Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugthukommelsesmetode til patienter før operation

10. maj 2024 opdateret af: Mükremin Taşkın, Ataturk University

Undersøgelse af virkningen af ​​det forslag, der blev givet til patienter med den olfaktoriske hukommelsesmetode før den kirurgiske operation på vitale tegn og systemisk evalueringsscoring under opvågning.

Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel ved Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center.

Forskningspopulationen vil omfatte patienter, der kommer til General Surgery Gastroenterology-tjenesten for laparoskopisk kolecystektomi mellem de angivne datoer, og som opfylder kriterierne for inklusion i undersøgelsen. I denne forskning vil 30 eksperimentelle og 30 kontrolgruppepatienter blive inkluderet i undersøgelsen for at udføre parametriske tests.

Forskningsdataene blev udarbejdet af forskeren ved hjælp af litteraturen og lignende undersøgelser efter opnåelse af etisk komitégodkendelse og skriftlig tilladelse fra den institution, hvor forskningen ville blive udført. "FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)" og Modified Aldrete Scoring, Awake and Sedation Observer Assessment Scale og "FR.4- MAS og OAA/S Scores Time-Dependent", som inkluderer patientens vitale tegn, bruges til at evaluere patientens tilstand. Patienter bestemt af "Forandringstabellen" vil blive indsamlet ved at observere dem før og efter operationen.

I forskningen; For lettere at overvinde den angst og forvirring, som patienter, der har gennemgået kirurgiske operationer, oplever under orienteringsforløbet, mens de vågner efter casen, vil patienten få forslag vedrørende den vågne periode efter anæstesi ved at teste mentollugten i præoperativen. periode. Når patienten hører mentol-duften påført under postoperativ opvågning; Det er meningen, at patienten skal huske, at hans operation er overstået, at han skal vågne, og at lægepersonalet venter på, at han vågner. På denne måde menes det, at patientens angst og kompleksitet i den postoperative opvågningsperiode vil blive elimineret, patientens vitale tegn forbliver på et optimalt niveau, og en mere behagelig genoplivning vil ske.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende, der ikke har kommunikationsbarrierer eller høre-, tale- eller opfattelsesproblemer, vil deltage i forskningen.
  • De, der er over 18 år og under 80 år,
  • Vil deltage frivilligt i undersøgelsen,
  • De, der skal gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomioperation,
  • Driftsvarighed på 1 time eller mere,
  • Generel anæstesi vil blive anvendt,
  • Patienter uden kronisk lugttab

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke accepterer at arbejde,
  • Har problemer med at lugte,
  • Akutoperationer, der forekommer uden for den daglige operationsliste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
På operationsdagen får patienterne en mentolduft inden operationen. Dataindsamlingsskemaer vil blive påført forsøgsgruppen med bestemte intervaller på operationsdagen, ved klinikudgangen, før operationen, efter operationen og i opvågningsrummet (PACU). Dagen efter operationen afholdes en afsluttende samtale med forsøgsgruppens patienter, og der vil blive stillet spørgsmål til deres oplevelser under det postoperative opvågningsforløb og disse vil blive optaget.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
Effekten af ​​forslag givet til patienter med olfaktorisk hukommelsesmetode før den kirurgiske operation på vitale tegn og systemisk evalueringsscore under opvågning.
Ingen indgriben: Styring
I kontrolgruppen, som ikke gennemgik nogen intervention, blev der ved klinikudgangen på operationsdagen registreret vitale værdier (puls, blodtryk) med præoperative, postoperative og opvågningsrum (PACU) intervaller (Enhedsindgang, 5. minut , 10. minut, 15. minut og 20. minut). , kropstemperatur, blodtryk og SpO2) vil blive taget. Samtidig vil den modificerede Aldrete Score (MAS) og Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S) blive uafhængigt evalueret og registreret af forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Aldrete Score
Tidsramme: 1 dag
Aldrete-scoren blev først beskrevet i 1970 af Dr. Antonio Aldrete som en analog af Apgar-scoring. Dette scoresystem undersøger muskelaktivitet, respiration, blodtryk, bevidsthed og hudfarve, med hver givet 0, 1 eller 2 point, hvilket giver en maksimal score på 10. Patienter med en samlet score på 8 eller derover kan nemt sendes fra opvågningsstuen. Den modificerede Aldrete-scoring er blevet bredt accepteret i vurderingen af ​​restitution efter bedøvelse. Det har været meget udbredt på mange postanæstesiafdelinger41 siden dets beskrivelse. Når den modificerede Aldrete-score beregnes til 9 eller derover, indikerer det, at patienterne er tilstrækkeligt forberedte til overførsel fra postanæstesiafdelingen til tjenesten. I dag anbefaler organisationer såsom Canadian Association of Anesthesiologists, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations og Ontario Perianesthesia Nurses Association brugen af ​​den modificerede Aldrete-scoring.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observatørvurdering af årvågenhed og Sedayson-skala (OSS/S)
Tidsramme: 1 dag

Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) er et scoringssystem, der bruges til at evaluere årvågenhedstilstanden hos patienter. I nutidens anæstesipraksis bruges OAA/S-scoren i vid udstrækning til at evaluere niveauet af bevidsthedsundertrykkelse af hypnotiske lægemidler og patienternes årvågenhed.

OAA/S scoren blev først introduceret af Chernik et al. i 1990. Dette scoringssystem er en evaluering baseret på at score patientens respons mellem 0-5. Patientens reaktionsstatus undersøges, begyndende med at kalde patienten i et normalt tonefald, gå videre til let stikke og ryste, og om nødvendigt give smertefulde stimuli (klemning af trapezius). Patienter med score på 5-4-3 anses for at være responsive, mens patienter med score på 0-1 anses for at være uresponsive. Patienter med score mellem 2 og 3 anses for at have tab af bevidsthed.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/688

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner