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Bewertung der Machbarkeit eines diätetischen Gewichtsverlustprogramms zur Überwindung von Fettleibigkeit und ihrer Komorbidität bei arabischen Bevölkerungsgruppen

13. Mai 2024 aktualisiert von: Asma Yahya

Bewertung der Machbarkeit eines diätetischen Gewichtsverlustprogramms zur Überwindung von Fettleibigkeit und ihrer Komorbidität bei arabischen Bevölkerungsgruppen: Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, ein kulturell zugeschnittenes Online-Programm zur Gewichtsreduktion für die saudische Bevölkerung zu entwickeln und zu testen. Aufbauend auf dem Erfolg eines früheren Programms in den Vereinigten Staaten wird das Forschungsteam Lehrmaterialien anpassen und eine Pilotstudie durchführen, um die Machbarkeit und die ersten Ergebnisse des Programms unter arabischen Teilnehmern zu bewerten. Ziel der Studie ist es, Fragen zur Akzeptanz, Wirksamkeit und Skalierbarkeit des Programms zu beantworten, mit dem ultimativen Ziel, Fettleibigkeit und die damit verbundenen Gesundheitsprobleme in Saudi-Arabien zu bekämpfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, saudischen Menschen dabei zu helfen, auf eine Weise Gewicht zu verlieren, die ihrer Kultur entspricht. Fettleibigkeit ist ein erhebliches Problem und kann zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen wie Diabetes und Herzproblemen führen. Obwohl Saudi-Arabien bereits früher versucht hat, Menschen beim Abnehmen zu helfen, waren die bisherigen Bemühungen nicht erfolgreich genug. Daher wollen die Forscher ein neues Abnehmprogramm entwickeln, das besser für saudische Personen geeignet ist.

Zunächst werden Lehrmaterialien auf Arabisch erstellt, um Einzelpersonen zu vermitteln, wie sie sich besser ernähren und gesünder leben können. Anschließend erfolgt eine Zusammenarbeit mit Einzelpersonen in Saudi-Arabien, um sicherzustellen, dass das Programm ihren Bedürfnissen entspricht. Anschließend wird das Programm mit einer kleinen Gruppe von Einzelpersonen getestet, um seine Wirksamkeit und Akzeptanz zu bewerten.

Ungefähr 20 Personen werden eingeladen, an dem Programm in der King Abdullah Medical City teilzunehmen. Sie werden an zehn Online-Sitzungen teilnehmen, in denen sie mehr über gesunde Ernährung und Verbesserungen des Lebensstils erfahren. Darüber hinaus wiegen sie sich regelmäßig. Vor und nach dem Programm werden Daten gesammelt, um deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme und das allgemeine Wohlbefinden zu bewerten.

Bis zum Ende des Projekts hoffen die Forscher, ein wirksames Programm entwickelt zu haben, das saudischen Menschen dabei hilft, Gewicht zu verlieren und ihre Gesundheit zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Makkah, Saudi-Arabien, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Midad Ali, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Personen mit einem BMI von mehr als 25 kg/m²
  • Beherrscht die arabische Sprache
  • Derzeit nicht schwanger oder stillend
  • Kein Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) oder andere Medikamente zur Gewichtsreduktion verwenden
  • Sie haben sich keiner bariatrischen Operation unterzogen
  • Verfügen Sie über WLAN-Konnektivität in ihrem Wohnort
  • Besitze ein Smartphone
  • Bereit, der Teilnahme an 10 Schulungssitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein Einzelgruppen-Prä-Post-Design zur Bewertung einer dreimonatigen Gewichtsabnahmemaßnahme bei Erwachsenen.
Es werden zehn 40-minütige Bildungssitzungen entwickelt, die für die saudische Bevölkerung geeignet sind und wesentliche Themen zur Verbesserung von Ernährung, Lebensstil und Gesundheit behandeln. Jede Sitzung besteht aus vier Modulen, einschließlich Aktivitäten und Hausaufgaben, die von einem Ernährungsberater überprüft werden. Basierend auf dem EMPOWER-Programm zur Gewichtsreduktion, das vom Nakamura-Labor für die US-Bevölkerung entwickelt wurde, werden Anpassungen vorgenommen, um sie an die saudischen Vorlieben anzupassen, einschließlich der Lebensmittelauswahl und Kochmethoden. Die Teilnehmer können online auf diese Materialien zugreifen.
Es werden zehn 40-minütige Bildungssitzungen entwickelt, die für die saudische Bevölkerung geeignet sind und wesentliche Themen zur Verbesserung von Ernährung, Lebensstil und Gesundheit behandeln. Jede Sitzung besteht aus vier Modulen, einschließlich Aktivitäten und Hausaufgaben, die von einem Ernährungsberater überprüft werden. Basierend auf dem EMPOWER-Programm zur Gewichtsreduktion, das vom Nakamura-Labor für die US-Bevölkerung entwickelt wurde, werden Anpassungen vorgenommen, um sie an die saudischen Vorlieben anzupassen, einschließlich der Lebensmittelauswahl und Kochmethoden. Die Teilnehmer können online auf diese Materialien zugreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms
Zeitfenster: 3 Monate

Die Ansichten der Teilnehmer zur Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms werden am Ende der Intervention durch strukturierte Umfragen oder Interviews ermittelt.

Wir werden zwei Umfragen durchführen:

Machbarkeitsumfrage: Diese Umfrage basiert auf einer früheren Studie und untersucht verschiedene Aspekte wie persönlichen Gewinn, Programminhalt und Engagement. Die Teilnehmer bewerten Fragen auf einer Skala von 1 bis 5 und geben ein offenes Feedback.

Feedback-Umfrage: Die Teilnehmer bewerten die Freude, die Wahrscheinlichkeit einer Weiterempfehlung, den wahrgenommenen Nutzen und die Zahlungsbereitschaft für Dienstleistungen auf einer Skala von 1 bis 5. Durch offene Fragen wird zusätzliches Feedback eingeholt.

3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zu drei Monaten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aus Datenschutz- und Vertraulichkeitsgründen nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Bildungsveranstaltungen

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