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Eficiência de reidratação com diferentes bebidas esportivas (REHYDR8)

14 de maio de 2024 atualizado por: Arizona State University

Reidratação após exercício com bebida esportiva com alto teor de eletrólitos

Está bem estabelecido que a reidratação pós-exercício com uma solução de carboidratos e eletrólitos é melhor quando comparada à água pura. No entanto, a maioria das bebidas disponíveis comercialmente hoje são ricas em carboidratos e sódio com baixo teor de potássio, sem outros ingredientes ativos. O objetivo do presente estudo é examinar o impacto de uma bebida esportiva com alto teor de eletrólitos em comparação com bebidas esportivas tradicionais e água no decorrer do tempo e na extensão da reidratação após desidratação induzida por exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desidratação:

Com base em nosso trabalho anterior, a desidratação será realizada na manhã do teste por meio de exercícios leves e exposição ao calor para provocar uma perda de peso corporal de -2%. Os sujeitos realizarão quatro séries de exercícios de baixa intensidade de 25 minutos e 5 minutos de descanso (alternando ciclismo e caminhada) ou até atingirem -2% da desidratação do peso corporal.

Reidratação:

Após um descanso de 20 minutos em ambiente termoconfortável, uma amostra de sangue basal desidratado será coletada e o sujeito iniciará o protocolo de reidratação.

Os voluntários consumirão uma das quatro bebidas abaixo em modo cross over balance. Durante a primeira hora, quatro doses iguais serão consumidas em intervalos de 15 minutos em um volume total de 150% da perda de peso corporal.

Provas/Bebidas (a randomização em bloco será usada para atribuir participantes individuais a cada prova/bebida específica usando seu número de identificação):

  • Água
  • GoodSport®
  • Gatorade®
  • BodyArmor®

Medidas:

Todas as medições serão realizadas em uma das salas de teste em nosso laboratório que fica na sala onde os participantes podem relaxar e esperar o final do dia de estudo. Quando certas medições precisam ser realizadas, elas simplesmente passam de uma sala para outra. A duração da coleta de amostras de sangue e urina não levará mais do que 30-90 segundos cada, a impedância bioelétrica levará um pouco mais de tempo para garantir que o corpo esteja em um estado de repouso estável, pois a medição do resultado será feita em 10 minutos e, finalmente, dados perceptivos levará de 30 a 60 segundos para ser relatado. Para permitir a realização de todas as medições, os dias de estudo levarão até 7 horas. Portanto, haverá um espaço separado disponível que permitirá o auto-estudo ou assistir TV que inclui cadeira e mesa para trabalhar e um sofá para relaxar.

Amostras de sangue (8 por ensaio, máximo de 12 minutos):

Um total de oito amostras de sangue de 10 mL serão coletadas na linha de base euhidratada, linha de base desidratada e aos 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min do período de reidratação.

Todas as amostras serão analisadas quanto a glicose, osmolalidade, proteína plasmática total, hematócrito, hemoglobina (para alterações no volume plasmático), sódio, potássio e cloreto.

Amostras de urina (6 por ensaio, máximo de 9 minutos):

Amostras de urina serão coletadas usando copos de ~ 900 mL na linha de base euhidratada, linha de base desidratada e totais cumulativos serão coletados em 60, 120, 180 e 240 min do período de reidratação. Todas as amostras serão analisadas quanto à osmolalidade da urina, gravidade específica, volume, sódio e potássio.

Dados perceptivos (6 por tentativa, máximo de 9 minutos):

Sede, plenitude estomacal e paladar, avaliados por meio de uma escala visual analógica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Treino > 2x por semana
  • Idade 18-55 anos
  • peso estável nos últimos 2 meses (<5 lbs. flutuação)

Critério de exclusão:

  • trabalho noturno
  • medicação para tireóide
  • cirurgia bariatrica
  • doença cardiovascular
  • doença renal
  • doença hepática
  • Participar de outro estudo ao mesmo tempo
  • Peso corporal <110 libras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água
reidratação com água pura
Água plana
Comparador Ativo: Gatorade
reidratação com bebida Gatorade
Bebida Esportiva Gatorade
Comparador Ativo: Armadura corporal
Reidratação com bebida Body Armor
Bebida Esportiva BodyArmor
Experimental: Bom esporte
Reidratação com bebida Good Sport
Bebida Esportiva GoodSport

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço líquido de fluidos
Prazo: 3 horas de reidratação
Balanço hídrico líquido com base nas alterações do peso corporal durante as 4 horas do período de reidratação
3 horas de reidratação
Balanço líquido de fluidos
Prazo: 4 horas de reidratação
Balanço hídrico líquido com base nas alterações do peso corporal durante as 4 horas do período de reidratação
4 horas de reidratação
Volume de urina
Prazo: 3 horas de reidratação
Produção cumulativa de urina durante o período de reidratação
3 horas de reidratação
Excreção osmótica de urina
Prazo: 3 horas de reidratação
Excreção osmótica de urina durante a reidratação
3 horas de reidratação
Excreção osmótica de urina
Prazo: 4 horas de reidratação
Excreção osmótica de urina durante a reidratação
4 horas de reidratação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estômago cheio
Prazo: 3 horas de reidratação
Avaliado por meio de uma escala visual analógica durante a reidratação
3 horas de reidratação
Estômago cheio
Prazo: 4 horas de reidratação
Avaliado por meio de uma escala visual analógica durante a reidratação. A escala vai de 0 a 125 mm, com números mais altos indicando maior percepção
4 horas de reidratação
Sede
Prazo: 3 horas de reidratação
Avaliado por meio de uma escala visual analógica durante a reidratação. A escala vai de 0 a 125 mm, com números mais altos indicando maior percepção
3 horas de reidratação
Sede
Prazo: 4 horas de reidratação
Avaliado por meio de uma escala visual analógica durante a reidratação. A escala vai de 0 a 125 mm, com números mais altos indicando maior percepção
4 horas de reidratação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FP00034719

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Água

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