- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415409
Rehydreringseffektivitet med forskjellige sportsdrikker (REHYDR8)
Rehydrering etter trening med høyelektrolytt sportsdrikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dehydrering:
Basert på vårt tidligere arbeid, vil dehydrering bli oppnådd testmorgenen via mild trening og varmeeksponering for å fremkalle et kroppsvekttap på -2 %. Forsøkspersonene vil utføre fire omganger med 25-minutters lavintensiv trening og 5 minutters hvile (vekselvis sykling og gåing) eller til de når -2% av kroppsvekten dehydrering.
Rehydrering:
Etter en 20 minutters hvile i et termokomfortabelt miljø vil det bli tatt en dehydrert baseline-blodprøve, og forsøkspersonen vil starte rehydreringsprotokollen.
De frivillige vil innta en av de fire drinkene nedenfor i en kryssbalansemodus. I løpet av den første timen vil fire like doser bli konsumert i intervaller på 15 minutter med et totalt volum på 150 % av kroppsvektapet.
Prøver/drikker (blokkrandomisering vil bli brukt til å tildele individuelle deltakere til hver spesifikk prøve/drikke ved å bruke deres ID-nummer):
- Vann
- GoodSport®
- Gatorade®
- BodyArmor®
Målinger:
Alle målinger vil bli utført i et av testrommene på laboratorieanlegget vårt, som grenser til rommet hvor deltakerne kan slappe av og vente på slutten av studiedagen. Når visse målinger må utføres, flytter de seg ganske enkelt fra et rom til det neste. Varigheten av å ta blod- og urinprøver vil ikke ta mer enn 30-90 sekunder hver, bioelektrisk impedans vil ta litt mer tid for å sikre at kroppen er i en stabil uthvilt tilstand som et resultat vil målingen bli tatt om 10 minutter, til slutt perseptuelle data vil ta 30-60 sekunder å bli rapportert. For å tillate å utføre alle målinger vil studiedager ta opptil 7 timer. Derfor vil det være en egen plass tilgjengelig som gir mulighet for selvstudium eller TV-titting, som inkluderer en stol og bord å jobbe på og en sofa å slappe av.
Blodprøver (8 per forsøk, maksimalt 12 minutter):
Totalt åtte 10 ml blodprøver vil bli samlet på euhydratisert baseline, dehydrert baseline og ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter av rehydreringsperioden.
Alle prøver vil bli analysert for glukose, osmolalitet, totalt plasmaprotein, hematokrit, hemoglobin (for plasmavolumendringer), natrium, kalium og klorid.
Urinprøver (6 per forsøk, maksimalt 9 minutter):
Urinprøver vil bli samlet ved bruk av ~900 ml kopper ved euhydratisert baseline, dehydrert baseline og kumulative totaler vil bli samlet inn ved 60, 120, 180 og 240 minutter av rehydreringsperioden. Alle prøver vil bli analysert for urinosmolalitet, egenvekt, volum, natrium og kalium.
Perseptuelle data (6 per prøve, maksimalt 9 minutter):
Tørste, magefylde og smak, vurdert via en visuell analog skala
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trening > 2x i uken
- Alder 18-55 år
- stabil vekt de siste 2 månedene (<5 lbs. svingning)
Ekskluderingskriterier:
- nattskiftarbeid
- medisin for skjoldbruskkjertelen
- fedmekirurgi
- hjerte-og karsykdommer
- nyresykdom
- leversykdom
- Deltar i en annen studie samtidig
- Kroppsvekt <110 lbs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Vann
rehydrering med vanlig vann
|
Vanlig vann
|
Aktiv komparator: Gatorade
rehydrering med Gatorade-drikk
|
Sportsdrink Gatorade
|
Aktiv komparator: Kroppsbeskyttelse
Rehydrering med Body Armour Drink
|
Sportsdrink BodyArmor
|
Eksperimentell: GoodSport
Rehydrering med Good Sport drink
|
Sportsdrikk GoodSport
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 3 timer med rehydrering
|
Netto væskebalanse basert på kroppsvektendringer i løpet av de 4 timene av rehydreringsperioden
|
3 timer med rehydrering
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 4 timer med rehydrering
|
Netto væskebalanse basert på kroppsvektendringer i løpet av de 4 timene av rehydreringsperioden
|
4 timer med rehydrering
|
Urinvolum
Tidsramme: 3 timer med rehydrering
|
kumulativ urinproduksjon under rehydreringsperioden
|
3 timer med rehydrering
|
Urin osmotisk utskillelse
Tidsramme: 3 timer med rehydrering
|
Urin osmotisk utskillelse under rehydrering
|
3 timer med rehydrering
|
Urin osmotisk utskillelse
Tidsramme: 4 timer med rehydrering
|
Urin osmotisk utskillelse under rehydrering
|
4 timer med rehydrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Magen fylde
Tidsramme: 3 timer med rehydrering
|
Vurdert via en Visual Analog-skala under rehydrering
|
3 timer med rehydrering
|
Magen fylde
Tidsramme: 4 timer med rehydrering
|
Vurdert via en Visual Analog-skala under rehydrering.
Skalaen er fra 0-125 mm med høyere tall som indikerer større oppfatning
|
4 timer med rehydrering
|
Tørst
Tidsramme: 3 timer med rehydrering
|
Vurdert via en Visual Analog-skala under rehydrering.
Skalaen er fra 0-125 mm med høyere tall som indikerer større oppfatning
|
3 timer med rehydrering
|
Tørst
Tidsramme: 4 timer med rehydrering
|
Vurdert via en Visual Analog-skala under rehydrering.
Skalaen er fra 0-125 mm med høyere tall som indikerer større oppfatning
|
4 timer med rehydrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP00034719
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater