego, które zostaną zapisane.
Wpływ sugestii udzielanych pacjentom metodą pamięci węchowej przed operacją chirurgiczną na parametry życiowe i punktację oceny systemowej w czasie przebudzenia.
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej, która nie była poddawana żadnej interwencji, przy wyjściu z kliniki w dniu operacji rejestrowano parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi) w odstępach przedoperacyjnych, pooperacyjnych i na sali pooperacyjnej (PACU) (wejście na oddział, 5. minuta , 10. minuta, 15. minuta i 20. minuta). , temperatura ciała, ciśnienie krwi i SpO2). Jednocześnie badacz będzie niezależnie oceniał i rejestrował zmodyfikowaną skalę Aldrete Score (MAS) oraz skalę oceny czujności i sedacji obserwatora (OSS/S).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Aldrete
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Aldrete została po raz pierwszy opisana w 1970 roku przez dr Antonio Aldrete jako analogia punktacji Apgar. Ten system punktacji bada aktywność mięśni, oddychanie, ciśnienie krwi, świadomość i kolor skóry, za każdy przyznany 0, 1 lub 2 punkty, co daje maksymalny wynik 10. Pacjenci, którzy uzyskali łączny wynik 8 lub więcej, mogą z łatwością zostać wysłani z sali pooperacyjnej. Zmodyfikowana skala Aldrete’a stała się powszechnie akceptowana w ocenie powrotu do zdrowia po znieczuleniu. Od czasu jego opisania jest szeroko stosowany na wielu oddziałach opieki po znieczuleniu41. Gdy zmodyfikowana punktacja Aldrete zostanie obliczona na poziomie 9 lub wyższym, oznacza to, że pacjenci są odpowiednio przygotowani do przeniesienia z oddziału opieki po znieczuleniu do ośrodka. Obecnie organizacje takie jak Kanadyjskie Stowarzyszenie Anestezjologów, Wspólna Komisja ds. Akredytacji Organizacji Opieki Zdrowotnej i Stowarzyszenie Pielęgniarzy Perianesthesia w Ontario zalecają stosowanie zmodyfikowanej punktacji Aldrete.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czujności obserwatora i skala Sedaysona (OSS/S)
Ramy czasowe: 1 dzień

Skala Oceny Obserwatora Czujności i Sedacji (OAA/S) to system punktacji stosowany do oceny stanu czujności u pacjentów. W dzisiejszych praktykach anestezjologicznych powszechnie stosuje się skalę OAA/S do oceny poziomu tłumienia świadomości przez leki nasenne i czujności pacjentów.

Wynik OAA/S został po raz pierwszy wprowadzony przez Chernika i wsp. w 1990. Ten system punktacji jest oceną opartą na punktacji odpowiedzi pacjenta w skali od 0 do 5. Badany jest stan reakcji pacjenta, począwszy od przywoływania go normalnym tonem głosu, poprzez lekkie szturchanie i potrząsanie, a w razie potrzeby podawanie bodźców bólowych (uciskanie mięśnia czworobocznego). Pacjentów z wynikami 5-4-3 uważa się za reagujących, natomiast pacjentów z wynikami 0-1 uważa się za niereagujących. Uważa się, że pacjenci z wynikami od 2 do 3 utracili przytomność.

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/688

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

3
Subskrybuj