Účinnost rehydratace s různými sportovními nápoji (REHYDR8)
Rehydratace po cvičení sportovním nápojem s vysokým obsahem elektrolytů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dehydratace:
Na základě naší předchozí práce bude dehydratace provedena ráno při testování mírným cvičením a vystavením teplu, aby se dosáhlo snížení tělesné hmotnosti o -2 %. Subjekty provedou čtyři série 25minutového cvičení s nízkou intenzitou a 5minutový odpočinek (střídavě jízda na kole a chůzi) nebo dokud nedosáhnou -2 % dehydratace tělesné hmotnosti.
Rehydratace:
Po 20minutovém odpočinku v termopohodlném prostředí bude odebrán základní vzorek dehydratované krve a subjekt zahájí rehydratační protokol.
Dobrovolníci vypijí jeden ze čtyř níže uvedených nápojů v režimu cross over balance. Během první hodiny budou konzumovány čtyři stejné dávky v 15minutových intervalech v celkovém objemu 150 % jejich tělesné hmotnosti.
Zkoušky/nápoje (randomizace bloků bude použita k přiřazení jednotlivých účastníků ke každé konkrétní zkoušce/nápoji pomocí jejich identifikačního čísla):
- Voda
- GoodSport®
- Gatorade®
- BodyArmor®
Měření:
Všechna měření budou prováděna v jedné z testovacích místností v naší laboratoři, která se nachází v místnosti, kde si účastníci mohou odpočinout a počkat na konec studijního dne. Když je třeba provést určitá měření, jednoduše se přesunou z jedné místnosti do druhé. Doba trvání odběru vzorků krve a moči nebude trvat déle než 30-90 sekund, bioelektrická impedance bude trvat o něco déle, než bude tělo ve stabilním klidovém stavu, protože výsledek měření bude proveden za 10 minut, konečně percepční data nahlášení bude trvat 30–60 sekund. Aby bylo možné provést všechna měření, studijní dny zaberou až 7 hodin. Proto bude k dispozici samostatný prostor umožňující samostudium nebo sledování televize, který zahrnuje židli a stůl pro práci a pohovku k odpočinku.
Vzorky krve (8 na zkoušku, maximálně 12 minut):
Celkem bude odebráno osm 10ml krevních vzorků na euhydratované základní linii, dehydratované základní linii a po 30, 60, 90, 120, 180 a 240 minutách období rehydratace.
Všechny vzorky budou analyzovány na glukózu, osmolalitu, celkový plazmatický protein, hematokrit, hemoglobin (pro změny objemu plazmy), sodík, draslík a chlorid.
Vzorky moči (6 na zkoušku, maximálně 9 minut):
Vzorky moči budou odebírány pomocí přibližně 900 ml kelímků při výchozí euhydratované linii, dehydratované základní linii a kumulativní celkové hodnoty budou odebírány po 60, 120, 180 a 240 minutách období rehydratace. Všechny vzorky budou analyzovány na osmolalitu moči, specifickou hmotnost, objem, sodík a draslík.
Percepční data (6 na zkoušku, maximálně 9 minut):
Žízeň, plnost žaludku a chuť, hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školení > 2x týdně
- Věk 18-55 let
- stabilní váha za poslední 2 měsíce (<5 lbs. kolísání)
Kritéria vyloučení:
- práce na noční směny
- léky na štítnou žlázu
- bariatrické chirurgie
- kardiovaskulární onemocnění
- nemoc ledvin
- onemocnění jater
- Účast na jiné studii ve stejnou dobu
- Tělesná hmotnost <110 liber.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Voda
rehydratace čistou vodou
|
Čistá voda
|
|
Aktivní komparátor: Gatorade
rehydratace nápojem Gatorade
|
Sportovní nápoj Gatorade
|
|
Aktivní komparátor: Brnění
Rehydratace nápojem Body Armor
|
Sportovní nápoj BodyArmor
|
|
Experimentální: GoodSport
Rehydratace nápojem Good Sport
|
Sportovní nápoj GoodSport
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 3 hodiny rehydratace
|
Čistá bilance tekutin založená na změnách tělesné hmotnosti během 4 hodin období rehydratace
|
3 hodiny rehydratace
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 4 hodiny rehydratace
|
Čistá bilance tekutin založená na změnách tělesné hmotnosti během 4 hodin období rehydratace
|
4 hodiny rehydratace
|
|
Objem moči
Časové okno: 3 hodiny rehydratace
|
kumulativní výdej moči během období rehydratace
|
3 hodiny rehydratace
|
|
Osmotické vylučování moči
Časové okno: 3 hodiny rehydratace
|
Osmotické vylučování moči během rehydratace
|
3 hodiny rehydratace
|
|
Osmotické vylučování moči
Časové okno: 4 hodiny rehydratace
|
Osmotické vylučování moči během rehydratace
|
4 hodiny rehydratace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plnost žaludku
Časové okno: 3 hodiny rehydratace
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice během rehydratace
|
3 hodiny rehydratace
|
|
Plnost žaludku
Časové okno: 4 hodiny rehydratace
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice během rehydratace.
Měřítko je od 0 do 125 mm, přičemž vyšší číslo znamená větší vnímání
|
4 hodiny rehydratace
|
|
Žízeň
Časové okno: 3 hodiny rehydratace
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice během rehydratace.
Měřítko je od 0 do 125 mm, přičemž vyšší číslo znamená větší vnímání
|
3 hodiny rehydratace
|
|
Žízeň
Časové okno: 4 hodiny rehydratace
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice během rehydratace.
Měřítko je od 0 do 125 mm, přičemž vyšší číslo znamená větší vnímání
|
4 hodiny rehydratace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FP00034719
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .