Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Método de memória olfativa para pacientes antes da cirurgia

10 de maio de 2024 atualizado por: Mükremin Taşkın, Ataturk University

Examinando o efeito da sugestão dada aos pacientes com o método da memória olfativa antes da operação cirúrgica sobre os sinais vitais e a pontuação da avaliação sistêmica durante o despertar.

A pesquisa está planejada como um experimento randomizado controlado no Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Erzurum Atatürk.

A população da pesquisa incluirá os pacientes que comparecerem ao serviço de Gastroenterologia de Cirurgia Geral para colecistectomia laparoscópica entre as datas especificadas e que atendam aos critérios para inclusão no estudo. Nesta pesquisa, 30 pacientes do grupo experimental e 30 do grupo controle serão incluídos no estudo para a realização de testes paramétricos.

Os dados da pesquisa foram elaborados pelo pesquisador utilizando a literatura e estudos similares após obtenção da aprovação do comitê de ética e autorização por escrito da instituição onde a pesquisa seria realizada. "FR.3- Escala de Avaliação do Observador de Prontidão e Sedação (OAA/S)" e Pontuação de Aldrete Modificada, Escala de Avaliação do Observador Acordado e Sedação e "FR.4- As pontuações MAS e OAA/S dependentes do tempo", que incluem os sinais vitais do paciente, são usadas para avaliar a condição do paciente. Os pacientes determinados pela “Tabela de Mudanças” serão coletados observando-os antes e após a cirurgia.

Na pesquisa; Para superar mais facilmente a ansiedade e a confusão que os pacientes submetidos a operações cirúrgicas vivenciam durante o processo de orientação ao acordar após o caso, o paciente receberá sugestões sobre o período de despertar pós-anestésico, testando o cheiro de mentol no pré-operatório período. Quando o paciente ouve o aroma de mentol aplicado durante o despertar pós-operatório; O objetivo é que o paciente lembre que sua cirurgia acabou, que precisa acordar e que a equipe médica está esperando ele acordar. Desta forma, pensa-se que a ansiedade e a complexidade do paciente durante o despertar pós-operatório serão eliminadas, os sinais vitais do paciente permanecerão em um nível ideal e ocorrerá uma reanimação mais confortável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participarão da pesquisa alunos que não apresentem barreiras de comunicação ou problemas de audição, fala ou percepção.
  • Aqueles que têm mais de 18 anos e menos de 80 anos de idade,
  • Participará do estudo voluntariamente,
  • Aqueles que serão submetidos à cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica,
  • Duração da operação de 1 hora ou mais,
  • Será aplicada anestesia geral,
  • Pacientes sem perda crônica do olfato

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não aceitam trabalhar,
  • Tendo problemas em cheirar,
  • Cirurgias de emergência que ocorrem fora da lista diária de cirurgias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
No dia da operação, os pacientes receberão um perfume de mentol antes da cirurgia. Os formulários de coleta de dados serão aplicados ao grupo experimental em intervalos específicos no dia da operação, na saída da clínica, antes da cirurgia, após a cirurgia e na sala de recuperação (SRPA). No dia seguinte à operação, será realizada entrevista final com os pacientes do grupo experimental e serão feitas perguntas sobre suas experiências durante o processo de despertar pós-operatório e estas serão gravadas.
O efeito da sugestão dada aos pacientes com o método de memória olfativa antes da operação cirúrgica nos sinais vitais e na pontuação da avaliação sistêmica durante o despertar.
Sem intervenção: Ao controle
No grupo controle, que não sofreu nenhuma intervenção, na saída da clínica no dia da operação, os valores vitais (pulso, pressão arterial) foram registrados nos intervalos pré-operatório, pós-operatório e sala de recuperação (SRPA) (entrada da unidade, 5º minuto). , 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos). , temperatura corporal, pressão arterial e SpO2) serão medidos. Ao mesmo tempo, o Escore de Aldrete Modificado (MAS) e a Escala de Avaliação do Observador de Prontidão e Sedação (OSS/S) serão avaliados de forma independente e registrados pelo pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Aldrete modificada
Prazo: 1 dia
O escore de Aldrete foi descrito pela primeira vez em 1970 pelo Dr. Antonio Aldrete como um análogo do escore de Apgar. Este sistema de pontuação examina a atividade muscular, respiração, pressão arterial, consciência e cor da pele, sendo cada um dado 0, 1 ou 2 pontos, dando uma pontuação máxima de 10. Pacientes com pontuação total igual ou superior a 8 podem ser facilmente retirados da sala de recuperação. O escore de Aldrete modificado tornou-se amplamente aceito na avaliação da recuperação pós-anestésica. Tem sido amplamente utilizado em diversas unidades de recuperação pós-anestésica41 desde sua descrição. Quando o Escore de Aldrete Modificado é calculado igual ou superior a 9, indica que os pacientes estão adequadamente preparados para a transferência da sala de recuperação pós-anestésica para o serviço. Hoje, organizações como a Associação Canadense de Anestesiologistas, a Comissão Conjunta de Credenciamento de Organizações de Saúde e a Associação de Enfermeiros de Perianestesia de Ontário recomendam o uso da Pontuação de Aldrete Modificada.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação do Observador de Prontidão e Escala Sedayson (OSS/S)
Prazo: 1 dia

A Escala de Avaliação do Observador de Alerta e Sedação (OAA/S) é um sistema de pontuação usado para avaliar o estado de alerta em pacientes. Nas práticas anestésicas atuais, o escore OAA/S é amplamente utilizado para avaliar o nível de supressão da consciência dos medicamentos hipnóticos e o estado de alerta dos pacientes.

A pontuação OAA/S foi introduzida pela primeira vez por Chernik et al. em 1990. Este sistema de pontuação é uma avaliação baseada na pontuação da resposta do paciente entre 0-5. O estado de reação do paciente é examinado, começando com a chamada do paciente em tom de voz normal, progredindo para leves cutucadas e tremores e, se necessário, dando estímulos dolorosos (apertando o trapézio). Pacientes com pontuações de 5-4-3 são considerados responsivos, enquanto pacientes com pontuações de 0-1 são considerados não responsivos. Pacientes com pontuação entre 2 e 3 são considerados com perda de consciência.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/688

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Experimental

3
Se inscrever