- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415409
Эффективность регидратации при использовании различных спортивных напитков (REHYDR8)
Регидратация после тренировки с помощью спортивного напитка с высоким содержанием электролитов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обезвоживание:
Согласно нашей предыдущей работе, обезвоживание будет достигнуто утром во время тестирования с помощью легких физических упражнений и воздействия тепла, что приведет к потере массы тела на -2%. Субъекты будут выполнять четыре подхода по 25 минут упражнений низкой интенсивности и 5 минут отдыха (чередуя езду на велосипеде и ходьбу) или до достижения обезвоживания -2% массы тела.
Регидратация:
После 20-минутного отдыха в термокомфортной среде будет взят образец обезвоженной крови, и субъект начнет протокол регидратации.
Добровольцы будут употреблять один из четырех напитков, представленных ниже, в режиме перекрестного баланса. В течение первого часа следует употреблять четыре равные дозы с 15-минутными интервалами в общем объеме, равном 150% от потери массы тела.
Пробы/напитки (будет использоваться блочная рандомизация для назначения отдельных участников на каждое конкретное испытание/напиток с использованием их идентификационного номера):
- Вода
- ГудСпорт®
- Гаторэйд®
- БодиАрмор®
Размеры:
Все измерения будут проводиться в одной из испытательных комнат нашей лаборатории, которая граничит с комнатой, где участники могут расслабиться и переждать конец учебного дня. Когда необходимо выполнить определенные измерения, они просто перемещаются из одной комнаты в другую. Продолжительность взятия проб крови и мочи займет не более 30-90 секунд каждая, биоэлектрический импеданс займет немного больше времени, чтобы убедиться, что организм находится в стабильном отдохнувшем состоянии, в результате измерение будет проведено через 10 минут, наконец, перцептивные данные. Сообщение займет 30-60 секунд. Для проведения всех измерений учебный день займет до 7 часов. Таким образом, будет выделено отдельное пространство, позволяющее заниматься самообучением или смотреть телевизор, со стулом и столом для работы и диваном для отдыха.
Образцы крови (8 на исследование, максимум 12 минут):
Всего будет собрано восемь образцов крови по 10 мл на исходном уровне эугидратации, исходном обезвоживании и через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 минут периода регидратации.
Все образцы будут проанализированы на содержание глюкозы, осмоляльности, общего белка плазмы, гематокрита, гемоглобина (на предмет изменений объема плазмы), натрия, калия и хлоридов.
Образцы мочи (6 на исследование, максимум 9 минут):
Образцы мочи будут собираться с использованием чашек размером ~900 мл при исходном уровне эугидратации, исходном уровне обезвоживания, а совокупные общие суммы будут собираться через 60, 120, 180 и 240 минут периода регидратации. Все образцы будут проанализированы на осмоляльность мочи, удельный вес, объем, натрий и калий.
Перцептивные данные (6 на попытку, максимум 9 минут):
Жажда, наполненность желудка и вкус, оцениваемые по визуальной аналоговой шкале.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Обучение > 2 раза в неделю
- Возраст 18-55 лет
- стабильный вес в течение последних 2 месяцев (<5 фунтов. колебание)
Критерий исключения:
- работа в ночную смену
- лекарства для щитовидной железы
- бариатрической хирургии
- сердечно-сосудистые заболевания
- заболевание почек
- заболевание печени
- Одновременное участие в другом исследовании
- Вес тела <110 фунтов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода
регидратация простой водой
|
Чистая вода
|
|
Активный компаратор: Гаторад
регидратация напитком Gatorade
|
Спортивный напиток Gatorade
|
|
Активный компаратор: Бронежилет
Регидратация с помощью напитка Body Armor
|
Спортивный напиток BodyArmor
|
|
Экспериментальный: ГудСпорт
Регидратация напитком Good Sport
|
Спортивный напиток GoodSport
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: 3 часа регидратации
|
Чистый баланс жидкости, основанный на изменениях массы тела в течение 4 часов периода регидратации.
|
3 часа регидратации
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: 4 часа регидратации
|
Чистый баланс жидкости, основанный на изменениях массы тела в течение 4 часов периода регидратации.
|
4 часа регидратации
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: 3 часа регидратации
|
совокупный диурез за период регидратации
|
3 часа регидратации
|
|
Осмотическая экскреция с мочой
Временное ограничение: 3 часа регидратации
|
Осмотическая экскреция с мочой во время регидратации
|
3 часа регидратации
|
|
Осмотическая экскреция с мочой
Временное ограничение: 4 часа регидратации
|
Осмотическая экскреция с мочой во время регидратации
|
4 часа регидратации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота желудка
Временное ограничение: 3 часа регидратации
|
Оценивается по визуально-аналоговой шкале во время регидратации.
|
3 часа регидратации
|
|
Полнота желудка
Временное ограничение: 4 часа регидратации
|
Оценивается по визуально-аналоговой шкале во время регидратации.
Шкала от 0 до 125 мм, большее число указывает на лучшее восприятие.
|
4 часа регидратации
|
|
Жажда
Временное ограничение: 3 часа регидратации
|
Оценивается по визуально-аналоговой шкале во время регидратации.
Шкала от 0 до 125 мм, большее число указывает на лучшее восприятие.
|
3 часа регидратации
|
|
Жажда
Временное ограничение: 4 часа регидратации
|
Оценивается по визуально-аналоговой шкале во время регидратации.
Шкала от 0 до 125 мм, большее число указывает на лучшее восприятие.
|
4 часа регидратации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00034719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .