- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415409
Nesteytystehoa eri urheilujuomilla (REHYDR8)
Nesteytys harjoituksen jälkeen korkeaelektrolyyttipitoisella urheilujuomalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivuminen:
Aiemman työmme perusteella nestehukka saadaan aikaan testiaamuna kevyellä harjoittelulla ja lämpöaltistuksella, jolloin painonpudotus on -2 %. Koehenkilöt suorittavat neljä kertaa 25 minuutin matalan intensiteetin harjoittelua ja 5 minuutin lepoa (vuorotellen pyöräilyä ja kävelyä) tai kunnes he saavuttavat -2 % kehon painosta kuivumisen.
Nesteytys:
20 minuutin levon jälkeen lämpömukavassa ympäristössä otetaan dehydratoitu perusverinäyte, ja koehenkilö aloittaa nesteytysprotokollan.
Vapaaehtoiset juovat yhden alla olevista neljästä juomasta cross over balance -tilassa. Ensimmäisen tunnin aikana nautitaan neljä yhtä suurta annosta 15 minuutin välein yhteensä 150 % painonpudotusta.
Kokeet/juomat (lohkosatunnaistusta käytetään yksittäisten osallistujien määrittämiseen kuhunkin tiettyyn kokeeseen/juomaan heidän ID-numeronsa perusteella):
- Vesi
- GoodSport®
- Gatorade®
- BodyArmor®
Mitat:
Kaikki mittaukset suoritetaan yhdessä laboratoriotilamme testihuoneista, joka sijaitsee huoneen sisällä, jossa osallistujat voivat rentoutua ja odottaa tutkimuspäivän loppua. Kun tietyt mittaukset on suoritettava, ne yksinkertaisesti siirtyvät huoneesta toiseen. Veri- ja virtsanäytteiden otto kestää enintään 30-90 sekuntia, biosähköinen impedanssi kestää hieman kauemmin varmistaakseen, että keho on vakaassa lepotilassa, minkä seurauksena mittaus tehdään 10 minuutissa, lopuksi havaintotiedot raportointi kestää 30–60 sekuntia. Kaikkien mittausten suorittamisen mahdollistamiseksi tutkimuspäivät kestävät jopa 7 tuntia. Tämän vuoksi käytettävissä on erillinen tila, jossa voi opiskella itse tai katsoa televisiota, jossa on tuoli ja pöytä työskentelyä varten sekä sohva rentoutumiseen.
Verinäytteet (8 per tutkimus, enintään 12 minuuttia):
Yhteensä kahdeksan 10 ml:n verinäytettä kerätään euhydratoidusta perusviivasta, dehydratoidusta perusviivasta ja 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla rehydraatiojaksosta.
Kaikista näytteistä analysoidaan glukoosi, osmolaliteetti, plasman kokonaisproteiini, hematokriitti, hemoglobiini (plasman tilavuuden muutokset), natrium, kalium ja kloridi.
Virtsanäytteet (6 per tutkimus, enintään 9 minuuttia):
Virtsanäytteet kerätään käyttäen ~ 900 ml:n kuppeja euhydratoidulla lähtötasolla, dehydratoidulla lähtötasolla ja kumulatiiviset kokonaismäärät kerätään 60, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla rehydraatiojaksosta. Kaikista näytteistä analysoidaan virtsan osmolaliteetti, ominaispaino, tilavuus, natrium ja kalium.
Havaintotiedot (6 per koetta, enintään 9 minuuttia):
Jano, mahan täyteys ja maku, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Treenit > 2x viikossa
- Ikä 18-55 v
- vakaa paino viimeisen 2 kuukauden aikana (<5 lbs. vaihtelu)
Poissulkemiskriteerit:
- yövuorotyötä
- kilpirauhasen lääkkeet
- bariatrinen kirurgia
- sydän-ja verisuonitauti
- munuaissairaus
- maksan sairaus
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan
- Paino <110 kg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi
nesteytys tavallisella vedellä
|
Pelkkä vesi
|
|
Active Comparator: Gatorade
nesteytys Gatorade-juomalla
|
Urheilujuoma Gatorade
|
|
Active Comparator: Luotiliivit
Nesteytys Body Armour -juomalla
|
Urheilujuoma BodyArmor
|
|
Kokeellinen: GoodSport
Nesteytys Good Sport -juomalla
|
Urheilujuoma GoodSport
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettosaldo
Aikaikkuna: 3 tuntia nesteytystä
|
Nestetasapaino perustuu kehon painon muutoksiin 4 tunnin nesteytysjakson aikana
|
3 tuntia nesteytystä
|
|
Nettosaldo
Aikaikkuna: 4 tunnin nesteytys
|
Nestetasapaino perustuu kehon painon muutoksiin 4 tunnin nesteytysjakson aikana
|
4 tunnin nesteytys
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 3 tuntia nesteytystä
|
kumulatiivinen virtsan eritys nesteytysjakson aikana
|
3 tuntia nesteytystä
|
|
Virtsan osmoottinen erittyminen
Aikaikkuna: 3 tuntia nesteytystä
|
Virtsan osmoottinen erittyminen nesteytyksen aikana
|
3 tuntia nesteytystä
|
|
Virtsan osmoottinen erittyminen
Aikaikkuna: 4 tunnin nesteytys
|
Virtsan osmoottinen erittyminen nesteytyksen aikana
|
4 tunnin nesteytys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan täyteys
Aikaikkuna: 3 tuntia nesteytystä
|
Arvioitu Visual Analog -asteikolla nesteytyksen aikana
|
3 tuntia nesteytystä
|
|
Vatsan täyteys
Aikaikkuna: 4 tunnin nesteytys
|
Arvioitu Visual Analog -asteikolla nesteytyksen aikana.
Asteikko on 0-125 mm, ja suurempi luku osoittaa parempaa havaintoa
|
4 tunnin nesteytys
|
|
Jano
Aikaikkuna: 3 tuntia nesteytystä
|
Arvioitu Visual Analog -asteikolla nesteytyksen aikana.
Asteikko on 0-125 mm, ja suurempi luku osoittaa parempaa havaintoa
|
3 tuntia nesteytystä
|
|
Jano
Aikaikkuna: 4 tunnin nesteytys
|
Arvioitu Visual Analog -asteikolla nesteytyksen aikana.
Asteikko on 0-125 mm, ja suurempi luku osoittaa parempaa havaintoa
|
4 tunnin nesteytys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00034719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .