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术前患者气味记忆法

2024年5月10日 更新者:Mükremin Taşkın、Ataturk University

检查手术前给予患者嗅觉记忆法的建议对苏醒期间生命体征和系统评估评分的影响。

该研究计划在埃尔祖鲁姆阿塔图尔克大学健康应用和研究中心进行随机对照实验。

研究人群将包括在指定日期期间到普通外科胃肠病学服务中心接受腹腔镜胆囊切除术且符合研究纳入标准的患者。 在这项研究中,30 名实验组患者和 30 名对照组患者将被纳入研究中以进行参数测试。

研究数据由研究人员在获得伦理委员会批准并获得研究机构的书面许可后,利用文献和类似研究来准备。 “FR.3- 警觉性和镇静观察员评估量表 (OAA/S)”和改良 Aldrete 评分、清醒和镇静观察员评估量表和“FR.4- MAS 和 OAA/S 评分随时间变化”,其中包括患者的生命体征,用于评估患者的病情。 根据“变化表”确定的患者将通过手术前后的观察来收集。

在研究中;为了更容易克服接受手术的患者在术后苏醒定向过程中所经历的焦虑和困惑,术前会通过测试薄荷醇气味来给患者提供有关麻醉后苏醒期的建议。时期。 当患者在术后醒来时听到薄荷香味时;目的是让患者记住他的手术已经结束,他需要醒来,医护人员正在等待他醒来。 这样,患者在术后苏醒期间的焦虑和复杂性将被消除,患者的生命体征将保持在最佳水平,并且将发生更舒适的苏醒。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 没有沟通障碍或听力、口语或感知问题的学生将参与研究。
  • 18周岁以上80周岁以下的人,
  • 会自愿参加研究,
  • 那些将接受择期腹腔镜胆囊切除手术的人,
  • 操作时间1小时以上,
  • 将采用全身麻醉,
  • 无慢性嗅觉丧失的患者

排除标准:

  • 那些不愿意工作的人,
  • 有嗅觉问题,
  • 日常手术清单之外发生的紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
手术当天,患者会在手术前闻到薄荷香味。 数据收集表将在手术当天、诊所出口、手术前、手术后和恢复室(PACU)按指定时间间隔应用于实验组。 手术后第二天,将对实验组患者进行最后一次访谈,询问他们在术后苏醒过程中的经历并记录下来。
术前嗅觉记忆法建议患者对苏醒时生命体征及系统评价评分的影响。
无干预:控制
在未接受任何干预的对照组中,在手术当天的门诊出口处,在术前、术后和恢复室(PACU)间隔(科室入口,第 5 分钟)记录生命值(脉搏、血压)。 、第 10 分钟、第 15 分钟和第 20 分钟)。 、体温、血压和 SpO2)将被采集。 同时,改良Aldrete评分(MAS)和警觉性和镇静观察者评定量表(OSS/S)将由研究者独立评估和记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良 Aldrete 评分
大体时间:1天
1970 年,Antonio Aldrete 博士首次将 Aldrete 评分描述为 Apgar 评分的类似物。 该评分系统检查肌肉活动、呼吸、血压、意识和肤色,每项给出 0、1 或 2 分,最高分为 10 分。 总分8分以上的患者可以轻松从康复室送出。 改良 Aldrete 评分在评估麻醉后恢复方面已被广泛接受。 自被描述以来,它已广泛应用于许多麻醉后护理室41。 当改良 Aldrete 评分计算为 9 或以上时,表明患者已做好从麻醉后监护室转移到服务机构的充分准备。 如今,加拿大麻醉师协会、医疗保健组织认证联合委员会和安大略省围麻醉护士协会等组织建议使用改良的 Aldrete 评分。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
观察者警觉性评分和 Sedayson 量表 (OSS/S)
大体时间:1天

警觉和镇静观察者评估量表(OAA/S)是用于评估患者警觉状态的评分系统。 在当今的麻醉实践中,OAA/S评分被广泛用于评价催眠药物的意识抑制水平和患者的警觉性。

OAA/S 评分首先由 Chernik 等人提出。 1990年。 该评分系统是基于对患者的反应进行0-5分评分的评估。 检查患者的反应状态,首先用正常的语气呼叫患者,然后轻戳和摇晃,必要时给予疼痛刺激(挤压斜方肌)。 得分为 5-4-3 的患者被认为有反应,而得分为 0-1 的患者被认为没有反应。 得分在 2 到 3 之间的患者被视为意识丧失。

1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月10日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/688

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验性的的临床试验

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