- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06414980
Luktminnesmetod för patienter före operation
Undersöker effekten av förslaget som ges till patienter med luktminnesmetoden före den kirurgiska operationen på vitala tecken och systemisk utvärderingspoäng under uppvaknande.
Forskningen är planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell vid Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center.
Populationen av forskningen kommer att inkludera patienter som kommer till General Surgery Gastroenterology-tjänsten för laparoskopisk kolecystektomi mellan de angivna datumen och som uppfyller kriterierna för inkludering i studien. I denna forskning kommer 30 experimentella och 30 kontrollgruppspatienter att inkluderas i studien för att kunna utföra parametriska tester.
Forskningsdata utarbetades av forskaren med hjälp av litteraturen och liknande studier efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande och skriftligt tillstånd från den institution där forskningen skulle bedrivas. "FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)" och Modified Aldrete Scoring, Awake and Sedation Observer Assessment Scale och "FR.4- MAS- och OAA/S-poäng tidsberoende", som inkluderar patientens vitala tecken, används för att utvärdera patientens tillstånd. Patienter som bestäms av "Ändringstabellen" kommer att samlas in genom att observera dem före och efter operationen.
I forskningen; För att lättare kunna övervinna den oro och förvirring som patienter som genomgått kirurgiska operationer upplever under orienteringsprocessen när de vaknar efter fallet, kommer patienten att få förslag angående vakenperioden efter anestesi genom att testa mentollukten i den preoperativa period. När patienten hör mentoldoften appliceras under postoperativt uppvaknande; Det är tänkt att patienten ska komma ihåg att hans operation är över, att han behöver vakna och att sjukvårdspersonalen väntar på att han ska vakna. På detta sätt är det tänkt att patientens ångest och komplexitet under den postoperativa uppvaknandeperioden kommer att elimineras, patientens vitala tecken kommer att förbli på en optimal nivå och en bekvämare återupplivning kommer att inträffa.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Rekrytering
- Mükremin Taşın
-
Kontakt:
- Mükremin TAŞKIN
- Telefonnummer: +905395150257
- E-post: mukremin.taskin@atauni.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter som inte har kommunikationshinder eller hörsel-, tal- eller uppfattningsproblem kommer att delta i forskningen.
- De som är över 18 år och under 80 år,
- Kommer att delta i studien frivilligt,
- De som ska genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomioperation,
- Drifttid på 1 timme eller mer,
- Generell anestesi kommer att tillämpas,
- Patienter utan kronisk luktförlust
Exklusions kriterier:
- De som inte accepterar att arbeta,
- Har problem med att lukta,
- Akuta operationer som sker utanför den dagliga operationslistan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
På operationsdagen får patienterna en mentoldoft innan operationen.
Datainsamlingsformulär kommer att appliceras på försöksgruppen med bestämda intervall på operationsdagen, vid klinikens utgång, före operation, efter operation och i återhämtningsrummet (PACU).
Dagen efter operationen kommer en sista intervju att hållas med försöksgruppens patienter och frågor kommer att ställas om deras upplevelser under den postoperativa uppvaknandeprocessen och dessa kommer att spelas in.
|
Effekten av förslag som ges till patienter med luktminnesmetoden före den kirurgiska operationen på vitala tecken och systemisk utvärdering poäng under uppvaknande.
|
Inget ingripande: Kontrollera
I kontrollgruppen, som inte genomgick någon intervention, vid klinikutgången på operationsdagen, registrerades vitala värden (puls, blodtryck) vid preoperativa, postoperativa och återhämtningsrums (PACU) intervall (Enhetens ingång, 5:e minuten , 10:e minuten, 15:e minuten och 20:e minuten).
, kroppstemperatur, blodtryck och SpO2) tas.
Samtidigt kommer Modified Aldrete Score (MAS) och Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S) att utvärderas och registreras oberoende av forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändrad Aldrete-poäng
Tidsram: 1 dag
|
Aldrete-poängen beskrevs första gången 1970 av Dr Antonio Aldrete som en analog till Apgar-poäng.
Detta poängsystem undersöker muskelaktivitet, andning, blodtryck, medvetande och hudfärg, med vardera 0, 1 eller 2 poäng, vilket ger en maximal poäng på 10.
Patienter med en totalpoäng på 8 eller högre kan enkelt skickas från uppvakningsrummet.
Den modifierade Aldrete-poängen har blivit allmänt accepterad vid bedömning av återhämtning efter narkos.
Det har använts i stor utsträckning på många vårdenheter för postanestesi41 sedan dess beskrivning.
När den modifierade Aldrete-poängen beräknas till 9 eller högre, indikerar det att patienterna är tillräckligt förberedda för överföring från postanestesiavdelningen till tjänsten.
Idag rekommenderar organisationer som Canadian Association of Anesthesiologists, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations och Ontario Perianesthesia Nurses Association användningen av Modified Aldrete Scoring.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Observatörsbetyg av vakenhet och Sedayson-skala (OSS/S)
Tidsram: 1 dag
|
Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) är ett poängsystem som används för att utvärdera vakenhetstillståndet hos patienter. I dagens anestesimetoder används OAA/S-poängen i stor utsträckning för att utvärdera nivån av medvetandeundertryckande av hypnotiska läkemedel och patienternas vakenhet. OAA/S-poängen introducerades först av Chernik et al. år 1990. Detta poängsystem är en utvärdering baserad på poängsättning av patientens svar mellan 0-5. Patientens reaktionsstatus undersöks, med början med att man ringer patienten med normalt tonfall, övergår till lätt stickning och skakningar, och vid behov ger smärtsamma stimuli (klämning av trapezius). Patienter med poängen 5-4-3 anses vara lyhörda, medan patienter med poängen 0-1 anses inte svara. Patienter med poäng mellan 2 och 3 anses ha förlorat medvetande. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/688
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Experimentell
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
University of BurgundyAvslutad
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadRökningsbeteendeFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering