- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414980
Hajumuistimenetelmä potilaille ennen leikkausta
Potilaille hajumuistimenetelmällä ennen kirurgista leikkausta annetun ehdotuksen vaikutuksen tutkiminen elintoimintoihin ja systeemisen arvioinnin pisteytys heräämisen aikana.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi Erzurum Atatürkin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksessa.
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka tulevat yleiskirurgian gastroenterologian palvelukseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan määrättyjen päivämäärien välillä ja jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Tässä tutkimuksessa tutkimukseen otetaan mukaan 30 koe- ja 30 kontrolliryhmän potilasta parametristen testien suorittamiseksi.
Tutkimuksen aineistot on laatinut tutkija käyttäen kirjallisuutta ja vastaavia tutkimuksia saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän ja kirjallisen luvan tutkimuslaitokselta, jossa tutkimus suoritetaan. "FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)" ja Modified Aldrete Scoring, Awake and Sedation Observer Assessment Scale ja "FR.4- MAS- ja OAA/S Scores Time-Dependent", joka sisältää potilaan elintoiminnot, käytetään arvioimaan potilaan tilaa. "Vaihtotaulukon" määrittämät potilaat kerätään tarkkailemalla heitä ennen ja jälkeen leikkauksen.
Tutkimuksessa; Jotta leikkauksen saaneiden potilaiden ahdistuneisuus ja hämmennys voisi helpommin voittaa orientaatioprosessin aikana tapauksen jälkeen herääessään, potilaalle annetaan anestesian jälkeistä heräämisaikaa koskevia ehdotuksia testaamalla mentolin hajua ennen leikkausta. ajanjaksoa. Kun potilas kuulee leikkauksen jälkeisen heräämisen aikana levitetyn mentolin tuoksun; Se on tarkoitettu potilaan muistamaan, että hänen leikkaus on ohi, että hänen on herättävä ja että hoitohenkilökunta odottaa hänen heräämistä. Tällä tavoin ajatellaan, että potilaan ahdistuneisuus ja monimutkaisuus leikkauksen jälkeisen heräämisajan aikana eliminoituvat, potilaan elintoiminnot pysyvät optimaalisella tasolla ja elpyminen on mukavampaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Mükremin Taşın
-
Ottaa yhteyttä:
- Mükremin TAŞKIN
- Puhelinnumero: +905395150257
- Sähköposti: mukremin.taskin@atauni.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat opiskelijat, joilla ei ole kommunikaatioesteitä tai kuulo-, puhe- tai havaintoongelmia.
- Yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat,
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Ne, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia,
- Toiminnan kesto 1 tunti tai enemmän,
- Yleisanestesiaa käytetään,
- Potilaat, joilla ei ole kroonista hajun menetystä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät hyväksy työtä,
- Ongelmia hajuhaitoissa,
- Kiireelliset leikkaukset, jotka tapahtuvat päivittäisen leikkauslistan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Leikkauspäivänä potilaalle annetaan mentolituoksua ennen leikkausta.
Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan koeryhmään määrätyin väliajoin leikkauspäivänä, klinikan uloskäynnissä, ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja toipumishuoneessa (PACU).
Leikkauksen jälkeisenä päivänä järjestetään loppuhaastattelu koeryhmän potilaiden kanssa ja heidän kokemuksistaan postoperatiivisen heräämisprosessin aikana kysytään ja ne tallennetaan.
|
Hajumuistimenetelmällä potilaille ennen leikkausta annetun ehdotuksen vaikutus elintoimintoihin ja systeemisen arvioinnin pisteytykseen heräämisen aikana.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä, jolle ei tehty mitään interventiota, leikkauspäivänä klinikan uloskäynnissä elintärkeät arvot (pulssi, verenpaine) kirjattiin ennen leikkausta, postoperatiivista ja toipumishuoneen (PACU) välein (yksikön sisäänkäynti, 5. minuutti) , 10. minuutti, 15. minuutti ja 20. minuutti).
, ruumiinlämpö, verenpaine ja SpO2) mitataan.
Samanaikaisesti tutkija arvioi ja tallentaa itsenäisesti muunnetun Aldrete Score (MAS) ja Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S) -arviointiasteikon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Aldrete-pistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tohtori Antonio Aldrete kuvaili Aldrete-pisteet ensimmäisen kerran vuonna 1970 Apgar-pisteytysten analogiksi.
Tämä pisteytysjärjestelmä tutkii lihasten aktiivisuutta, hengitystä, verenpainetta, tajuntaa ja ihon väriä, joista jokainen antaa 0, 1 tai 2 pistettä, jolloin maksimipistemäärä on 10.
Potilaat, joiden kokonaispistemäärä on vähintään 8, voidaan lähettää helposti toipumishuoneesta.
Modified Aldrete -pisteytys on tullut laajalti hyväksytyksi arvioitaessa nukutuksen jälkeistä palautumista.
Sitä on käytetty laajasti monissa postanestesian hoitoyksiköissä41 sen kuvauksen jälkeen.
Kun Modified Aldrete Score on laskettu arvoksi 9 tai enemmän, se osoittaa, että potilaat ovat riittävästi valmistautuneet siirtymään postanestesian hoitoyksiköstä palveluun.
Nykyään organisaatiot, kuten Canadian Association of Anesthesiologists, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organisations ja Ontario Perianesthesia Nurses Association, suosittelevat Modified Aldrete Scoringin käyttöä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkkailijan valppausluokitus ja Sedayson-asteikko (OSS/S)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan potilaiden vireystilaa. Nykypäivän anestesiakäytännöissä OAA/S-pisteitä käytetään laajalti arvioimaan hypnoottisten lääkkeiden tajunnansuppression tasoa ja potilaiden valppautta. OAA/S-pisteet esittelivät ensimmäisenä Chernik et ai. vuonna 1990. Tämä pisteytysjärjestelmä on arvio, joka perustuu potilaan vasteen pisteytykseen 0-5. Potilaan reaktiotila tutkitaan aloittaen soittamalla potilaalle normaalilla äänellä, edeten kevyeen tönäytykseen ja ravistukseen ja tarvittaessa antamalla kivuliaita ärsykkeitä (suunnikkaan puristamalla). Potilaiden, joiden pisteet ovat 5-4-3, katsotaan olevan reagoivia, kun taas potilaita, joiden pisteet ovat 0-1, katsotaan reagoimattomiksi. Potilailla, joiden pisteet ovat 2–3, katsotaan olevan tajunnanmenetys. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/688
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia