Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lukthukommelsesmetode for pasienter før operasjon

10. mai 2024 oppdatert av: Mükremin Taşkın, Ataturk University

Undersøkelse av effekten av forslaget gitt til pasienter med luktminnemetoden før den kirurgiske operasjonen på vitale tegn og systemisk evalueringsscore under oppvåkning.

Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell ved Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center.

Populasjonen av forskningen vil inkludere pasienter som kommer til General Surgery Gastroenterology-tjenesten for laparoskopisk kolecystektomi mellom de angitte datoene og som oppfyller kriteriene for inkludering i studien. I denne forskningen vil 30 eksperimentelle og 30 kontrollgruppepasienter bli inkludert i studien for å utføre parametriske tester.

Dataene fra forskningen ble utarbeidet av forskeren ved å bruke litteraturen og lignende studier etter å ha innhentet godkjenning fra etikkkomiteen og skriftlig tillatelse fra institusjonen der forskningen skulle utføres. "FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)" og Modified Aldrete Scoring, Awake and Sedation Observer Assessment Scale og "FR.4- MAS- og OAA/S-score Tidsavhengig", som inkluderer pasientens vitale tegn, brukes til å evaluere pasientens tilstand. Pasienter bestemt av "Endringstabellen" vil bli samlet inn ved å observere dem før og etter operasjonen.

I forskningen; For lettere å overvinne den angsten og forvirringen som pasienter som har gjennomgått kirurgiske operasjoner opplever under orienteringsprosessen mens de våkner etter tilfellet, vil pasienten få forslag angående våkneperioden etter anestesi ved å teste mentollukten i preoperativt arbeid. periode. Når pasienten hører mentol-duften påført under postoperativ oppvåkning; Det er meningen at pasienten skal huske at operasjonen er over, at han må våkne og at det medisinske personalet venter på at han skal våkne. På denne måten antas det at pasientens angst og kompleksitet under den postoperative oppvåkningsperioden vil bli eliminert, pasientens vitale funksjoner vil forbli på et optimalt nivå, og en mer komfortabel reanimasjon vil skje.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter som ikke har kommunikasjonsbarrierer eller hørsels-, tale- eller persepsjonsproblemer vil delta i forskningen.
  • De som er over 18 år og under 80 år,
  • Vil delta i studien frivillig,
  • De som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi,
  • Driftsvarighet på 1 time eller mer,
  • Generell anestesi vil bli brukt,
  • Pasienter uten kronisk tap av lukt

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke aksepterer å jobbe,
  • Har problemer med å lukte,
  • Akuttoperasjoner som skjer utenfor den daglige operasjonslisten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
På operasjonsdagen vil pasientene få en mentolduft før operasjonen. Datainnsamlingsskjemaer vil bli påført forsøksgruppen med spesifiserte intervaller på operasjonsdagen, ved klinikkutgangen, før operasjonen, etter operasjonen og i utvinningsrommet (PACU). Dagen etter operasjonen vil det bli avholdt et siste intervju med forsøksgruppepasientene og det vil bli stilt spørsmål om deres opplevelser under den postoperative oppvåkningsprosessen og disse vil bli registrert.
Effekten av forslag gitt til pasienter med luktminnemetoden før den kirurgiske operasjonen på vitale tegn og systemisk evalueringsscore under oppvåkning.
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen, som ikke gjennomgikk noen intervensjon, ved klinikkens utgang på operasjonsdagen, ble vitale verdier (puls, blodtrykk) registrert ved preoperative, postoperative og restitusjonsrom (PACU) intervaller (Enhetsinngang, 5. minutt , 10. minutt, 15. minutt og 20. minutt). , kroppstemperatur, blodtrykk og SpO2) tas. Samtidig vil Modified Aldrete Score (MAS) og Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S) bli uavhengig evaluert og registrert av forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endret Aldrete Score
Tidsramme: 1 dag
Aldrete-poengsummen ble først beskrevet i 1970 av Dr Antonio Aldrete som en analog av Apgar-scoring. Dette poengsystemet undersøker muskelaktivitet, respirasjon, blodtrykk, bevissthet og hudfarge, med hver gitt 0, 1 eller 2 poeng, noe som gir en maksimal poengsum på 10. Pasienter med en totalscore på 8 eller høyere kan enkelt sendes fra utvinningsrommet. Den modifiserte Aldrete-scoringen har blitt allment akseptert i vurderingen av gjenoppretting etter anestesi. Den har vært mye brukt i mange postanestesiavdelinger41 siden beskrivelsen. Når Modified Aldrete Score beregnes som 9 eller høyere, indikerer det at pasientene er tilstrekkelig forberedt for overføring fra postanestesiavdelingen til tjenesten. I dag anbefaler organisasjoner som Canadian Association of Anesthesiologists, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations og Ontario Perianesthesia Nurses Association bruk av Modified Aldrete Scoring.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observatørvurdering av årvåkenhet og Sedayson-skala (OSS/S)
Tidsramme: 1 dag

Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) er et skåringssystem som brukes til å evaluere våkenhetstilstanden hos pasienter. I dagens anestesipraksis er OAA/S-score mye brukt for å evaluere nivået av bevissthetsundertrykkelse av hypnotiske medisiner og pasientens årvåkenhet.

OAA/S-poengsummen ble først introdusert av Chernik et al. i 1990. Dette skåringssystemet er en evaluering basert på å skåre pasientens respons mellom 0-5. Pasientens reaksjonsstatus undersøkes, starter med å kalle pasienten med normalt tonefall, gå videre til lett stikk og risting, og om nødvendig gi smertefulle stimuli (klemming av trapezius). Pasienter med skår på 5-4-3 regnes som responsive, mens pasienter med skår på 0-1 regnes som ikke-responsive. Pasienter med skår mellom 2 og 3 anses å ha tap av bevissthet.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/688

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Eksperimentell

3
Abonnere