- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415695
Ruokavalion painonpudotusohjelman toteutettavuuden arvioiminen lihavuuden ja sen rinnakkaissairauden voittamiseksi arabiväestössä
Ruokavalion painonpudotusohjelman toteutettavuuden arviointi arabiväestön liikalihavuuden ja sen rinnakkaissairauksien voittamiseksi: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on auttaa saudiarabialaisia laihduttamaan heidän kulttuuriinsa sopivalla tavalla. Liikalihavuus on merkittävä ongelma ja voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, kuten diabetekseen ja sydänongelmiin. Vaikka Saudi-Arabia on aiemminkin yrittänyt auttaa ihmisiä laihduttamaan, aiemmat ponnistelut eivät ole olleet riittävän onnistuneita. Siksi tutkijat pyrkivät kehittämään uuden painonpudotusohjelman, joka soveltuu paremmin saudeilaisille.
Ensin luodaan arabiaksi opetusmateriaaleja, jotka opettavat ihmisiä syömään paremmin ja elämään terveellisemmin. Sitten tehdään yhteistyötä Saudi-Arabiassa olevien henkilöiden kanssa varmistaakseen, että ohjelma sopii heidän tarpeisiinsa. Myöhemmin ohjelmaa testataan pienen ryhmän kanssa sen tehokkuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Noin 20 henkilöä kutsutaan liittymään ohjelmaan King Abdullah Medical Cityssä. He osallistuvat kymmeneen verkkotuntiin, joissa he oppivat terveellisestä syömisestä ja elämäntapojen parantamisesta. Lisäksi he punnitsevat itsensä säännöllisesti. Tietoja kerätään ennen ohjelmaa ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida sen vaikutusta painonpudotukseen ja yleiseen hyvinvointiin.
Projektin loppuun mennessä tutkijat toivovat kehittäneensä tehokkaan ohjelman, joka auttaa saudiarabialaisia laihduttamaan ja ylläpitämään hyvää terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asma M Yahya, Master
- Puhelinnumero: 2177224045
- Sähköposti: yahya2@illinois.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asma Yahya
- Puhelinnumero: 2177224045
- Sähköposti: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Makkah, Saudi-Arabia, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Osama Shams
- Puhelinnumero: 012 5549999
- Sähköposti: irb@kamc.med.sa
-
Päätutkija:
- Midad Ali, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-75-vuotiaat
- Henkilöt, joiden BMI on yli 25 kg/m²
- Arabian kielen taito
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
- Älä käytä glukagonin kaltaista peptidiä -1 (GLP-1) tai muita painonpudotuslääkkeitä
- Ei ole käynyt bariatrisessa leikkauksessa
- Heillä on Wi-Fi-yhteys asunnossaan
- Oma älypuhelin
- Valmis antamaan suostumuksen osallistumiseen 10 koulutusistuntoon, jotka kattavat kolme kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhden ryhmän, post-post-suunnittelu kolmen kuukauden painonpudotustoimenpiteen arvioimiseksi aikuisilla.
Kehitetään kymmenen 40 minuutin koulutustilaisuutta, jotka sopivat saudi-arabialaisille, ja niissä käsitellään olennaisia aiheita ruokavalion, elämäntapojen ja terveyden edistämiseksi.
Jokainen istunto koostuu neljästä moduulista, mukaan lukien ravitsemusterapeutin tarkastamia aktiviteetteja ja kotitehtäviä.
Perustuu EMPOWER-painonpudotusohjelmaan, jonka Nakamuran laboratorio on kehittänyt Yhdysvaltain väestölle, mukautuksia tehdään Saudi-Arabian mieltymysten mukaiseksi, mukaan lukien ruokavalinnat ja ruoanlaittotavat.
Osallistujat pääsevät käyttämään näitä materiaaleja verkossa.
|
Kehitetään kymmenen 40 minuutin koulutustilaisuutta, jotka sopivat saudi-arabialaisille, ja niissä käsitellään olennaisia aiheita ruokavalion, elämäntapojen ja terveyden edistämiseksi.
Jokainen istunto koostuu neljästä moduulista, mukaan lukien ravitsemusterapeutin tarkastamia aktiviteetteja ja kotitehtäviä.
Perustuu EMPOWER-painonpudotusohjelmaan, jonka Nakamuran laboratorio on kehittänyt Yhdysvaltain väestölle, mukautuksia tehdään Saudi-Arabian mieltymysten mukaiseksi, mukaan lukien ruokavalinnat ja ruoanlaittotavat.
Osallistujat pääsevät käyttämään näitä materiaaleja verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien näkemyksiä ohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä mitataan strukturoiduilla kyselyillä tai haastatteluilla toimenpiteen lopussa. Käytämme kahta kyselyä: Toteutettavuustutkimus: tämä aiemman tutkimuksen perusteella kehitetty kysely tutkii erilaisia näkökohtia, kuten henkilökohtaista hyötyä, ohjelman sisältöä ja sitoutumista. Osallistujat arvioivat kysymyksiä asteikolla 1-5 ja antavat avointa palautetta. Palautekysely: Osallistujat arvioivat nautintoa, suosituksen todennäköisyyttä, havaittuja etuja ja halukkuutta maksaa palveluista asteikolla 1-5. Avoimet kysymykset antavat lisäpalautetta. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-0344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset Koulutusistunnot
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHiv | Nuorten käyttäytyminen | Seksiä, turvallistaYhdysvallat