Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajumuistimenetelmä potilaille ennen leikkausta

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mükremin Taşkın, Ataturk University

Potilaille hajumuistimenetelmällä ennen kirurgista leikkausta annetun ehdotuksen vaikutuksen tutkiminen elintoimintoihin ja systeemisen arvioinnin pisteytys heräämisen aikana.

Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi Erzurum Atatürkin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksessa.

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka tulevat yleiskirurgian gastroenterologian palvelukseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan määrättyjen päivämäärien välillä ja jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Tässä tutkimuksessa tutkimukseen otetaan mukaan 30 koe- ja 30 kontrolliryhmän potilasta parametristen testien suorittamiseksi.

Tutkimuksen aineistot on laatinut tutkija käyttäen kirjallisuutta ja vastaavia tutkimuksia saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän ja kirjallisen luvan tutkimuslaitokselta, jossa tutkimus suoritetaan. "FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)" ja Modified Aldrete Scoring, Awake and Sedation Observer Assessment Scale ja "FR.4- MAS- ja OAA/S Scores Time-Dependent", joka sisältää potilaan elintoiminnot, käytetään arvioimaan potilaan tilaa. "Vaihtotaulukon" määrittämät potilaat kerätään tarkkailemalla heitä ennen ja jälkeen leikkauksen.

Tutkimuksessa; Jotta leikkauksen saaneiden potilaiden ahdistuneisuus ja hämmennys voisi helpommin voittaa orientaatioprosessin aikana tapauksen jälkeen herääessään, potilaalle annetaan anestesian jälkeistä heräämisaikaa koskevia ehdotuksia testaamalla mentolin hajua ennen leikkausta. ajanjaksoa. Kun potilas kuulee leikkauksen jälkeisen heräämisen aikana levitetyn mentolin tuoksun; Se on tarkoitettu potilaan muistamaan, että hänen leikkaus on ohi, että hänen on herättävä ja että hoitohenkilökunta odottaa hänen heräämistä. Tällä tavoin ajatellaan, että potilaan ahdistuneisuus ja monimutkaisuus leikkauksen jälkeisen heräämisajan aikana eliminoituvat, potilaan elintoiminnot pysyvät optimaalisella tasolla ja elpyminen on mukavampaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvat opiskelijat, joilla ei ole kommunikaatioesteitä tai kuulo-, puhe- tai havaintoongelmia.
  • Yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat,
  • Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti,
  • Ne, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia,
  • Toiminnan kesto 1 tunti tai enemmän,
  • Yleisanestesiaa käytetään,
  • Potilaat, joilla ei ole kroonista hajun menetystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät hyväksy työtä,
  • Ongelmia hajuhaitoissa,
  • Kiireelliset leikkaukset, jotka tapahtuvat päivittäisen leikkauslistan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Leikkauspäivänä potilaalle annetaan mentolituoksua ennen leikkausta. Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan koeryhmään määrätyin väliajoin leikkauspäivänä, klinikan uloskäynnissä, ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja toipumishuoneessa (PACU). Leikkauksen jälkeisenä päivänä järjestetään loppuhaastattelu koeryhmän potilaiden kanssa ja heidän kokemuksistaan ​​postoperatiivisen heräämisprosessin aikana kysytään ja ne tallennetaan.
Hajumuistimenetelmällä potilaille ennen leikkausta annetun ehdotuksen vaikutus elintoimintoihin ja systeemisen arvioinnin pisteytykseen heräämisen aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä, jolle ei tehty mitään interventiota, leikkauspäivänä klinikan uloskäynnissä elintärkeät arvot (pulssi, verenpaine) kirjattiin ennen leikkausta, postoperatiivista ja toipumishuoneen (PACU) välein (yksikön sisäänkäynti, 5. minuutti) , 10. minuutti, 15. minuutti ja 20. minuutti). , ruumiinlämpö, ​​verenpaine ja SpO2) mitataan. Samanaikaisesti tutkija arvioi ja tallentaa itsenäisesti muunnetun Aldrete Score (MAS) ja Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S) -arviointiasteikon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Aldrete-pistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
Tohtori Antonio Aldrete kuvaili Aldrete-pisteet ensimmäisen kerran vuonna 1970 Apgar-pisteytysten analogiksi. Tämä pisteytysjärjestelmä tutkii lihasten aktiivisuutta, hengitystä, verenpainetta, tajuntaa ja ihon väriä, joista jokainen antaa 0, 1 tai 2 pistettä, jolloin maksimipistemäärä on 10. Potilaat, joiden kokonaispistemäärä on vähintään 8, voidaan lähettää helposti toipumishuoneesta. Modified Aldrete -pisteytys on tullut laajalti hyväksytyksi arvioitaessa nukutuksen jälkeistä palautumista. Sitä on käytetty laajasti monissa postanestesian hoitoyksiköissä41 sen kuvauksen jälkeen. Kun Modified Aldrete Score on laskettu arvoksi 9 tai enemmän, se osoittaa, että potilaat ovat riittävästi valmistautuneet siirtymään postanestesian hoitoyksiköstä palveluun. Nykyään organisaatiot, kuten Canadian Association of Anesthesiologists, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organisations ja Ontario Perianesthesia Nurses Association, suosittelevat Modified Aldrete Scoringin käyttöä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailijan valppausluokitus ja Sedayson-asteikko (OSS/S)
Aikaikkuna: 1 päivä

Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan potilaiden vireystilaa. Nykypäivän anestesiakäytännöissä OAA/S-pisteitä käytetään laajalti arvioimaan hypnoottisten lääkkeiden tajunnansuppression tasoa ja potilaiden valppautta.

OAA/S-pisteet esittelivät ensimmäisenä Chernik et ai. vuonna 1990. Tämä pisteytysjärjestelmä on arvio, joka perustuu potilaan vasteen pisteytykseen 0-5. Potilaan reaktiotila tutkitaan aloittaen soittamalla potilaalle normaalilla äänellä, edeten kevyeen tönäytykseen ja ravistukseen ja tarvittaessa antamalla kivuliaita ärsykkeitä (suunnikkaan puristamalla). Potilaiden, joiden pisteet ovat 5-4-3, katsotaan olevan reagoivia, kun taas potilaita, joiden pisteet ovat 0-1, katsotaan reagoimattomiksi. Potilailla, joiden pisteet ovat 2–3, katsotaan olevan tajunnanmenetys.

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.00/688

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

3
Tilaa