Evaluación de la viabilidad de un programa dietético de pérdida de peso para superar la obesidad y su comorbilidad entre las poblaciones árabes
Evaluación de la viabilidad de un programa dietético de pérdida de peso para superar la obesidad y su comorbilidad entre las poblaciones árabes: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación tiene como objetivo ayudar a las personas sauditas a perder peso de una manera que se adapte a su cultura. La obesidad es un problema importante y puede provocar problemas de salud graves como diabetes y problemas cardíacos. Aunque Arabia Saudita ha intentado ayudar a las personas a perder peso antes, los esfuerzos anteriores no han tenido suficiente éxito. Por tanto, los investigadores pretenden desarrollar un nuevo programa de pérdida de peso que se adapte mejor a los sauditas.
En primer lugar, se crearán materiales educativos en árabe para enseñar a las personas cómo comer mejor y vivir de forma más saludable. Luego, se colaborará con personas en Arabia Saudita para garantizar que el programa se ajuste a sus necesidades. Posteriormente, el programa se probará con un pequeño grupo de personas para evaluar su eficacia y aceptabilidad.
Se invitará a aproximadamente 20 personas a unirse al programa en King Abdullah Medical City. Participarán en diez sesiones online, donde aprenderán sobre alimentación saludable y mejoras en el estilo de vida. Además, se pesarán periódicamente. Se recopilarán datos antes y después del programa para evaluar su impacto en la pérdida de peso y el bienestar general.
Al final del proyecto, los investigadores esperan haber desarrollado un programa eficaz que ayude a las personas sauditas a perder peso y mantener una buena salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asma M Yahya, Master
- Número de teléfono: 2177224045
- Correo electrónico: yahya2@illinois.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asma Yahya
- Número de teléfono: 2177224045
- Correo electrónico: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Makkah, Arabia Saudita, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Contacto:
- Dr. Osama Shams
- Número de teléfono: 012 5549999
- Correo electrónico: irb@kamc.med.sa
-
Investigador principal:
- Midad Ali, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos dentro del rango de edad de 18 a 75 años.
- Individuos con un IMC superior a 25 kg/m²
- Competente en el idioma árabe.
- Actualmente no embarazada ni amamantando.
- No usar el péptido similar al glucagón -1 (GLP-1) ni ningún medicamento para bajar de peso.
- No haber sido sometido a cirugía bariátrica.
- Poseer conectividad Wi-Fi en su residencia.
- Poseer un teléfono inteligente
- Dispuesto a dar su consentimiento para participar en 10 sesiones educativas que abarcan tres meses.
Criterio de exclusión:
- Personas que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un diseño pre-post de un solo grupo para evaluar una intervención de pérdida de peso de tres meses en adultos.
Se desarrollarán diez sesiones educativas de 40 minutos apropiadas para el pueblo saudita que cubrirán temas esenciales para mejorar la dieta, el estilo de vida y la salud.
Cada sesión consta de cuatro módulos, que incluyen actividades y tareas revisadas por un dietista.
Basado en el programa de pérdida de peso EMPOWER desarrollado por el laboratorio Nakamura para la población estadounidense, se realizarán ajustes para alinearse con las preferencias sauditas, incluidas la elección de alimentos y los métodos de cocción.
Los participantes accederán a estos materiales en línea.
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Se desarrollarán diez sesiones educativas de 40 minutos apropiadas para el pueblo saudita que cubrirán temas esenciales para mejorar la dieta, el estilo de vida y la salud.
Cada sesión consta de cuatro módulos, que incluyen actividades y tareas revisadas por un dietista.
Basado en el programa de pérdida de peso EMPOWER desarrollado por el laboratorio Nakamura para la población estadounidense, se realizarán ajustes para alinearse con las preferencias sauditas, incluidas la elección de alimentos y los métodos de cocción.
Los participantes accederán a estos materiales en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y aceptabilidad del programa.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las opiniones de los participantes sobre la viabilidad y aceptabilidad del programa se evaluarán mediante encuestas estructuradas o entrevistas al final de la intervención. Emplearemos dos encuestas: Encuesta de viabilidad: esta encuesta desarrollada en base a un estudio anterior, examina varios aspectos como el beneficio personal, el contenido del programa y el compromiso. Los participantes califican las preguntas en una escala del 1 al 5 y brindan comentarios abiertos. Encuesta de retroalimentación: los participantes calificarán el disfrute, la probabilidad de recomendación, los beneficios percibidos y la disposición a pagar por los servicios en una escala del 1 al 5. Las preguntas abiertas capturarán comentarios adicionales. |
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta los tres meses.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-0344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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