Метод памяти запахов для пациентов перед операцией
Изучение влияния внушения, данного пациентам с помощью метода обонятельной памяти перед хирургической операцией, на показатели жизнедеятельности и системную оценку во время пробуждения.
Исследование запланировано как рандомизированный контролируемый эксперимент в прикладном и исследовательском центре здравоохранения Университета Ататюрка в Эрзуруме.
В популяцию исследования войдут пациенты, обратившиеся в службу общей хирургии и гастроэнтерологии для проведения лапароскопической холецистэктомии между указанными датами и соответствующие критериям включения в исследование. В это исследование будут включены 30 пациентов экспериментальной и 30 контрольной групп для проведения параметрических тестов.
Данные исследования были подготовлены исследователем с использованием литературы и аналогичных исследований после получения одобрения комитета по этике и письменного разрешения учреждения, в котором будет проводиться исследование. "ФР.3- Шкала оценки наблюдателей за бдительность и седацию (OAA/S)» и модифицированная шкала оценки наблюдателей Aldrete, бодрствования и седации и «FR.4- Показатели MAS и OAA/S, зависящие от времени», которые включают в себя показатели жизнедеятельности пациента, используются для оценки состояния пациента. Пациенты, определенные в «Таблице изменений», будут собираться путем наблюдения за ними до и после операции.
В исследовании; Чтобы легче преодолеть тревогу и замешательство, которые испытывают пациенты, перенесшие хирургические операции, в процессе ориентации во время пробуждения после операции, пациенту будут даны рекомендации относительно периода пробуждения после анестезии путем тестирования запаха ментола в предоперационном периоде. период. Когда пациент слышит запах ментола, нанесенный во время послеоперационного пробуждения; Оно предназначено для того, чтобы пациент помнил, что его операция окончена, что ему нужно проснуться и что медицинский персонал ждет его пробуждения. Предполагается, что таким образом будет устранено беспокойство и затруднения пациента в период послеоперационного пробуждения, жизненные показатели пациента останутся на оптимальном уровне и произойдет более комфортная реанимация.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Рекрутинг
- Mükremin Taşın
-
Контакт:
- Mükremin TAŞKIN
- Номер телефона: +905395150257
- Электронная почта: mukremin.taskin@atauni.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие студенты, у которых нет коммуникативных барьеров или проблем со слухом, речью или восприятием.
- Лица старше 18 лет и младше 80 лет,
- Примем участие в исследовании добровольно,
- Те, кому предстоит плановая лапароскопическая холецистэктомия,
- Продолжительность операции 1 час и более,
- Будет применен общий наркоз,
- Пациенты без хронической потери обоняния
Критерий исключения:
- Тех, кто не принимает на работу,
- Имея проблемы с обонянием,
- Экстренные операции, которые происходят за пределами списка ежедневных операций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
В день операции пациентам перед операцией дадут аромат ментола.
Формы сбора данных будут применяться к экспериментальной группе через определенные промежутки времени в день операции, на выходе из клиники, перед операцией, после операции и в послеоперационной палате (PACU).
На следующий день после операции с пациентами экспериментальной группы будет проведено заключительное интервью, и будут заданы вопросы об их переживаниях в процессе послеоперационного пробуждения, которые будут записаны.
|
Влияние внушения, данного пациентам методом обонятельной памяти перед хирургической операцией на жизненно важные показатели и системную оценку во время пробуждения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе, не подвергавшейся никаким вмешательствам, на выходе из клиники в день операции регистрировались жизненные показатели (пульс, артериальное давление) в предоперационные, послеоперационные и послеоперационные интервалы (Вход в отделение, 5-я минута). , 10-я минута, 15-я минута и 20-я минута).
, температура тела, артериальное давление и SpO2).
В то же время модифицированная оценка Aldrete (MAS) и шкала оценки наблюдателей за бдительность и седацию (OSS/S) будут независимо оцениваться и записываться исследователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка Альдрете
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка Альдрете была впервые описана в 1970 году доктором Антонио Альдрете как аналог оценки Апгар.
Эта система оценки оценивает мышечную активность, дыхание, кровяное давление, сознание и цвет кожи, при этом каждому присваивается 0, 1 или 2 балла, что дает максимальную оценку 10.
Пациенты с общим баллом 8 и выше могут быть легко отправлены из послеоперационной палаты.
Модифицированная шкала Aldrete получила широкое распространение при оценке послеанестезиологического восстановления.
С момента своего описания он широко использовался во многих отделениях постанестезиологического ухода41.
Когда модифицированный балл Aldrete равен 9 или выше, это указывает на то, что пациенты адекватно подготовлены к переводу из отделения послеанестезиологического ухода в другое отделение.
Сегодня такие организации, как Канадская ассоциация анестезиологов, Объединенная комиссия по аккредитации организаций здравоохранения и Ассоциация медсестер по перианестезии Онтарио, рекомендуют использовать модифицированную систему оценки Aldrete.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг бдительности наблюдателя и шкала Седейсона (OSS/S)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала оценки бдительности и седации (OAA/S) — это система оценок, используемая для оценки состояния бодрствования у пациентов. В современной анестезиологической практике шкала OAA/S широко используется для оценки уровня подавления сознания снотворными и настороженности пациентов. Показатель OAA/S был впервые введен Chernik et al. в 1990 году. Эта система оценки представляет собой оценку, основанную на оценке ответа пациента от 0 до 5. Реакционный статус больного исследуют, начиная с вызова больного нормальным тоном голоса, переходя к легким тычкам и встряхиваниям, а при необходимости - и к болевым раздражениям (сжатию трапециевидных мышц). Пациенты с баллами 5-4-3 считаются отзывчивыми, а пациенты с баллами 0-1 считаются не отвечающими. Пациенты с оценкой от 2 до 3 считаются потерявшими сознание. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/688
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .