- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06415695
Avaliando a viabilidade de um programa dietético de perda de peso para superar a obesidade e sua comorbidade entre as populações árabes
Avaliando a viabilidade de um programa dietético de perda de peso para superar a obesidade e sua comorbidade entre as populações árabes: estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa visa ajudar os indivíduos sauditas a perder peso de uma forma que se adapte à sua cultura. A obesidade é um problema significativo e pode levar a sérios problemas de saúde, como diabetes e problemas cardíacos. Embora a Arábia Saudita já tenha tentado ajudar as pessoas a perder peso antes, os esforços anteriores não tiveram sucesso suficiente. Portanto, os investigadores pretendem desenvolver um novo programa de perda de peso que seja mais adequado para indivíduos sauditas.
Primeiro, serão criados materiais educativos em árabe para ensinar as pessoas a comer melhor e a viver de forma mais saudável. Em seguida, será realizada colaboração com indivíduos na Arábia Saudita para garantir que o programa atenda às suas necessidades. Posteriormente, o programa será testado com um pequeno grupo de indivíduos para avaliar a sua eficácia e aceitabilidade.
Aproximadamente 20 pessoas serão convidadas a participar do programa na King Abdullah Medical City. Eles participarão de dez sessões online, onde aprenderão sobre alimentação saudável e melhorias no estilo de vida. Além disso, eles se pesarão regularmente. Os dados serão coletados antes e depois do programa para avaliar seu impacto na perda de peso e no bem-estar geral.
Ao final do projeto, os investigadores esperam ter desenvolvido um programa eficaz que ajude os indivíduos sauditas a perder peso e a manter uma boa saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asma M Yahya, Master
- Número de telefone: 2177224045
- E-mail: yahya2@illinois.edu
Estude backup de contato
- Nome: Asma Yahya
- Número de telefone: 2177224045
- E-mail: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Makkah, Arábia Saudita, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Contato:
- Dr. Osama Shams
- Número de telefone: 012 5549999
- E-mail: irb@kamc.med.sa
-
Investigador principal:
- Midad Ali, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos na faixa etária de 18 a 75 anos
- Indivíduos com IMC superior a 25 kg/m²
- Proficiente na língua árabe
- Atualmente não está grávida ou amamentando
- Não usar peptídeo semelhante ao glucagon -1 (GLP-1) ou qualquer medicamento para perda de peso
- Não foram submetidos a cirurgia bariátrica
- Possuir conectividade Wi-Fi em sua residência
- Possuir um smartphone
- Disposto a fornecer consentimento para participação em 10 sessões educacionais durante três meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um projeto pré-pós de grupo único para avaliar uma intervenção para perda de peso de três meses em adultos.
Serão desenvolvidas dez sessões educativas de 40 minutos apropriadas para o povo saudita e cobrirão tópicos essenciais para melhorar a dieta, o estilo de vida e a saúde.
Cada sessão compreende quatro módulos, incluindo atividades e trabalhos de casa revisados por um nutricionista.
Com base no programa de perda de peso EMPOWER desenvolvido pelo laboratório Nakamura para a população dos EUA, serão feitos ajustes para alinhar com as preferências sauditas, incluindo escolhas alimentares e métodos de cozinha.
Os participantes acessarão esses materiais online.
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Serão desenvolvidas dez sessões educativas de 40 minutos apropriadas para o povo saudita e cobrirão tópicos essenciais para melhorar a dieta, o estilo de vida e a saúde.
Cada sessão compreende quatro módulos, incluindo atividades e trabalhos de casa revisados por um nutricionista.
Com base no programa de perda de peso EMPOWER desenvolvido pelo laboratório Nakamura para a população dos EUA, serão feitos ajustes para alinhar com as preferências sauditas, incluindo escolhas alimentares e métodos de cozinha.
Os participantes acessarão esses materiais online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade e aceitabilidade do programa
Prazo: 3 meses
|
As opiniões dos participantes sobre a viabilidade e aceitabilidade do programa serão avaliadas através de pesquisas estruturadas ou entrevistas no final da intervenção. Empregaremos duas pesquisas: Pesquisa de Viabilidade: esta pesquisa desenvolvida com base em um estudo anterior, examina vários aspectos como ganho pessoal, conteúdo do programa e engajamento. Os participantes avaliam as perguntas em uma escala de 1 a 5 e fornecem feedback aberto. Pesquisa de Feedback: Os participantes avaliarão o prazer, a probabilidade de recomendação, os benefícios percebidos e a disposição de pagar pelos serviços em uma escala de 1 a 5. Perguntas abertas irão capturar feedback adicional. |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de peso
Prazo: 3 meses
|
Mudança no peso corporal desde o início até três meses.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-0344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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