- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06415409
Eficiência de reidratação com diferentes bebidas esportivas (REHYDR8)
Reidratação após exercício com bebida esportiva com alto teor de eletrólitos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desidratação:
Com base em nosso trabalho anterior, a desidratação será realizada na manhã do teste por meio de exercícios leves e exposição ao calor para provocar uma perda de peso corporal de -2%. Os sujeitos realizarão quatro séries de exercícios de baixa intensidade de 25 minutos e 5 minutos de descanso (alternando ciclismo e caminhada) ou até atingirem -2% da desidratação do peso corporal.
Reidratação:
Após um descanso de 20 minutos em ambiente termoconfortável, uma amostra de sangue basal desidratado será coletada e o sujeito iniciará o protocolo de reidratação.
Os voluntários consumirão uma das quatro bebidas abaixo em modo cross over balance. Durante a primeira hora, quatro doses iguais serão consumidas em intervalos de 15 minutos em um volume total de 150% da perda de peso corporal.
Provas/Bebidas (a randomização em bloco será usada para atribuir participantes individuais a cada prova/bebida específica usando seu número de identificação):
- Água
- GoodSport®
- Gatorade®
- BodyArmor®
Medidas:
Todas as medições serão realizadas em uma das salas de teste em nosso laboratório que fica na sala onde os participantes podem relaxar e esperar o final do dia de estudo. Quando certas medições precisam ser realizadas, elas simplesmente passam de uma sala para outra. A duração da coleta de amostras de sangue e urina não levará mais do que 30-90 segundos cada, a impedância bioelétrica levará um pouco mais de tempo para garantir que o corpo esteja em um estado de repouso estável, pois a medição do resultado será feita em 10 minutos e, finalmente, dados perceptivos levará de 30 a 60 segundos para ser relatado. Para permitir a realização de todas as medições, os dias de estudo levarão até 7 horas. Portanto, haverá um espaço separado disponível que permitirá o auto-estudo ou assistir TV que inclui cadeira e mesa para trabalhar e um sofá para relaxar.
Amostras de sangue (8 por ensaio, máximo de 12 minutos):
Um total de oito amostras de sangue de 10 mL serão coletadas na linha de base euhidratada, linha de base desidratada e aos 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min do período de reidratação.
Todas as amostras serão analisadas quanto a glicose, osmolalidade, proteína plasmática total, hematócrito, hemoglobina (para alterações no volume plasmático), sódio, potássio e cloreto.
Amostras de urina (6 por ensaio, máximo de 9 minutos):
Amostras de urina serão coletadas usando copos de ~ 900 mL na linha de base euhidratada, linha de base desidratada e totais cumulativos serão coletados em 60, 120, 180 e 240 min do período de reidratação. Todas as amostras serão analisadas quanto à osmolalidade da urina, gravidade específica, volume, sódio e potássio.
Dados perceptivos (6 por tentativa, máximo de 9 minutos):
Sede, plenitude estomacal e paladar, avaliados por meio de uma escala visual analógica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Treino > 2x por semana
- Idade 18-55 anos
- peso estável nos últimos 2 meses (<5 lbs. flutuação)
Critério de exclusão:
- trabalho noturno
- medicação para tireóide
- cirurgia bariatrica
- doença cardiovascular
- doença renal
- doença hepática
- Participar de outro estudo ao mesmo tempo
- Peso corporal <110 libras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Água
reidratação com água pura
|
Água plana
|
Comparador Ativo: Gatorade
reidratação com bebida Gatorade
|
Bebida Esportiva Gatorade
|
Comparador Ativo: Armadura corporal
Reidratação com bebida Body Armor
|
Bebida Esportiva BodyArmor
|
Experimental: Bom esporte
Reidratação com bebida Good Sport
|
Bebida Esportiva GoodSport
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Balanço líquido de fluidos
Prazo: 3 horas de reidratação
|
Balanço hídrico líquido com base nas alterações do peso corporal durante as 4 horas do período de reidratação
|
3 horas de reidratação
|
Balanço líquido de fluidos
Prazo: 4 horas de reidratação
|
Balanço hídrico líquido com base nas alterações do peso corporal durante as 4 horas do período de reidratação
|
4 horas de reidratação
|
Volume de urina
Prazo: 3 horas de reidratação
|
Produção cumulativa de urina durante o período de reidratação
|
3 horas de reidratação
|
Excreção osmótica de urina
Prazo: 3 horas de reidratação
|
Excreção osmótica de urina durante a reidratação
|
3 horas de reidratação
|
Excreção osmótica de urina
Prazo: 4 horas de reidratação
|
Excreção osmótica de urina durante a reidratação
|
4 horas de reidratação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estômago cheio
Prazo: 3 horas de reidratação
|
Avaliado por meio de uma escala visual analógica durante a reidratação
|
3 horas de reidratação
|
Estômago cheio
Prazo: 4 horas de reidratação
|
Avaliado por meio de uma escala visual analógica durante a reidratação.
A escala vai de 0 a 125 mm, com números mais altos indicando maior percepção
|
4 horas de reidratação
|
Sede
Prazo: 3 horas de reidratação
|
Avaliado por meio de uma escala visual analógica durante a reidratação.
A escala vai de 0 a 125 mm, com números mais altos indicando maior percepção
|
3 horas de reidratação
|
Sede
Prazo: 4 horas de reidratação
|
Avaliado por meio de uma escala visual analógica durante a reidratação.
A escala vai de 0 a 125 mm, com números mais altos indicando maior percepção
|
4 horas de reidratação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP00034719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Água
-
Water Pik, Inc.Concluído
-
University of NebraskaRetiradoEpisódios de DiarreiaÍndia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalConcluídoSinais saudáveis da pele adultaChina
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareConcluído
-
MedTrace Pharma A/SRecrutamentoDoença arterial coronáriaEstados Unidos, Suécia, Dinamarca, Canadá
-
University of Sao PauloConcluído
-
novoGIDesconhecido
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRecrutamento
-
Juvenile Bipolar Research FoundationRescindidoTranstorno bipolarEstados Unidos