- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415695
Evaluering av gjennomførbarheten av et diettprogram for vekttap for å overvinne fedme og dens komorbiditet blant arabiske befolkninger
Evaluering av gjennomførbarheten av et diettprogram for vekttap for å overvinne fedme og dens komorbiditet blant arabiske befolkninger: Pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet har som mål å hjelpe saudiske individer å gå ned i vekt på en måte som passer deres kultur. Fedme er et betydelig problem og kan føre til alvorlige helseproblemer som diabetes og hjerteproblemer. Selv om Saudi-Arabia har forsøkt å hjelpe individer med å gå ned i vekt før, har tidligere innsats ikke vært vellykket nok. Derfor har etterforskerne som mål å utvikle et nytt vekttapsprogram som er bedre egnet for saudiske individer.
Først vil det bli laget undervisningsmateriell på arabisk for å lære enkeltpersoner hvordan de kan spise bedre og leve sunnere. Deretter vil det bli gjennomført samarbeid med enkeltpersoner i Saudi-Arabia for å sikre at programmet passer deres behov. Etterpå vil programmet bli testet med en liten gruppe individer for å evaluere dets effektivitet og aksept.
Omtrent 20 personer vil bli invitert til å delta i programmet ved King Abdullah Medical City. De skal delta på ti nettøkter, hvor de skal lære om sunt kosthold og livsstilsforbedringer. I tillegg vil de veie seg regelmessig. Data vil bli samlet inn før og etter programmet for å vurdere dets innvirkning på vekttap og generell velvære.
Ved slutten av prosjektet håper etterforskerne å ha utviklet et effektivt program som hjelper saudiske individer med å gå ned i vekt og opprettholde god helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asma M Yahya, Master
- Telefonnummer: 2177224045
- E-post: yahya2@illinois.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asma Yahya
- Telefonnummer: 2177224045
- E-post: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Makkah, Saudi-Arabia, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Ta kontakt med:
- Dr. Osama Shams
- Telefonnummer: 012 5549999
- E-post: irb@kamc.med.sa
-
Hovedetterforsker:
- Midad Ali, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 75 år
- Personer med en BMI større enn 25 kg/m²
- Beherske det arabiske språket
- Ikke gravid eller ammer for øyeblikket
- Bruker ikke glukagonlignende peptid -1 (GLP-1) eller noen vekttapsmedisiner
- Har ikke gjennomgått fedmeoperasjoner
- Har Wi-Fi-tilkobling i boligen deres
- Eier en smarttelefon
- Villig til å gi samtykke til deltakelse i 10 undervisningsøkter som strekker seg over tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: En enkelt-gruppe, pre-post design for å evaluere en tre-måneders vekttap intervensjon hos voksne.
Ti 40-minutters opplæringsøkter som passer for saudiarabiske mennesker vil bli utviklet og vil dekke viktige emner for å forbedre kosthold, livsstil og helse.
Hver økt består av fire moduler, inkludert aktiviteter og lekser gjennomgått av en ernæringsfysiolog.
Basert på EMPOWER vekttap-programmet utviklet av Nakamura-laboratoriet for den amerikanske befolkningen, vil det bli gjort justeringer for å samsvare med saudiske preferanser, inkludert matvalg og matlagingsmetoder.
Deltakerne vil få tilgang til dette materialet online.
|
Ti 40-minutters opplæringsøkter som passer for saudiarabiske mennesker vil bli utviklet og vil dekke viktige emner for å forbedre kosthold, livsstil og helse.
Hver økt består av fire moduler, inkludert aktiviteter og lekser gjennomgått av en ernæringsfysiolog.
Basert på EMPOWER vekttap-programmet utviklet av Nakamura-laboratoriet for den amerikanske befolkningen, vil det bli gjort justeringer for å samsvare med saudiske preferanser, inkludert matvalg og matlagingsmetoder.
Deltakerne vil få tilgang til dette materialet online.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet og aksept av programmet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes syn på programmets gjennomførbarhet og akseptbarhet vil bli målt gjennom strukturerte undersøkelser eller intervjuer på slutten av intervensjonen. Vi bruker to undersøkelser: Gjennomførbarhetsundersøkelse: denne undersøkelsen utviklet basert på en tidligere studie, undersøker ulike aspekter som personlig vinning, programinnhold og engasjement. Deltakerne vurderer spørsmål på en skala fra 1-5 og gir åpen tilbakemelding. Tilbakemeldingsundersøkelse: Deltakerne vil vurdere nytelse, sannsynlighet for anbefaling, opplevde fordeler og vilje til å betale for tjenester på en skala fra 1-5. Åpne spørsmål vil fange opp ytterligere tilbakemeldinger. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekttap
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i kroppsvekt fra baseline til tre måneder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB23-0344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
TakedaFullført
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniske studier på Utdanningsøkter
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullført
-
University of MinnesotaPåmelding etter invitasjonForeldre-barn forhold | Foreldre | Atferdsproblem | Oppførsel, barnForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtElektroniske sigaretterForente stater
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFFullført
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityFullførtAngst | FølelsesreguleringStorbritannia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtPsykologisk stress | Engasjement, pasient | Psykososialt problemUkraina
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityUkjentAtferdssymptomer | Psykiske lidelser | Depressiv lidelse | Depresjon | StemningsforstyrrelserForente stater