さまざまなスポーツドリンクによる水分補給効率 (REHYDR8)
運動後の高電解質スポーツドリンクで水分補給
調査の概要
詳細な説明
脱水:
私たちの以前の研究に基づいて、脱水状態は、-2% の体重減少を引き起こすために、軽度の運動と熱曝露によってテスト当日の朝に達成されます。 被験者は、25分間の低強度運動と5分間の休憩(サイクリングとウォーキングを交互)を4回、または体重の-2%の脱水症状に達するまで実施します。
水分補給:
快適な温度環境で 20 分間休んだ後、脱水ベースライン血液サンプルが採取され、被験者は水分補給プロトコルを開始します。
ボランティアは、クロスオーバーバランスモードで以下の 4 つのドリンクのいずれかを摂取します。 最初の 1 時間は、体重減少の 150% の合計量で 4 つの等量を 15 分間隔で摂取します。
トライアル/ドリンク (ブロックのランダム化を使用して、ID 番号を使用して個々の参加者を特定の各トライアル/ドリンクに割り当てます):
- 水
- グッドスポーツ®
- ゲータレード®
- ボディアーマー®
測定値:
すべての測定は、参加者がリラックスして研究日の終わりを待つことができる部屋に隣接する当社の実験施設のテストルームの 1 つで実行されます。 特定の測定を実行する必要がある場合、測定者は単にある部屋から次の部屋に移動するだけです。 血液サンプルと尿サンプルの採取時間はそれぞれ 30 ~ 90 秒以内です。生体電気インピーダンスの測定は、体が安定した安静状態にあることを確認するために少し時間がかかります。結果の測定は 10 分で行われ、最終的に知覚データが得られます。報告されるまでに 30 ~ 60 秒かかります。 すべての測定を実行するには、研究日数は最大 7 時間かかります。 そのため、自習やテレビ鑑賞ができるスペースとして、作業用の椅子やテーブル、くつろぐためのソファなどを別途用意いたします。
血液サンプル (トライアルごとに 8 つ、最大 12 分):
合計 8 つの 10 mL 血液サンプルを、脱水ベースライン、脱水ベースライン、および再水和期間の 30、60、90、120、180、および 240 分に収集します。
すべてのサンプルは、グルコース、重量オスモル濃度、総血漿タンパク質、ヘマトクリット、ヘモグロビン (血漿量の変化について)、ナトリウム、カリウム、および塩化物について分析されます。
尿サンプル (トライアルごとに 6 つ、最大 9 分):
尿サンプルは、脱水ベースライン、脱水ベースラインで約 900 mL のカップを使用して収集され、累積合計は再水和期間の 60、120、180、および 240 分に収集されます。 すべてのサンプルは、尿浸透圧、比重、体積、ナトリウム、カリウムについて分析されます。
知覚データ (トライアルごとに 6 つ、最大 9 分):
喉の渇き、満腹感、味を視覚的なアナログスケールで評価
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- トレーニング > 週 2 回
- 年齢 18 ~ 55 歳
- 過去 2 か月間で体重が安定している (5 ポンド未満) 変動)
除外基準:
- 夜勤の仕事
- 甲状腺の薬
- 肥満手術
- 循環器疾患
- 腎臓病
- 肝臓病
- 同時に別の研究に参加する
- 体重 <110 ポンド。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:水
普通の水で水分補給する
|
普通の水
|
アクティブコンパレータ:ゲータレード
ゲータレードドリンクで水分補給
|
スポーツドリンクゲータレード
|
アクティブコンパレータ:ボディアーマー
ボディアーマードリンクで水分補給
|
スポーツドリンク BodyArmor
|
実験的:グッドスポーツ
良質なスポーツドリンクで水分補給
|
スポーツドリンク GoodSport
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正味の体液バランス
時間枠:3時間の水分補給
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4 時間の水分補給期間中の体重変化に基づく正味の水分バランス
|
3時間の水分補給
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正味の体液バランス
時間枠:4時間の水分補給
|
4 時間の水分補給期間中の体重変化に基づく正味の水分バランス
|
4時間の水分補給
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尿量
時間枠:3時間の水分補給
|
水分補給期間中の累積尿量
|
3時間の水分補給
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尿浸透圧排泄
時間枠:3時間の水分補給
|
水分補給中の尿浸透圧排泄
|
3時間の水分補給
|
尿浸透圧排泄
時間枠:4時間の水分補給
|
水分補給中の尿浸透圧排泄
|
4時間の水分補給
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
胃の膨満感
時間枠:3時間の水分補給
|
水分補給中にビジュアルアナログスケールで評価
|
3時間の水分補給
|
胃の膨満感
時間枠:4時間の水分補給
|
水分補給中にビジュアルアナログスケールで評価。
スケールは 0 ~ 125mm で、数字が大きいほど知覚が大きくなります。
|
4時間の水分補給
|
渇き
時間枠:3時間の水分補給
|
水分補給中にビジュアルアナログスケールで評価。
スケールは 0 ~ 125mm で、数字が大きいほど知覚が大きくなります。
|
3時間の水分補給
|
渇き
時間枠:4時間の水分補給
|
水分補給中にビジュアルアナログスケールで評価。
スケールは 0 ~ 125mm で、数字が大きいほど知覚が大きくなります。
|
4時間の水分補給
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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