Geurgeheugenmethode voor patiënten vóór de operatie
Onderzoek naar het effect van de suggestie die aan patiënten wordt gegeven met de olfactorische geheugenmethode vóór de chirurgische ingreep op de vitale functies en systemische evaluatiescores tijdens het ontwaken.
Het onderzoek is gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment aan het Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center.
De populatie van het onderzoek omvat patiënten die tussen de aangegeven data naar de dienst Algemene Chirurgie Gastro-enterologie komen voor laparoscopische cholecystectomie en die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek. In dit onderzoek zullen 30 experimentele en 30 controlegroeppatiënten in de studie worden geïncludeerd om parametrische tests uit te voeren.
De gegevens van het onderzoek zijn door de onderzoeker opgesteld met behulp van literatuur en soortgelijke onderzoeken, na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke toestemming van de instelling waar het onderzoek zou worden uitgevoerd. "FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)" en aangepaste Aldrete Scoring, Awake and Sedation Observer Assessment Scale en "FR.4- MAS en OAA/S Scores Time-Dependent", die de vitale functies van de patiënt omvatten, worden gebruikt om de toestand van de patiënt te evalueren. Patiënten bepaald door de "Verandertabel" zullen worden verzameld door ze voor en na de operatie te observeren.
Bij het onderzoek; Om gemakkelijker de angst en verwarring te overwinnen die patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan tijdens het oriëntatieproces ervaren tijdens het ontwaken na de casus, zal de patiënt suggesties krijgen met betrekking tot de ontwaakperiode na de anesthesie door de mentholgeur te testen in de preoperatieve fase. periode. Wanneer de patiënt de mentholgeur hoort die wordt aangebracht tijdens het postoperatieve ontwaken; Het is de bedoeling dat de patiënt zich herinnert dat zijn operatie voorbij is, dat hij wakker moet worden en dat de medische staf wacht tot hij wakker wordt. Op deze manier wordt gedacht dat de angst en complexiteit van de patiënt tijdens de postoperatieve ontwakingsperiode zullen worden geëlimineerd, dat de vitale functies van de patiënt op een optimaal niveau zullen blijven en dat er een comfortabelere reanimatie zal plaatsvinden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Werving
- Mükremin Taşın
-
Contact:
- Mükremin TAŞKIN
- Telefoonnummer: +905395150257
- E-mail: mukremin.taskin@atauni.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die geen communicatiebarrières of gehoor-, spreek- of perceptieproblemen hebben, zullen deelnemen aan het onderzoek.
- Degenen die ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar,
- vrijwillig aan het onderzoek zal deelnemen,
- Degenen die een electieve laparoscopische cholecystectomieoperatie zullen ondergaan,
- Bedieningsduur van 1 uur of meer,
- Algemene anesthesie zal worden toegepast,
- Patiënten zonder chronisch reukverlies
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet accepteren om te werken,
- Problemen hebben met ruiken,
- Spoedoperaties die plaatsvinden buiten de dagelijkse operatielijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Op de dag van de operatie krijgen patiënten vóór de operatie een mentholgeur.
Gegevensverzamelingsformulieren zullen met gespecificeerde tussenpozen op de experimentele groep worden toegepast op de dag van de operatie, bij het verlaten van de kliniek, vóór de operatie, na de operatie en in de verkoeverkamer (PACU).
De dag na de operatie vindt er een eindgesprek plaats met de experimentele groep patiënten en worden vragen gesteld over hun ervaringen tijdens het postoperatieve ontwakingsproces en deze worden vastgelegd.
|
Het effect van suggestie gegeven aan patiënten met de olfactorische geheugenmethode vóór de chirurgische ingreep op vitale functies en systemische evaluatiescores tijdens het ontwaken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In de controlegroep, die geen enkele interventie onderging, werden bij het verlaten van de kliniek op de dag van de operatie vitale waarden (polsslag, bloeddruk) geregistreerd met intervallen van preoperatief, postoperatief en verkoeverkamer (PACU). , 10e minuut, 15e minuut en 20e minuut).
lichaamstemperatuur, bloeddruk en SpO2) worden gemeten.
Tegelijkertijd zullen de Modified Aldrete Score (MAS) en de Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S) onafhankelijk worden geëvalueerd en geregistreerd door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Aldrete-score
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Aldrete-score werd voor het eerst beschreven in 1970 door Dr. Antonio Aldrete als een analoog van Apgar-scores.
Dit scoresysteem onderzoekt spieractiviteit, ademhaling, bloeddruk, bewustzijn en huidskleur, waarbij elk 0, 1 of 2 punten krijgt, wat een maximale score van 10 oplevert.
Patiënten met een totaalscore van 8 of hoger kunnen eenvoudig vanuit de verkoeverkamer worden verzonden.
De Modified Aldrete Scoring is algemeen aanvaard geworden bij het beoordelen van post-anesthetisch herstel.
Sinds de beschrijving ervan wordt het op grote schaal gebruikt op veel post-anesthesiezorgafdelingen41.
Wanneer de gemodificeerde Aldrete-score wordt berekend als 9 of hoger, geeft dit aan dat patiënten voldoende zijn voorbereid op de overdracht van de post-anesthesiezorgeenheid naar de dienst.
Tegenwoordig bevelen organisaties zoals de Canadian Association of Anesthesiologists, de Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations en de Ontario Perianesthesia Nurses Association het gebruik van de Modified Aldrete Scoring aan.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarnemersbeoordeling van alertheid en Sedayson-schaal (OSS/S)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) is een scoresysteem dat wordt gebruikt om de alertheid bij patiënten te evalueren. In de huidige anesthesiepraktijken wordt de OAA/S-score veel gebruikt om het niveau van bewustzijnsonderdrukking door hypnotica en de alertheid van patiënten te evalueren. De OAA/S-score werd voor het eerst geïntroduceerd door Chernik et al. in 1990. Dit scoresysteem is een evaluatie gebaseerd op het scoren van de respons van de patiënt tussen 0-5. Er wordt gekeken naar de reactiestatus van de patiënt, beginnend met het op normale toon aanroepen van de patiënt, overgaand in licht porren en schudden, en indien nodig het geven van pijnprikkels (knijpen in de trapezius). Patiënten met scores van 5-4-3 worden als responsief beschouwd, terwijl patiënten met scores van 0-1 als niet-reagerend worden beschouwd. Patiënten met scores tussen 2 en 3 worden geacht bewustzijnsverlies te hebben. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/688
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .