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さまざまなスポーツドリンクによる水分補給効率 (REHYDR8)

2024年5月14日 更新者:Arizona State University

運動後の高電解質スポーツドリンクで水分補給

普通の水と比較した場合、炭水化物電解質溶液による運動後の水分補給がより効果的であることは十分に確立されています。 しかし、現在市販されている飲料のほとんどは、炭水化物とナトリウムが多く、カリウムが低く、他の有効成分が含まれていません。 本研究の目的は、従来のスポーツドリンクや水と比較して、高電解質スポーツドリンクが運動誘発性脱水症状後の水分補給の時間経過と程度に及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

脱水:

私たちの以前の研究に基づいて、脱水状態は、-2% の体重減少を引き起こすために、軽度の運動と熱曝露によってテスト当日の朝に達成されます。 被験者は、25分間の低強度運動と5分間の休憩(サイクリングとウォーキングを交互)を4回、または体重の-2%の脱水症状に達するまで実施します。

水分補給:

快適な温度環境で 20 分間休んだ後、脱水ベースライン血液サンプルが採取され、被験者は水分補給プロトコルを開始します。

ボランティアは、クロスオーバーバランスモードで以下の 4 つのドリンクのいずれかを摂取します。 最初の 1 時間は、体重減少の 150% の合計量で 4 つの等量を 15 分間隔で摂取します。

トライアル/ドリンク (ブロックのランダム化を使用して、ID 番号を使用して個々の参加者を特定の各トライアル/ドリンクに割り当てます):

  • グッドスポーツ®
  • ゲータレード®
  • ボディアーマー®

測定値:

すべての測定は、参加者がリラックスして研究日の終わりを待つことができる部屋に隣接する当社の実験施設のテストルームの 1 つで実行されます。 特定の測定を実行する必要がある場合、測定者は単にある部屋から次の部屋に移動するだけです。 血液サンプルと尿サンプルの採取時間はそれぞれ 30 ~ 90 秒以内です。生体電気インピーダンスの測定は、体が安定した安静状態にあることを確認するために少し時間がかかります。結果の測定は 10 分で行われ、最終的に知覚データが得られます。報告されるまでに 30 ~ 60 秒かかります。 すべての測定を実行するには、研究日数は最大 7 時間かかります。 そのため、自習やテレビ鑑賞ができるスペースとして、作業用の椅子やテーブル、くつろぐためのソファなどを別途用意いたします。

血液サンプル (トライアルごとに 8 つ、最大 12 分):

合計 8 つの 10 mL 血液サンプルを、脱水ベースライン、脱水ベースライン、および再水和期間の 30、60、90、120、180、および 240 分に収集します。

すべてのサンプルは、グルコース、重量オスモル濃度、総血漿タンパク質、ヘマトクリット、ヘモグロビン (血漿量の変化について)、ナトリウム、カリウム、および塩化物について分析されます。

尿サンプル (トライアルごとに 6 つ、最大 9 分):

尿サンプルは、脱水ベースライン、脱水ベースラインで約 900 mL のカップを使用して収集され、累積合計は再水和期間の 60、120、180、および 240 分に収集されます。 すべてのサンプルは、尿浸透圧、比重、体積、ナトリウム、カリウムについて分析されます。

知覚データ (トライアルごとに 6 つ、最大 9 分):

喉の渇き、満腹感、味を視覚的なアナログスケールで評価

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トレーニング > 週 2 回
  • 年齢 18 ~ 55 歳
  • 過去 2 か月間で体重が安定している (5 ポンド未満) 変動)

除外基準:

  • 夜勤の仕事
  • 甲状腺の薬
  • 肥満手術
  • 循環器疾患
  • 腎臓病
  • 肝臓病
  • 同時に別の研究に参加する
  • 体重 <110 ポンド。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:水
普通の水で水分補給する
普通の水
アクティブコンパレータ:ゲータレード
ゲータレードドリンクで水分補給
スポーツドリンクゲータレード
アクティブコンパレータ:ボディアーマー
ボディアーマードリンクで水分補給
スポーツドリンク BodyArmor
実験的:グッドスポーツ
良質なスポーツドリンクで水分補給
スポーツドリンク GoodSport

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正味の体液バランス
時間枠:3時間の水分補給
4 時間の水分補給期間中の体重変化に基づく正味の水分バランス
3時間の水分補給
正味の体液バランス
時間枠:4時間の水分補給
4 時間の水分補給期間中の体重変化に基づく正味の水分バランス
4時間の水分補給
尿量
時間枠:3時間の水分補給
水分補給期間中の累積尿量
3時間の水分補給
尿浸透圧排泄
時間枠:3時間の水分補給
水分補給中の尿浸透圧排泄
3時間の水分補給
尿浸透圧排泄
時間枠:4時間の水分補給
水分補給中の尿浸透圧排泄
4時間の水分補給

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の膨満感
時間枠:3時間の水分補給
水分補給中にビジュアルアナログスケールで評価
3時間の水分補給
胃の膨満感
時間枠:4時間の水分補給
水分補給中にビジュアルアナログスケールで評価。 スケールは 0 ~ 125mm で、数字が大きいほど知覚が大きくなります。
4時間の水分補給
渇き
時間枠:3時間の水分補給
水分補給中にビジュアルアナログスケールで評価。 スケールは 0 ~ 125mm で、数字が大きいほど知覚が大きくなります。
3時間の水分補給
渇き
時間枠:4時間の水分補給
水分補給中にビジュアルアナログスケールで評価。 スケールは 0 ~ 125mm で、数字が大きいほど知覚が大きくなります。
4時間の水分補給

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年1月5日

研究の完了 (実際)

2024年1月12日

試験登録日

最初に提出

2023年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FP00034719

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

水の臨床試験

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