- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06415409
Efficacité de la réhydratation avec différentes boissons pour sportifs (REHYDR8)
Réhydratation après l'effort avec une boisson sportive riche en électrolytes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déshydratation :
Sur la base de nos travaux antérieurs, la déshydratation sera réalisée le matin du test via un exercice léger et une exposition à la chaleur pour obtenir une perte de poids corporel de -2 %. Les sujets effectueront quatre séances de 25 minutes d'exercices de faible intensité et 5 minutes de repos (alternance vélo et marche) ou jusqu'à ce qu'ils atteignent -2 % de déshydratation du poids corporel.
Réhydratation :
Après un repos de 20 minutes dans un environnement thermoconfortable, un échantillon de sang de base déshydraté sera prélevé et le sujet commencera le protocole de réhydratation.
Les volontaires consommeront l'une des quatre boissons ci-dessous en mode cross over balance. Au cours de la première heure, quatre doses égales seront consommées à intervalles de 15 minutes pour un volume total de 150 % de leur perte de poids corporel.
Essais/boissons (la randomisation par blocs sera utilisée pour attribuer des participants individuels à chaque essai/boisson spécifique en utilisant leur numéro d'identification) :
- Eau
- BonSport®
- Gatorade®
- BodyArmor®
Des mesures:
Toutes les mesures seront effectuées dans l'une des salles de test de notre laboratoire qui borde la pièce où les participants peuvent se détendre et attendre la fin de la journée d'étude. Lorsque certaines mesures doivent être effectuées, ils se déplacent simplement d'une pièce à l'autre. La durée du prélèvement d'échantillons de sang et d'urine ne prendra pas plus de 30 à 90 secondes chacun, l'impédance bioélectrique prendra un peu plus de temps pour garantir que le corps est dans un état de repos stable, car la mesure du résultat sera prise en 10 minutes, enfin les données de perception il faudra 30 à 60 secondes pour être signalé. Pour permettre d'effectuer toutes les mesures, les journées d'étude prendront jusqu'à 7 heures. Par conséquent, il y aura un espace séparé disponible permettant d'étudier seul ou de regarder la télévision, comprenant une chaise et une table pour travailler et un canapé pour se détendre.
Prélèvements de sang (8 par essai, maximum 12 minutes) :
Un total de huit échantillons de sang de 10 ml seront collectés sur la ligne de base euhydratée, la ligne de base déshydratée et à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min de la période de réhydratation.
Tous les échantillons seront analysés pour le glucose, l'osmolalité, les protéines plasmatiques totales, l'hématocrite, l'hémoglobine (pour les changements de volume plasmatique), le sodium, le potassium et le chlorure.
Échantillons d'urine (6 par essai, maximum 9 minutes) :
Des échantillons d'urine seront collectés à l'aide de tasses d'environ 900 ml au niveau de base euhydraté, au niveau de base déshydraté et les totaux cumulés seront collectés à 60, 120, 180 et 240 min de la période de réhydratation. Tous les échantillons seront analysés pour l'osmolalité urinaire, la densité, le volume, le sodium et le potassium.
Données perceptuelles (6 par essai, maximum 9 minutes) :
Soif, plénitude de l'estomac et goût, évalués via une échelle visuelle analogique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entraînement > 2x par semaine
- Âge 18-55 ans
- poids stable au cours des 2 derniers mois (<5 lbs. fluctuation)
Critère d'exclusion:
- travail posté de nuit
- médicament pour la thyroïde
- chirurgie bariatrique
- maladie cardiovasculaire
- maladie rénale
- maladie hépatique
- Participer à une autre étude en même temps
- Poids corporel <110 livres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Eau
réhydratation à l'eau claire
|
L'eau claire
|
Comparateur actif: Gatorade
réhydratation avec la boisson Gatorade
|
Boisson pour sportifs Gatorade
|
Comparateur actif: Gilet pare-balles
Réhydratation avec Body Armor Drink
|
Boisson sportive BodyArmor
|
Expérimental: Bon Sport
Réhydratation avec la boisson Good Sport
|
Boisson pour sportifs GoodSport
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bilan liquidien net
Délai: 3 heures de réhydratation
|
Bilan hydrique net basé sur les changements de poids corporel au cours des 4 heures de la période de réhydratation
|
3 heures de réhydratation
|
Bilan liquidien net
Délai: 4 heures de réhydratation
|
Bilan hydrique net basé sur les changements de poids corporel au cours des 4 heures de la période de réhydratation
|
4 heures de réhydratation
|
Volume urinaire
Délai: 3 heures de réhydratation
|
Débit urinaire cumulé pendant la période de réhydratation
|
3 heures de réhydratation
|
Excrétion osmotique urinaire
Délai: 3 heures de réhydratation
|
Excrétion osmotique urinaire pendant la réhydratation
|
3 heures de réhydratation
|
Excrétion osmotique urinaire
Délai: 4 heures de réhydratation
|
Excrétion osmotique urinaire pendant la réhydratation
|
4 heures de réhydratation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plénitude de l'estomac
Délai: 3 heures de réhydratation
|
Évalué via une échelle visuelle analogique pendant la réhydratation
|
3 heures de réhydratation
|
Plénitude de l'estomac
Délai: 4 heures de réhydratation
|
Évalué via une échelle visuelle analogique pendant la réhydratation.
L'échelle va de 0 à 125 mm, un nombre plus élevé indiquant une meilleure perception
|
4 heures de réhydratation
|
La soif
Délai: 3 heures de réhydratation
|
Évalué via une échelle visuelle analogique pendant la réhydratation.
L'échelle va de 0 à 125 mm, un nombre plus élevé indiquant une meilleure perception
|
3 heures de réhydratation
|
La soif
Délai: 4 heures de réhydratation
|
Évalué via une échelle visuelle analogique pendant la réhydratation.
L'échelle va de 0 à 125 mm, un nombre plus élevé indiquant une meilleure perception
|
4 heures de réhydratation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00034719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Eau
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityComplété
-
University of Texas at AustinRecrutementTraumatisme | Trouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis