- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06415695
Bewertung der Machbarkeit eines diätetischen Gewichtsverlustprogramms zur Überwindung von Fettleibigkeit und ihrer Komorbidität bei arabischen Bevölkerungsgruppen
Bewertung der Machbarkeit eines diätetischen Gewichtsverlustprogramms zur Überwindung von Fettleibigkeit und ihrer Komorbidität bei arabischen Bevölkerungsgruppen: Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, saudischen Menschen dabei zu helfen, auf eine Weise Gewicht zu verlieren, die ihrer Kultur entspricht. Fettleibigkeit ist ein erhebliches Problem und kann zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen wie Diabetes und Herzproblemen führen. Obwohl Saudi-Arabien bereits früher versucht hat, Menschen beim Abnehmen zu helfen, waren die bisherigen Bemühungen nicht erfolgreich genug. Daher wollen die Forscher ein neues Abnehmprogramm entwickeln, das besser für saudische Personen geeignet ist.
Zunächst werden Lehrmaterialien auf Arabisch erstellt, um Einzelpersonen zu vermitteln, wie sie sich besser ernähren und gesünder leben können. Anschließend erfolgt eine Zusammenarbeit mit Einzelpersonen in Saudi-Arabien, um sicherzustellen, dass das Programm ihren Bedürfnissen entspricht. Anschließend wird das Programm mit einer kleinen Gruppe von Einzelpersonen getestet, um seine Wirksamkeit und Akzeptanz zu bewerten.
Ungefähr 20 Personen werden eingeladen, an dem Programm in der King Abdullah Medical City teilzunehmen. Sie werden an zehn Online-Sitzungen teilnehmen, in denen sie mehr über gesunde Ernährung und Verbesserungen des Lebensstils erfahren. Darüber hinaus wiegen sie sich regelmäßig. Vor und nach dem Programm werden Daten gesammelt, um deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme und das allgemeine Wohlbefinden zu bewerten.
Bis zum Ende des Projekts hoffen die Forscher, ein wirksames Programm entwickelt zu haben, das saudischen Menschen dabei hilft, Gewicht zu verlieren und ihre Gesundheit zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asma M Yahya, Master
- Telefonnummer: 2177224045
- E-Mail: yahya2@illinois.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Asma Yahya
- Telefonnummer: 2177224045
- E-Mail: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Makkah, Saudi-Arabien, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Kontakt:
- Dr. Osama Shams
- Telefonnummer: 012 5549999
- E-Mail: irb@kamc.med.sa
-
Hauptermittler:
- Midad Ali, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Personen mit einem BMI von mehr als 25 kg/m²
- Beherrscht die arabische Sprache
- Derzeit nicht schwanger oder stillend
- Kein Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) oder andere Medikamente zur Gewichtsreduktion verwenden
- Sie haben sich keiner bariatrischen Operation unterzogen
- Verfügen Sie über WLAN-Konnektivität in ihrem Wohnort
- Besitze ein Smartphone
- Bereit, der Teilnahme an 10 Schulungssitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ein Einzelgruppen-Prä-Post-Design zur Bewertung einer dreimonatigen Gewichtsabnahmemaßnahme bei Erwachsenen.
Es werden zehn 40-minütige Bildungssitzungen entwickelt, die für die saudische Bevölkerung geeignet sind und wesentliche Themen zur Verbesserung von Ernährung, Lebensstil und Gesundheit behandeln.
Jede Sitzung besteht aus vier Modulen, einschließlich Aktivitäten und Hausaufgaben, die von einem Ernährungsberater überprüft werden.
Basierend auf dem EMPOWER-Programm zur Gewichtsreduktion, das vom Nakamura-Labor für die US-Bevölkerung entwickelt wurde, werden Anpassungen vorgenommen, um sie an die saudischen Vorlieben anzupassen, einschließlich der Lebensmittelauswahl und Kochmethoden.
Die Teilnehmer können online auf diese Materialien zugreifen.
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Es werden zehn 40-minütige Bildungssitzungen entwickelt, die für die saudische Bevölkerung geeignet sind und wesentliche Themen zur Verbesserung von Ernährung, Lebensstil und Gesundheit behandeln.
Jede Sitzung besteht aus vier Modulen, einschließlich Aktivitäten und Hausaufgaben, die von einem Ernährungsberater überprüft werden.
Basierend auf dem EMPOWER-Programm zur Gewichtsreduktion, das vom Nakamura-Labor für die US-Bevölkerung entwickelt wurde, werden Anpassungen vorgenommen, um sie an die saudischen Vorlieben anzupassen, einschließlich der Lebensmittelauswahl und Kochmethoden.
Die Teilnehmer können online auf diese Materialien zugreifen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Ansichten der Teilnehmer zur Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms werden am Ende der Intervention durch strukturierte Umfragen oder Interviews ermittelt. Wir werden zwei Umfragen durchführen: Machbarkeitsumfrage: Diese Umfrage basiert auf einer früheren Studie und untersucht verschiedene Aspekte wie persönlichen Gewinn, Programminhalt und Engagement. Die Teilnehmer bewerten Fragen auf einer Skala von 1 bis 5 und geben ein offenes Feedback. Feedback-Umfrage: Die Teilnehmer bewerten die Freude, die Wahrscheinlichkeit einer Weiterempfehlung, den wahrgenommenen Nutzen und die Zahlungsbereitschaft für Dienstleistungen auf einer Skala von 1 bis 5. Durch offene Fragen wird zusätzliches Feedback eingeholt. |
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zu drei Monaten.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-0344
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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