- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414980
Lukthukommelsesmetode for pasienter før operasjon
Undersøkelse av effekten av forslaget gitt til pasienter med luktminnemetoden før den kirurgiske operasjonen på vitale tegn og systemisk evalueringsscore under oppvåkning.
Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell ved Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center.
Populasjonen av forskningen vil inkludere pasienter som kommer til General Surgery Gastroenterology-tjenesten for laparoskopisk kolecystektomi mellom de angitte datoene og som oppfyller kriteriene for inkludering i studien. I denne forskningen vil 30 eksperimentelle og 30 kontrollgruppepasienter bli inkludert i studien for å utføre parametriske tester.
Dataene fra forskningen ble utarbeidet av forskeren ved å bruke litteraturen og lignende studier etter å ha innhentet godkjenning fra etikkkomiteen og skriftlig tillatelse fra institusjonen der forskningen skulle utføres. "FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)" og Modified Aldrete Scoring, Awake and Sedation Observer Assessment Scale og "FR.4- MAS- og OAA/S-score Tidsavhengig", som inkluderer pasientens vitale tegn, brukes til å evaluere pasientens tilstand. Pasienter bestemt av "Endringstabellen" vil bli samlet inn ved å observere dem før og etter operasjonen.
I forskningen; For lettere å overvinne den angsten og forvirringen som pasienter som har gjennomgått kirurgiske operasjoner opplever under orienteringsprosessen mens de våkner etter tilfellet, vil pasienten få forslag angående våkneperioden etter anestesi ved å teste mentollukten i preoperativt arbeid. periode. Når pasienten hører mentol-duften påført under postoperativ oppvåkning; Det er meningen at pasienten skal huske at operasjonen er over, at han må våkne og at det medisinske personalet venter på at han skal våkne. På denne måten antas det at pasientens angst og kompleksitet under den postoperative oppvåkningsperioden vil bli eliminert, pasientens vitale funksjoner vil forbli på et optimalt nivå, og en mer komfortabel reanimasjon vil skje.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Rekruttering
- Mükremin Taşın
-
Ta kontakt med:
- Mükremin TAŞKIN
- Telefonnummer: +905395150257
- E-post: mukremin.taskin@atauni.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter som ikke har kommunikasjonsbarrierer eller hørsels-, tale- eller persepsjonsproblemer vil delta i forskningen.
- De som er over 18 år og under 80 år,
- Vil delta i studien frivillig,
- De som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi,
- Driftsvarighet på 1 time eller mer,
- Generell anestesi vil bli brukt,
- Pasienter uten kronisk tap av lukt
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke aksepterer å jobbe,
- Har problemer med å lukte,
- Akuttoperasjoner som skjer utenfor den daglige operasjonslisten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
På operasjonsdagen vil pasientene få en mentolduft før operasjonen.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli påført forsøksgruppen med spesifiserte intervaller på operasjonsdagen, ved klinikkutgangen, før operasjonen, etter operasjonen og i utvinningsrommet (PACU).
Dagen etter operasjonen vil det bli avholdt et siste intervju med forsøksgruppepasientene og det vil bli stilt spørsmål om deres opplevelser under den postoperative oppvåkningsprosessen og disse vil bli registrert.
|
Effekten av forslag gitt til pasienter med luktminnemetoden før den kirurgiske operasjonen på vitale tegn og systemisk evalueringsscore under oppvåkning.
|
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen, som ikke gjennomgikk noen intervensjon, ved klinikkens utgang på operasjonsdagen, ble vitale verdier (puls, blodtrykk) registrert ved preoperative, postoperative og restitusjonsrom (PACU) intervaller (Enhetsinngang, 5. minutt , 10. minutt, 15. minutt og 20. minutt).
, kroppstemperatur, blodtrykk og SpO2) tas.
Samtidig vil Modified Aldrete Score (MAS) og Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S) bli uavhengig evaluert og registrert av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endret Aldrete Score
Tidsramme: 1 dag
|
Aldrete-poengsummen ble først beskrevet i 1970 av Dr Antonio Aldrete som en analog av Apgar-scoring.
Dette poengsystemet undersøker muskelaktivitet, respirasjon, blodtrykk, bevissthet og hudfarge, med hver gitt 0, 1 eller 2 poeng, noe som gir en maksimal poengsum på 10.
Pasienter med en totalscore på 8 eller høyere kan enkelt sendes fra utvinningsrommet.
Den modifiserte Aldrete-scoringen har blitt allment akseptert i vurderingen av gjenoppretting etter anestesi.
Den har vært mye brukt i mange postanestesiavdelinger41 siden beskrivelsen.
Når Modified Aldrete Score beregnes som 9 eller høyere, indikerer det at pasientene er tilstrekkelig forberedt for overføring fra postanestesiavdelingen til tjenesten.
I dag anbefaler organisasjoner som Canadian Association of Anesthesiologists, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations og Ontario Perianesthesia Nurses Association bruk av Modified Aldrete Scoring.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Observatørvurdering av årvåkenhet og Sedayson-skala (OSS/S)
Tidsramme: 1 dag
|
Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) er et skåringssystem som brukes til å evaluere våkenhetstilstanden hos pasienter. I dagens anestesipraksis er OAA/S-score mye brukt for å evaluere nivået av bevissthetsundertrykkelse av hypnotiske medisiner og pasientens årvåkenhet. OAA/S-poengsummen ble først introdusert av Chernik et al. i 1990. Dette skåringssystemet er en evaluering basert på å skåre pasientens respons mellom 0-5. Pasientens reaksjonsstatus undersøkes, starter med å kalle pasienten med normalt tonefall, gå videre til lett stikk og risting, og om nødvendig gi smertefulle stimuli (klemming av trapezius). Pasienter med skår på 5-4-3 regnes som responsive, mens pasienter med skår på 0-1 regnes som ikke-responsive. Pasienter med skår mellom 2 og 3 anses å ha tap av bevissthet. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/688
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført