Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luktminnesmetod för patienter före operation

10 maj 2024 uppdaterad av: Mükremin Taşkın, Ataturk University

Undersöker effekten av förslaget som ges till patienter med luktminnesmetoden före den kirurgiska operationen på vitala tecken och systemisk utvärderingspoäng under uppvaknande.

Forskningen är planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell vid Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center.

Populationen av forskningen kommer att inkludera patienter som kommer till General Surgery Gastroenterology-tjänsten för laparoskopisk kolecystektomi mellan de angivna datumen och som uppfyller kriterierna för inkludering i studien. I denna forskning kommer 30 experimentella och 30 kontrollgruppspatienter att inkluderas i studien för att kunna utföra parametriska tester.

Forskningsdata utarbetades av forskaren med hjälp av litteraturen och liknande studier efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande och skriftligt tillstånd från den institution där forskningen skulle bedrivas. "FR.3- Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S)" och Modified Aldrete Scoring, Awake and Sedation Observer Assessment Scale och "FR.4- MAS- och OAA/S-poäng tidsberoende", som inkluderar patientens vitala tecken, används för att utvärdera patientens tillstånd. Patienter som bestäms av "Ändringstabellen" kommer att samlas in genom att observera dem före och efter operationen.

I forskningen; För att lättare kunna övervinna den oro och förvirring som patienter som genomgått kirurgiska operationer upplever under orienteringsprocessen när de vaknar efter fallet, kommer patienten att få förslag angående vakenperioden efter anestesi genom att testa mentollukten i den preoperativa period. När patienten hör mentoldoften appliceras under postoperativt uppvaknande; Det är tänkt att patienten ska komma ihåg att hans operation är över, att han behöver vakna och att sjukvårdspersonalen väntar på att han ska vakna. På detta sätt är det tänkt att patientens ångest och komplexitet under den postoperativa uppvaknandeperioden kommer att elimineras, patientens vitala tecken kommer att förbli på en optimal nivå och en bekvämare återupplivning kommer att inträffa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter som inte har kommunikationshinder eller hörsel-, tal- eller uppfattningsproblem kommer att delta i forskningen.
  • De som är över 18 år och under 80 år,
  • Kommer att delta i studien frivilligt,
  • De som ska genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomioperation,
  • Drifttid på 1 timme eller mer,
  • Generell anestesi kommer att tillämpas,
  • Patienter utan kronisk luktförlust

Exklusions kriterier:

  • De som inte accepterar att arbeta,
  • Har problem med att lukta,
  • Akuta operationer som sker utanför den dagliga operationslistan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
På operationsdagen får patienterna en mentoldoft innan operationen. Datainsamlingsformulär kommer att appliceras på försöksgruppen med bestämda intervall på operationsdagen, vid klinikens utgång, före operation, efter operation och i återhämtningsrummet (PACU). Dagen efter operationen kommer en sista intervju att hållas med försöksgruppens patienter och frågor kommer att ställas om deras upplevelser under den postoperativa uppvaknandeprocessen och dessa kommer att spelas in.
Effekten av förslag som ges till patienter med luktminnesmetoden före den kirurgiska operationen på vitala tecken och systemisk utvärdering poäng under uppvaknande.
Inget ingripande: Kontrollera
I kontrollgruppen, som inte genomgick någon intervention, vid klinikutgången på operationsdagen, registrerades vitala värden (puls, blodtryck) vid preoperativa, postoperativa och återhämtningsrums (PACU) intervall (Enhetens ingång, 5:e minuten , 10:e minuten, 15:e minuten och 20:e minuten). , kroppstemperatur, blodtryck och SpO2) tas. Samtidigt kommer Modified Aldrete Score (MAS) och Alertness and Sedation Observer Rating Scale (OSS/S) att utvärderas och registreras oberoende av forskaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrad Aldrete-poäng
Tidsram: 1 dag
Aldrete-poängen beskrevs första gången 1970 av Dr Antonio Aldrete som en analog till Apgar-poäng. Detta poängsystem undersöker muskelaktivitet, andning, blodtryck, medvetande och hudfärg, med vardera 0, 1 eller 2 poäng, vilket ger en maximal poäng på 10. Patienter med en totalpoäng på 8 eller högre kan enkelt skickas från uppvakningsrummet. Den modifierade Aldrete-poängen har blivit allmänt accepterad vid bedömning av återhämtning efter narkos. Det har använts i stor utsträckning på många vårdenheter för postanestesi41 sedan dess beskrivning. När den modifierade Aldrete-poängen beräknas till 9 eller högre, indikerar det att patienterna är tillräckligt förberedda för överföring från postanestesiavdelningen till tjänsten. Idag rekommenderar organisationer som Canadian Association of Anesthesiologists, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations och Ontario Perianesthesia Nurses Association användningen av Modified Aldrete Scoring.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observatörsbetyg av vakenhet och Sedayson-skala (OSS/S)
Tidsram: 1 dag

Alertness and Sedation Observer Assessment Scale (OAA/S) är ett poängsystem som används för att utvärdera vakenhetstillståndet hos patienter. I dagens anestesimetoder används OAA/S-poängen i stor utsträckning för att utvärdera nivån av medvetandeundertryckande av hypnotiska läkemedel och patienternas vakenhet.

OAA/S-poängen introducerades först av Chernik et al. år 1990. Detta poängsystem är en utvärdering baserad på poängsättning av patientens svar mellan 0-5. Patientens reaktionsstatus undersöks, med början med att man ringer patienten med normalt tonfall, övergår till lätt stickning och skakningar, och vid behov ger smärtsamma stimuli (klämning av trapezius). Patienter med poängen 5-4-3 anses vara lyhörda, medan patienter med poängen 0-1 anses inte svara. Patienter med poäng mellan 2 och 3 anses ha förlorat medvetande.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/688

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Experimentell

3
Prenumerera