Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomførbarheten av et diettprogram for vekttap for å overvinne fedme og dens komorbiditet blant arabiske befolkninger

13. mai 2024 oppdatert av: Asma Yahya

Evaluering av gjennomførbarheten av et diettprogram for vekttap for å overvinne fedme og dens komorbiditet blant arabiske befolkninger: Pilotstudie

Denne studien har som mål å utvikle og teste et kulturelt skreddersydd online vekttapsprogram for den saudiske befolkningen. Basert på suksessen til et tidligere program i USA, vil forskerteamet tilpasse undervisningsmateriell og gjennomføre en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og de første resultatene av programmet blant arabiske deltakere. Studien søker å svare på spørsmål om programmets akseptabilitet, effektivitet og skalerbarhet, med det endelige målet å bekjempe fedme og dets relaterte helseproblemer i Saudi-Arabia.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forskningsprosjektet har som mål å hjelpe saudiske individer å gå ned i vekt på en måte som passer deres kultur. Fedme er et betydelig problem og kan føre til alvorlige helseproblemer som diabetes og hjerteproblemer. Selv om Saudi-Arabia har forsøkt å hjelpe individer med å gå ned i vekt før, har tidligere innsats ikke vært vellykket nok. Derfor har etterforskerne som mål å utvikle et nytt vekttapsprogram som er bedre egnet for saudiske individer.

Først vil det bli laget undervisningsmateriell på arabisk for å lære enkeltpersoner hvordan de kan spise bedre og leve sunnere. Deretter vil det bli gjennomført samarbeid med enkeltpersoner i Saudi-Arabia for å sikre at programmet passer deres behov. Etterpå vil programmet bli testet med en liten gruppe individer for å evaluere dets effektivitet og aksept.

Omtrent 20 personer vil bli invitert til å delta i programmet ved King Abdullah Medical City. De skal delta på ti nettøkter, hvor de skal lære om sunt kosthold og livsstilsforbedringer. I tillegg vil de veie seg regelmessig. Data vil bli samlet inn før og etter programmet for å vurdere dets innvirkning på vekttap og generell velvære.

Ved slutten av prosjektet håper etterforskerne å ha utviklet et effektivt program som hjelper saudiske individer med å gå ned i vekt og opprettholde god helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Makkah, Saudi-Arabia, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Midad Ali, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år
  • Personer med en BMI større enn 25 kg/m²
  • Beherske det arabiske språket
  • Ikke gravid eller ammer for øyeblikket
  • Bruker ikke glukagonlignende peptid -1 (GLP-1) eller noen vekttapsmedisiner
  • Har ikke gjennomgått fedmeoperasjoner
  • Har Wi-Fi-tilkobling i boligen deres
  • Eier en smarttelefon
  • Villig til å gi samtykke til deltakelse i 10 undervisningsøkter som strekker seg over tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En enkelt-gruppe, pre-post design for å evaluere en tre-måneders vekttap intervensjon hos voksne.
Ti 40-minutters opplæringsøkter som passer for saudiarabiske mennesker vil bli utviklet og vil dekke viktige emner for å forbedre kosthold, livsstil og helse. Hver økt består av fire moduler, inkludert aktiviteter og lekser gjennomgått av en ernæringsfysiolog. Basert på EMPOWER vekttap-programmet utviklet av Nakamura-laboratoriet for den amerikanske befolkningen, vil det bli gjort justeringer for å samsvare med saudiske preferanser, inkludert matvalg og matlagingsmetoder. Deltakerne vil få tilgang til dette materialet online.
Ti 40-minutters opplæringsøkter som passer for saudiarabiske mennesker vil bli utviklet og vil dekke viktige emner for å forbedre kosthold, livsstil og helse. Hver økt består av fire moduler, inkludert aktiviteter og lekser gjennomgått av en ernæringsfysiolog. Basert på EMPOWER vekttap-programmet utviklet av Nakamura-laboratoriet for den amerikanske befolkningen, vil det bli gjort justeringer for å samsvare med saudiske preferanser, inkludert matvalg og matlagingsmetoder. Deltakerne vil få tilgang til dette materialet online.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av programmet
Tidsramme: 3 måneder

Deltakernes syn på programmets gjennomførbarhet og akseptbarhet vil bli målt gjennom strukturerte undersøkelser eller intervjuer på slutten av intervensjonen.

Vi bruker to undersøkelser:

Gjennomførbarhetsundersøkelse: denne undersøkelsen utviklet basert på en tidligere studie, undersøker ulike aspekter som personlig vinning, programinnhold og engasjement. Deltakerne vurderer spørsmål på en skala fra 1-5 og gir åpen tilbakemelding.

Tilbakemeldingsundersøkelse: Deltakerne vil vurdere nytelse, sannsynlighet for anbefaling, opplevde fordeler og vilje til å betale for tjenester på en skala fra 1-5. Åpne spørsmål vil fange opp ytterligere tilbakemeldinger.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 3 måneder
Endring i kroppsvekt fra baseline til tre måneder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av personvern og konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Utdanningsøkter

3
Abonnere