- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06415409
Rehydreringseffektivitet med forskellige sportsdrikke (REHYDR8)
Rehydrering efter træning med højelektrolyt sportsdrik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dehydrering:
Baseret på vores tidligere arbejde vil dehydrering blive opnået om morgenen, hvor testningen foregår via mild træning og varmeeksponering for at fremkalde et kropsvægttab på -2 %. Forsøgspersonerne vil udføre fire omgange med 25 minutters lavintensiv træning og 5 minutters hvile (vekslende cykling og gang), eller indtil de når -2 % af kropsvægtens dehydrering.
Rehydrering:
Efter 20 minutters hvile i termo-komfortable omgivelser vil der blive taget en dehydreret baseline-blodprøve, og forsøgspersonen vil starte rehydreringsprotokollen.
De frivillige vil indtage en af de fire drinks nedenfor i en cross over balance mode. I løbet af den første time indtages fire lige store doser i intervaller på 15 minutter med et samlet volumen på 150 % af deres kropsvægttab.
Prøver/drikke (blokrandomisering vil blive brugt til at tildele individuelle deltagere til hver specifik prøve/drikke ved hjælp af deres ID-nummer):
- Vand
- GoodSport®
- Gatorade®
- BodyArmor®
Mål:
Alle målinger vil blive udført i et af testrummene på vores laboratoriefacilitet, der ligger ombord i rummet, hvor deltagerne kan slappe af og vente til slutningen af studiedagen. Når visse målinger skal udføres, flytter de simpelthen fra det ene rum til det næste. Varigheden af at tage blod- og urinprøver vil ikke tage mere end 30-90 sekunder hver, bioelektrisk impedans vil tage lidt længere tid for at sikre, at kroppen er i en stabil udhvilet tilstand, da måling vil blive taget om 10 minutter, endelig perceptuelle data vil tage 30-60 sekunder at blive rapporteret. For at tillade at udføre alle målinger vil studiedage tage op til 7 timer. Derfor vil der være et separat rum til rådighed, der giver mulighed for selvstudie eller se tv, som inkluderer en stol og et bord at arbejde på og en sofa til at slappe af.
Blodprøver (8 pr. forsøg, maksimalt 12 minutter):
I alt otte 10 ml blodprøver vil blive indsamlet på den euhydratiserede baseline, dehydrerede baseline og ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter af rehydreringsperioden.
Alle prøver vil blive analyseret for glukose, osmolalitet, totalt plasmaprotein, hæmatokrit, hæmoglobin (for ændringer i plasmavolumen), natrium, kalium og chlorid.
Urinprøver (6 pr. forsøg, maksimalt 9 minutter):
Urinprøver vil blive indsamlet ved brug af ~900 ml kopper ved euhydratiseret baseline, dehydreret baseline og kumulative totaler vil blive indsamlet ved 60, 120, 180 og 240 minutter af rehydreringsperioden. Alle prøver vil blive analyseret for urinosmolalitet, vægtfylde, volumen, natrium og kalium.
Perceptuelle data (6 pr. forsøg, maksimalt 9 minutter):
Tørst, mavefylde og smag, vurderet via en visuel analog skala
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Træning > 2 gange om ugen
- Alder 18-55 år
- stabil vægt i de sidste 2 måneder (<5 lbs. fluktuation)
Ekskluderingskriterier:
- natholdsarbejde
- skjoldbruskkirtel medicin
- fedmekirurgi
- kardiovaskulær sygdom
- nyresygdom
- leversygdom
- Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid
- Kropsvægt <110 lbs.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Vand
rehydrering med almindeligt vand
|
Almindeligt vand
|
Aktiv komparator: Gatorade
rehydrering med Gatorade-drik
|
Sportsdrink Gatorade
|
Aktiv komparator: Rustning
Rehydrering med Body Armour Drink
|
Sportsdrink BodyArmor
|
Eksperimentel: GoodSport
Rehydrering med Good Sport drink
|
Sportsdrink GoodSport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Netto væskebalance
Tidsramme: 3 timers rehydrering
|
Nettovæskebalance baseret på kropsvægtændringer i løbet af de 4 timer af rehydreringsperioden
|
3 timers rehydrering
|
Netto væskebalance
Tidsramme: 4 timers rehydrering
|
Nettovæskebalance baseret på kropsvægtændringer i løbet af de 4 timer af rehydreringsperioden
|
4 timers rehydrering
|
Urinvolumen
Tidsramme: 3 timers rehydrering
|
kumulativ urinproduktion under rehydreringsperioden
|
3 timers rehydrering
|
Urin osmotisk udskillelse
Tidsramme: 3 timers rehydrering
|
Urin osmotisk udskillelse under rehydrering
|
3 timers rehydrering
|
Urin osmotisk udskillelse
Tidsramme: 4 timers rehydrering
|
Urin osmotisk udskillelse under rehydrering
|
4 timers rehydrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mavefylde
Tidsramme: 3 timers rehydrering
|
Vurderet via en visuel analog skala under rehydrering
|
3 timers rehydrering
|
Mavefylde
Tidsramme: 4 timers rehydrering
|
Vurderet via en visuel analog skala under rehydrering.
Skalaen er fra 0-125 mm med højere tal, der indikerer større opfattelse
|
4 timers rehydrering
|
Tørst
Tidsramme: 3 timers rehydrering
|
Vurderet via en visuel analog skala under rehydrering.
Skalaen er fra 0-125 mm med højere tal, der indikerer større opfattelse
|
3 timers rehydrering
|
Tørst
Tidsramme: 4 timers rehydrering
|
Vurderet via en visuel analog skala under rehydrering.
Skalaen er fra 0-125 mm med højere tal, der indikerer større opfattelse
|
4 timers rehydrering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00034719
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater