- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06414980
Szagmemória módszer a betegek számára műtét előtt
A műtét előtti szaglómemória módszerrel a betegeknek adott szuggesztió hatásának vizsgálata az életjelekre és a rendszerszintű értékelés pontozása ébredés során.
A kutatást randomizált, kontrollált kísérletként tervezik az Erzurum Atatürk Egyetem Egészségügyi Alkalmazási és Kutatóközpontjában.
A kutatás populációjába azok a betegek tartoznak, akik a megadott időpontok között jelentkeznek az Általános Sebészeti Gasztroenterológiai szolgálatra laparoszkópos cholecystectomiára, és megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek. Ebben a kutatásban 30 kísérleti és 30 kontrollcsoport beteget vonnak be a vizsgálatba, hogy paraméteres teszteket végezzenek.
A kutatás adatait a kutató az irodalom és hasonló tanulmányok felhasználásával készítette el, miután megszerezte az etikai bizottság jóváhagyását és a kutatást végző intézmény írásos engedélyét. "FR.3- Az éberség és szedáció megfigyelői értékelési skála (OAA/S)" és a módosított Aldrete pontozási, ébrenléti és szedációs megfigyelő értékelési skála és az "FR.4- A MAS és az OAA/S Scores Time-Dependent", amely magában foglalja a páciens életjeleit is, a páciens állapotának értékelésére szolgál. A „Változástáblázat” által meghatározott betegeket a műtét előtti és utáni megfigyeléssel gyűjtjük össze.
A kutatásban; Annak érdekében, hogy a műtéten átesett betegek könnyebben leküzdjék a szorongást és zavartságot, amelyet a tájékozódási folyamat során tapasztalnak az eset utáni ébredés során, a páciens a műtét előtti mentolszag tesztelésével javaslatokat kap az érzéstelenítés utáni ébrenléti időszakra vonatkozóan. időszak. Amikor a páciens hallja a posztoperatív ébredés során alkalmazott mentol illatot; Célja, hogy a páciens ne felejtse el, hogy a műtétje véget ért, fel kell ébrednie, és az egészségügyi személyzet várja, hogy felébredjen. Ily módon azt gondolják, hogy a páciens szorongása és összetettsége a posztoperatív ébredés időszakában megszűnik, a beteg életfunkciói optimális szinten maradnak, és kényelmesebb újraélesztés érhető el.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Toborzás
- Mükremin Taşın
-
Kapcsolatba lépni:
- Mükremin TAŞKIN
- Telefonszám: +905395150257
- E-mail: mukremin.taskin@atauni.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásban olyan hallgatók vesznek részt, akiknek nincs kommunikációs akadálya, hallás-, beszéd- vagy észlelési problémájuk.
- 18 év felettiek és 80 év alattiak,
- Önként vesz részt a vizsgálatban,
- Azok, akik elektív laparoszkópos cholecystectomiás műtéten esnek át,
- 1 óra vagy több üzemidő,
- általános érzéstelenítést alkalmaznak,
- Krónikus szaglásvesztés nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- Akik nem vállalnak munkát,
- Szaglási problémái vannak,
- A napi műtéti listán kívül előforduló sürgősségi műtétek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A műtét napján a betegeket a műtét előtt mentolos illattal látják el.
Az adatgyűjtési űrlapokat meghatározott időközönként alkalmazzák a kísérleti csoportra a műtét napján, a klinika kijáratánál, műtét előtt, műtét után és a gyógyulási helyiségben (PACU).
A műtétet követő napon a kísérleti csoport pácienseivel utolsó interjút készítenek, és kérdéseket tesznek fel a posztoperatív ébredési folyamat során szerzett tapasztalataikról, és ezeket rögzítik.
|
A műtét előtt a betegeknek szaglómemória módszerrel adott szuggesztió hatása az életjelekre és a szisztémás értékelési pontozásra ébredéskor.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A beavatkozást nem igénylő kontrollcsoportban a műtét napján a klinika kijáratánál a vitális értékeket (pulzus, vérnyomás) preoperatív, posztoperatív és gyógyszoba (PACU) időközönként rögzítettük (Osztálybelépés, 5. perc). , 10. perc, 15. perc és 20. perc).
, testhőmérséklet, vérnyomás és SpO2) mérjük.
Ezzel egyidejűleg a Modified Aldrete Score (MAS) és az Alertness and Saledation Observer Rating Scale (OSS/S) értékelését a kutató függetlenül értékeli és rögzíti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Aldrete Score
Időkeret: 1 nap
|
Az Aldrete-pontszámot először Dr. Antonio Aldrete írta le 1970-ben az Apgar-pontozás analógjaként.
Ez a pontozási rendszer az izomtevékenységet, a légzést, a vérnyomást, a tudatállapotot és a bőrszínt vizsgálja, mindegyik 0, 1 vagy 2 ponttal, így a maximális pontszám 10.
A 8 vagy annál magasabb összpontszámú betegek könnyen elküldhetők a gyógyászati helyiségből.
A módosított Aldrete pontozás széles körben elfogadottá vált az érzéstelenítés utáni felépülés értékelésében.
Leírása óta széles körben alkalmazzák számos posztanesztéziás ellátó egységben41.
Ha a Módosított Aldrete Score értéke 9 vagy afeletti, az azt jelzi, hogy a betegek megfelelően felkészültek a posztanesztéziás osztályról a szolgálatra való áthelyezésre.
Ma olyan szervezetek, mint a Kanadai Aneszteziológusok Szövetsége, a Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations és az Ontario Perianesthesia Nurses Association javasolják a módosított Aldrete pontozás használatát.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelői éberségi minősítés és Sedayson-skála (OSS/S)
Időkeret: 1 nap
|
Az Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) egy pontozási rendszer, amelyet a betegek éberségi állapotának értékelésére használnak. A mai érzéstelenítési gyakorlatban az OAA/S pontszámot széles körben használják a hipnotikus gyógyszerek tudatelnyomásának szintjének és a betegek éberségének értékelésére. Az OAA/S pontszámot először Chernik és munkatársai vezették be. 1990-ben. Ez a pontozási rendszer a páciens válaszának 0-5 közötti pontozásán alapuló értékelés. Megvizsgálják a beteg reakcióstátuszát, kezdve a beteg normál hangon történő felhívásával, haladva enyhe bökdösésig, rázásig, szükség esetén fájdalmas ingerek adásával (trapéz szorítása). Az 5-4-3-as pontszámú betegeket érzékenynek, míg a 0-1-es pontszámú betegeket nem reagálónak tekintik. A 2 és 3 közötti pontszámmal rendelkező betegek eszméletvesztést szenvedtek. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/688
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .