- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06415409
Hatékony folyadékpótlás különböző sportitalokkal (REHYDR8)
Rehidratáció edzés után magas elektrolittartalmú sportitallal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiszáradás:
Korábbi munkánk alapján a kiszáradást a tesztelés reggelén enyhe testmozgással és hőterheléssel végezzük, ami -2%-os testsúlycsökkenést eredményez. Az alanyok négy alkalommal hajtanak végre 25 perces alacsony intenzitású gyakorlatot és 5 perces pihenőt (kerékpározás és gyaloglás váltakozva), vagy addig, amíg el nem érik a testsúly -2%-os kiszáradását.
Rehidratálás:
20 perc pihenőt követően, hő-kényelmes környezetben, dehidratált alapszintű vérmintát vesznek, és az alany megkezdi a rehidratálási protokollt.
Az önkéntesek az alábbi négy ital egyikét fogják elfogyasztani, egyensúlyozatlan módban. Az első óra során négy egyenlő adagot kell elfogyasztani 15 perces időközönként, a testsúlycsökkenés 150%-ának megfelelő össztérfogat mellett.
Kísérletek/italok (a blokk véletlenszerűsítését arra használjuk, hogy az egyes résztvevőket az egyes kísérletekhez/italokhoz rendeljük az azonosítószámuk alapján):
- Víz
- GoodSport®
- Gatorade®
- BodyArmor®
Méretek:
Minden mérést a laboratóriumunk egyik tesztszobájában hajtunk végre, amely a helyiség határában van, ahol a résztvevők pihenhetnek, és kivárhatják a vizsgálati nap végét. Amikor bizonyos méréseket kell végrehajtani, egyszerűen át kell menni egyik helyiségből a másikba. A vér- és vizeletmintavétel időtartama egyenként nem haladja meg a 30-90 másodpercet, a bioelektromos impedancia valamivel több időt vesz igénybe, hogy a szervezet stabil nyugalmi állapotba kerüljön, így a mérés 10 perc alatt történik, végül észlelési adatok 30-60 másodpercig tart a jelentés. Az összes mérés elvégzése érdekében a vizsgálati napok legfeljebb 7 órát vesznek igénybe. Ezért külön hely áll majd rendelkezésre, amely lehetővé teszi az önálló tanulást vagy a tévénézést, amely magában foglal egy széket és asztalt a munkához, valamint egy kanapét a pihenéshez.
Vérminták (vizsgálatonként 8, maximum 12 perc):
Összesen nyolc 10 ml-es vérmintát vesznek az euhidratált alapvonalon, a dehidratált alapvonalon és a rehidratációs időszak 30., 60., 90., 120., 180. és 240. percében.
Minden mintát glükóz, ozmolalitás, teljes plazmafehérje, hematokrit, hemoglobin (plazmatérfogat-változások), nátrium, kálium és klorid szempontjából elemezni kell.
Vizeletminták (vizsgálatonként 6, maximum 9 perc):
A vizeletmintákat ~900 ml-es csészékből gyűjtik az euhidratált alapvonalon, a dehidratált alapvonalat és a kumulatív összes mintát a rehidratációs periódus 60., 120., 180. és 240. percében. Minden mintát elemezni kell a vizelet ozmolalitására, fajsúlyára, térfogatára, nátrium- és káliumtartalmára.
Percepciós adatok (próbánként 6, maximum 9 perc):
A szomjúság, a gyomor teltsége és az ízérzés vizuális analóg skálán értékelve
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Edzés > heti 2x
- Életkor 18-55 év
- stabil testsúly az elmúlt 2 hónapban (<5 font. ingadozás)
Kizárási kritériumok:
- éjszakai műszakos munka
- pajzsmirigy gyógyszer
- bariátriai műtét
- szív-és érrendszeri betegségek
- vesebetegség
- májbetegség
- Egyidejűleg egy másik vizsgálatban való részvétel
- Testsúly <110 kg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Víz
rehidratálás sima vízzel
|
Tiszta víz
|
Aktív összehasonlító: Gatorade
folyadékpótlás Gatorade itallal
|
Sport Drink Gatorade
|
Aktív összehasonlító: Test páncél
Hidratálás testpáncél itallal
|
Sport Drink BodyArmor
|
Kísérleti: GoodSport
Hidratálás Good Sport itallal
|
Sportital GoodSport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nettó folyadékegyenleg
Időkeret: 3 óra folyadékpótlás
|
A nettó folyadékegyensúly a testtömeg változása alapján a rehidratációs időszak 4 órájában
|
3 óra folyadékpótlás
|
Nettó folyadékegyenleg
Időkeret: 4 óra folyadékpótlás
|
A nettó folyadékegyensúly a testtömeg változása alapján a rehidratációs időszak 4 órájában
|
4 óra folyadékpótlás
|
A vizelet mennyisége
Időkeret: 3 óra folyadékpótlás
|
kumulatív vizeletürítés a rehidratációs időszakban
|
3 óra folyadékpótlás
|
A vizelet ozmotikus kiválasztódása
Időkeret: 3 óra folyadékpótlás
|
A vizelet ozmotikus kiválasztódása a rehidratáció során
|
3 óra folyadékpótlás
|
A vizelet ozmotikus kiválasztódása
Időkeret: 4 óra folyadékpótlás
|
A vizelet ozmotikus kiválasztódása a rehidratáció során
|
4 óra folyadékpótlás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyomor teltsége
Időkeret: 3 óra folyadékpótlás
|
Vizuális analóg skálán értékelik a rehidratáció során
|
3 óra folyadékpótlás
|
A gyomor teltsége
Időkeret: 4 óra folyadékpótlás
|
Vizuális analóg skálán értékelik a rehidratáció során.
A skála 0 és 125 mm között van, a nagyobb szám nagyobb érzékelést jelez
|
4 óra folyadékpótlás
|
Szomjúság
Időkeret: 3 óra folyadékpótlás
|
Vizuális analóg skálán értékelik a rehidratáció során.
A skála 0 és 125 mm között van, a nagyobb szám nagyobb érzékelést jelez
|
3 óra folyadékpótlás
|
Szomjúság
Időkeret: 4 óra folyadékpótlás
|
Vizuális analóg skálán értékelik a rehidratáció során.
A skála 0 és 125 mm között van, a nagyobb szám nagyobb érzékelést jelez
|
4 óra folyadékpótlás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP00034719
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Víz
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalBefejezveA felnőtt bőr egészségének jeleiKína
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések