Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda pachové paměti pro pacienty před operací

10. května 2024 aktualizováno: Mükremin Taşkın, Ataturk University

Zkoumání vlivu sugesce podávané pacientům metodou čichové paměti před chirurgickým zákrokem na vitální funkce a bodování systémového hodnocení během probuzení.

Výzkum je plánován jako randomizovaný kontrolovaný experiment v Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center.

Populace výzkumu bude zahrnovat pacienty, kteří přijdou do Všeobecné chirurgie gastroenterologie k laparoskopické cholecystektomii v uvedeném termínu a splňují kritéria pro zařazení do studie. V tomto výzkumu bude do studie zahrnuto 30 pacientů z experimentální a 30 kontrolní skupiny za účelem provedení parametrických testů.

Údaje z výzkumu připravil výzkumník s využitím literatury a podobných studií po získání souhlasu etické komise a písemného povolení od instituce, kde bude výzkum prováděn. "FR.3- Stupnice hodnocení bdělosti a sedace pozorovatelem (OAA/S)" a modifikovaná škála hodnocení Aldrete, hodnocení bdělosti a sedace a "FR.4- Skóre MAS a OAA/S v závislosti na čase“, které zahrnují vitální známky pacienta, se používají k hodnocení stavu pacienta. Pacienti určení „Tabulkou změn“ budou shromažďováni pozorováním před a po operaci.

Ve výzkumu; Aby bylo možné snáze překonat úzkost a zmatek, který pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok, zažívají během procesu orientace při probuzení po případu, budou pacientovi poskytnuty návrhy týkající se období probuzení po anestezii testováním vůně mentolu v předoperačním doba. Když pacient slyší mentolovou vůni aplikovanou během pooperačního probuzení; Je určena k tomu, aby si pacient zapamatoval, že jeho ordinace skončila, že se potřebuje probudit a že zdravotnický personál čeká, až se probudí. Předpokládá se, že tímto způsobem bude odstraněna pacientova úzkost a složitost v pooperačním období probuzení, pacientovy vitální funkce zůstanou na optimální úrovni a dojde k pohodlnější reanimaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výzkumu se zúčastní studenti, kteří nemají komunikační bariéry nebo problémy se sluchem, řečí nebo vnímáním.
  • Ti, kteří jsou starší 18 let a mladší 80 let,
  • Zúčastní se studie dobrovolně,
  • Ti, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii,
  • Doba provozu 1 hodina nebo více,
  • Bude aplikována celková anestezie,
  • Pacienti bez chronické ztráty čichu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nepřijímají pracovat,
  • Mít problémy se zápachem,
  • Pohotovostní operace, které se vyskytují mimo denní seznam operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
V den operace dostanou pacienti před operací mentolovou vůni. Formuláře sběru dat budou aplikovány na experimentální skupinu ve stanovených intervalech v den operace, na výstupu z kliniky, před operací, po operaci a na dospávacím pokoji (PACU). Den po operaci bude proveden závěrečný rozhovor s pacienty experimentální skupiny a budou položeny otázky týkající se jejich zkušeností s pooperačním procesem probouzení a tyto budou zaznamenány.
Vliv sugesce podávané pacientům metodou čichové paměti před chirurgickým výkonem na vitální funkce a systémové hodnocení skóre během probuzení.
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině, která neprošla žádnou intervencí, byly na výstupu z kliniky v den operace zaznamenávány vitální hodnoty (puls, krevní tlak) v předoperačních, pooperačních a pooperačních intervalech (PACU) (vstup na oddělení, 5. min. , 10. minuta, 15. minuta a 20. minuta). bude měřena tělesná teplota, krevní tlak a SpO2). Současně budou nezávisle hodnoceny a zaznamenány výzkumníkem Modified Aldrete Score (MAS) a Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre Aldrete
Časové okno: 1 den
Skóre Aldrete bylo poprvé popsáno v roce 1970 Dr. Antoniem Aldretem jako analogie skóre Apgar. Tento bodovací systém zkoumá svalovou aktivitu, dýchání, krevní tlak, vědomí a barvu kůže, přičemž každý dostane 0, 1 nebo 2 body, což dává maximální skóre 10. Pacienti s celkovým skóre 8 nebo vyšším mohou být snadno odesláni z zotavovací místnosti. Modifikované Aldrete Scoring se stalo široce akceptovaným při hodnocení postestetického zotavení. Od svého popisu je široce používán na mnoha jednotkách péče o postanestézii41. Když je Modified Aldrete Score vypočítáno jako 9 nebo vyšší, znamená to, že pacienti jsou adekvátně připraveni na přesun z jednotky postanestezie do služby. Dnes organizace jako Kanadská asociace anesteziologů, Společná komise pro akreditaci zdravotnických organizací a Asociace sester Ontaria Perianesthesia Nurses doporučují používat Modified Aldrete Scoring.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Observer Rating of Alertness and Sedayson Scale (OSS/S)
Časové okno: 1 den

Stupnice hodnocení bdělosti a sedace pozorovatele (OAA/S) je skórovací systém používaný k hodnocení stavu bdělosti u pacientů. V dnešních anesteziologických praxích se skóre OAA/S široce používá k hodnocení úrovně potlačení vědomí hypnotiky a bdělosti pacientů.

Skóre OAA/S poprvé představili Chernik et al. v roce 1990. Tento skórovací systém je hodnocení založené na skórování pacientovy odpovědi mezi 0-5. Vyšetřuje se reakční stav pacienta, počínaje přivoláním pacienta normálním tónem hlasu, přechází se k lehkému šťouchání a třesení a v případě potřeby dává bolestivé podněty (stlačování trapézu). Pacienti se skóre 5-4-3 jsou považováni za reagující, zatímco pacienti se skóre 0-1 jsou považováni za nereagující. Pacienti se skóre mezi 2 a 3 jsou považováni za osoby se ztrátou vědomí.

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/688

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

3
Předplatit