Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando a viabilidade de um programa dietético de perda de peso para superar a obesidade e sua comorbidade entre as populações árabes

13 de maio de 2024 atualizado por: Asma Yahya

Avaliando a viabilidade de um programa dietético de perda de peso para superar a obesidade e sua comorbidade entre as populações árabes: estudo piloto

Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar um programa online de perda de peso culturalmente adaptado para a população saudita. Com base no sucesso de um programa anterior nos Estados Unidos, a equipa de investigação adaptará materiais educativos e conduzirá um estudo piloto para avaliar a viabilidade e os resultados iniciais do programa entre os participantes árabes. O estudo procura responder a questões sobre a aceitabilidade, eficácia e escalabilidade do programa, com o objetivo final de combater a obesidade e os problemas de saúde relacionados na Arábia Saudita.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto de pesquisa visa ajudar os indivíduos sauditas a perder peso de uma forma que se adapte à sua cultura. A obesidade é um problema significativo e pode levar a sérios problemas de saúde, como diabetes e problemas cardíacos. Embora a Arábia Saudita já tenha tentado ajudar as pessoas a perder peso antes, os esforços anteriores não tiveram sucesso suficiente. Portanto, os investigadores pretendem desenvolver um novo programa de perda de peso que seja mais adequado para indivíduos sauditas.

Primeiro, serão criados materiais educativos em árabe para ensinar as pessoas a comer melhor e a viver de forma mais saudável. Em seguida, será realizada colaboração com indivíduos na Arábia Saudita para garantir que o programa atenda às suas necessidades. Posteriormente, o programa será testado com um pequeno grupo de indivíduos para avaliar a sua eficácia e aceitabilidade.

Aproximadamente 20 pessoas serão convidadas a participar do programa na King Abdullah Medical City. Eles participarão de dez sessões online, onde aprenderão sobre alimentação saudável e melhorias no estilo de vida. Além disso, eles se pesarão regularmente. Os dados serão coletados antes e depois do programa para avaliar seu impacto na perda de peso e no bem-estar geral.

Ao final do projeto, os investigadores esperam ter desenvolvido um programa eficaz que ajude os indivíduos sauditas a perder peso e a manter uma boa saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Makkah, Arábia Saudita, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Midad Ali, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos na faixa etária de 18 a 75 anos
  • Indivíduos com IMC superior a 25 kg/m²
  • Proficiente na língua árabe
  • Atualmente não está grávida ou amamentando
  • Não usar peptídeo semelhante ao glucagon -1 (GLP-1) ou qualquer medicamento para perda de peso
  • Não foram submetidos a cirurgia bariátrica
  • Possuir conectividade Wi-Fi em sua residência
  • Possuir um smartphone
  • Disposto a fornecer consentimento para participação em 10 sessões educacionais durante três meses.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um projeto pré-pós de grupo único para avaliar uma intervenção para perda de peso de três meses em adultos.
Serão desenvolvidas dez sessões educativas de 40 minutos apropriadas para o povo saudita e cobrirão tópicos essenciais para melhorar a dieta, o estilo de vida e a saúde. Cada sessão compreende quatro módulos, incluindo atividades e trabalhos de casa revisados ​​por um nutricionista. Com base no programa de perda de peso EMPOWER desenvolvido pelo laboratório Nakamura para a população dos EUA, serão feitos ajustes para alinhar com as preferências sauditas, incluindo escolhas alimentares e métodos de cozinha. Os participantes acessarão esses materiais online.
Serão desenvolvidas dez sessões educativas de 40 minutos apropriadas para o povo saudita e cobrirão tópicos essenciais para melhorar a dieta, o estilo de vida e a saúde. Cada sessão compreende quatro módulos, incluindo atividades e trabalhos de casa revisados ​​por um nutricionista. Com base no programa de perda de peso EMPOWER desenvolvido pelo laboratório Nakamura para a população dos EUA, serão feitos ajustes para alinhar com as preferências sauditas, incluindo escolhas alimentares e métodos de cozinha. Os participantes acessarão esses materiais online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade do programa
Prazo: 3 meses

As opiniões dos participantes sobre a viabilidade e aceitabilidade do programa serão avaliadas através de pesquisas estruturadas ou entrevistas no final da intervenção.

Empregaremos duas pesquisas:

Pesquisa de Viabilidade: esta pesquisa desenvolvida com base em um estudo anterior, examina vários aspectos como ganho pessoal, conteúdo do programa e engajamento. Os participantes avaliam as perguntas em uma escala de 1 a 5 e fornecem feedback aberto.

Pesquisa de Feedback: Os participantes avaliarão o prazer, a probabilidade de recomendação, os benefícios percebidos e a disposição de pagar pelos serviços em uma escala de 1 a 5. Perguntas abertas irão capturar feedback adicional.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 3 meses
Mudança no peso corporal desde o início até três meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado devido a questões de privacidade e confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sessões educativas

3
Se inscrever