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アラブ人口における肥満とその併存症を克服するための食事減量プログラムの実現可能性を評価する

2024年5月13日 更新者:Asma Yahya

アラブ人における肥満とその併存症を克服する食事減量プログラムの実現可能性の評価:パイロット研究

この研究は、サウジ国民向けに文化に合わせたオンライン減量プログラムを開発し、テストすることを目的としています。 米国での以前のプログラムの成功に基づいて、研究チームは教材を改良し、アラブ人参加者の間でプログラムの実現可能性と初期の成果を評価するためのパイロット研究を実施する予定である。 この研究は、サウジアラビアにおける肥満とそれに関連する健康問題と闘うという最終目標に向けて、プログラムの受け入れ可能性、有効性、拡張性に関する疑問に答えることを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究プロジェクトは、サウジアラビア人がその文化に合った方法で体重を減らすことを支援することを目的としています。 肥満は重大な問題であり、糖尿病や心臓病などの深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。 サウジアラビアはこれまでにも個人の減量を支援しようと試みてきたが、これまでの取り組みは十分な成果を上げていなかった。 したがって、研究者らは、サウジアラビア人により適した新しい減量プログラムを開発することを目指している。

まず、より良い食事をし、より健康に生きる方法を個人に教えるための教材がアラビア語で作成されます。 その後、サウジアラビアの個人と協力して、プログラムが彼らのニーズに適合するかどうかを確認します。 その後、プログラムは少数の個人グループでテストされ、その有効性と受け入れ可能性が評価されます。

約 20 名がキング アブドラ メディカル シティのプログラムに招待されます。 彼らは10回のオンラインセッションに参加し、健康的な食事とライフスタイルの改善について学びます。 さらに、定期的に体重を測定します。 プログラムの前後にデータが収集され、体重減少と全体的な健康状態への影響が評価されます。

研究者らは、プロジェクトの終了までに、サウジ国民の減量と健康維持を支援する効果的なプログラムを開発したいと考えている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Makkah、サウジアラビア、22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Midad Ali, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳までの成人
  • BMIが25kg/m²を超える個人
  • アラビア語に堪能
  • 現在妊娠または授乳中ではない
  • グルカゴン様ペプチド -1 (GLP-1) や減量薬を使用していないこと
  • 肥満手術を受けていない
  • 自宅に Wi-Fi 接続があること
  • スマートフォンを所有している
  • 3 か月にわたる 10 回の教育セッションへの参加に同意する意思がある。

除外基準:

  • 包含基準を満たさない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成人における 3 か月間の減量介入を評価するための単一グループの事前事後デザイン。
サウジアラビアの人々に適した40分間の教育セッションが10回開発され、食事、ライフスタイル、健康を向上させるための重要なトピックが取り上げられます。 各セッションは、栄養士がレビューするアクティビティや宿題を含む 4 つのモジュールで構成されています。 中村研究室が米国国民向けに開発したEMPOWER減量プログラムに基づいて、食品の選択や調理方法など、サウジアラビアの好みに合わせて調整が行われる。 参加者はこれらの資料にオンラインでアクセスします。
サウジアラビアの人々に適した40分間の教育セッションが10回開発され、食事、ライフスタイル、健康を向上させるための重要なトピックが取り上げられます。 各セッションは、栄養士がレビューするアクティビティや宿題を含む 4 つのモジュールで構成されています。 中村研究室が米国国民向けに開発したEMPOWER減量プログラムに基づいて、食品の選択や調理方法など、サウジアラビアの好みに合わせて調整が行われる。 参加者はこれらの資料にオンラインでアクセスします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの実現可能性と受け入れ可能性
時間枠:3ヶ月

プログラムの実現可能性と受け入れ可能性に関する参加者の意見は、介入終了時に構造化された調査やインタビューを通じて評価されます。

次の 2 つのアンケートを採用します。

実現可能性調査: この調査は以前の調査に基づいて開発され、個人的な利益、プログラムの内容、エンゲージメントなどのさまざまな側面を調査します。 参加者は質問を 1 ~ 5 のスケールで評価し、自由形式のフィードバックを提供します。

フィードバック調査: 参加者は、楽しさ、推奨される可能性、認識されるメリット、およびサービスに対する支払い意欲を 1 ~ 5 のスケールで評価します。 自由回答形式の質問により、追加のフィードバックが得られます。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:3ヶ月
ベースラインから3か月までの体重の変化。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月10日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、プライバシーと機密性の観点から共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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