Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proveditelnosti programu dietního hubnutí k překonání obezity a její komorbidity mezi arabskou populací

13. května 2024 aktualizováno: Asma Yahya

Hodnocení proveditelnosti programu dietního hubnutí k překonání obezity a její komorbidity mezi arabskou populací: Pilotní studie

Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat kulturně přizpůsobený online program hubnutí pro saúdskou populaci. Na základě úspěchu předchozího programu ve Spojených státech výzkumný tým přizpůsobí vzdělávací materiály a provede pilotní studii k posouzení proveditelnosti a počátečních výsledků programu mezi arabskými účastníky. Studie se snaží odpovědět na otázky o přijatelnosti, účinnosti a škálovatelnosti programu s konečným cílem bojovat proti obezitě a souvisejícím zdravotním problémům v Saúdské Arábii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný projekt si klade za cíl pomoci saúdským jednotlivcům zhubnout způsobem, který vyhovuje jejich kultuře. Obezita je závažný problém a může vést k vážným zdravotním problémům, jako je cukrovka a srdeční problémy. I když se Saúdská Arábie pokoušela pomoci jednotlivcům zhubnout již dříve, předchozí snahy nebyly dostatečně úspěšné. Proto se vyšetřovatelé zaměřují na vývoj nového programu na hubnutí, který bude lépe vyhovovat saúdským jednotlivcům.

Nejprve budou vytvořeny vzdělávací materiály v arabštině, které jednotlivce naučí, jak lépe jíst a žít zdravěji. Poté bude navázána spolupráce s jednotlivci v Saúdské Arábii, aby bylo zajištěno, že program vyhovuje jejich potřebám. Poté bude program testován malou skupinou jednotlivců, aby se vyhodnotila jeho účinnost a přijatelnost.

Přibližně 20 jednotlivců bude pozváno, aby se připojili k programu v King Abdullah Medical City. Zúčastní se deseti online sezení, kde se seznámí se zdravým stravováním a zlepšením životního stylu. Navíc se budou pravidelně vážit. Data budou shromažďována před a po programu, aby bylo možné posoudit jeho dopad na hubnutí a celkovou pohodu.

Do konce projektu vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří vyvinout účinný program, který pomůže saúdským jednotlivcům při hubnutí a udržení dobrého zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Makkah, Saudská arábie, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Midad Ali, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 75 let
  • Jedinci s BMI vyšším než 25 kg/m²
  • Znalost arabského jazyka
  • V současné době nejste těhotná ani nekojíte
  • Nepoužívat glukagonu podobný peptid -1 (GLP-1) ani žádné léky na hubnutí
  • Neprodělali bariatrickou operaci
  • Mají Wi-Fi připojení v jejich rezidenci
  • Vlastní chytrý telefon
  • Ochota poskytnout souhlas s účastí na 10 vzdělávacích sezeních v rozsahu tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby nesplňující kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoskupinový, pre-post design pro vyhodnocení tříměsíčního zásahu do hubnutí u dospělých.
Bude vyvinuto deset 40minutových vzdělávacích lekcí vhodných pro obyvatele Saúdské Arábie, které pokrývají základní témata pro zlepšení stravy, životního stylu a zdraví. Každé sezení se skládá ze čtyř modulů, včetně aktivit a domácích úkolů, které zkontroluje dietolog. Na základě programu hubnutí EMPOWER vyvinutého laboratoří Nakamura pro americkou populaci budou provedeny úpravy tak, aby odpovídaly preferencím Saúdské Arábie, včetně výběru potravin a způsobů vaření. Účastníci budou mít přístup k těmto materiálům online.
Behaviorální: Vzdělávací sezení
Bude vyvinuto deset 40minutových vzdělávacích lekcí vhodných pro obyvatele Saúdské Arábie, které pokrývají základní témata pro zlepšení stravy, životního stylu a zdraví. Každé sezení se skládá ze čtyř modulů, včetně aktivit a domácích úkolů, které zkontroluje dietolog. Na základě programu hubnutí EMPOWER vyvinutého laboratoří Nakamura pro americkou populaci budou provedeny úpravy tak, aby odpovídaly preferencím Saúdské Arábie, včetně výběru potravin a způsobů vaření. Účastníci budou mít přístup k těmto materiálům online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost programu
Časové okno: 3 měsíce

Názory účastníků na proveditelnost a přijatelnost programu budou posouzeny prostřednictvím strukturovaných průzkumů nebo rozhovorů na konci intervence.

Použijeme dva průzkumy:

Průzkum proveditelnosti: tento průzkum vyvinutý na základě předchozí studie zkoumá různé aspekty, jako je osobní zisk, obsah programu a zapojení. Účastníci hodnotí otázky na škále 1–5 a poskytují otevřenou zpětnou vazbu.

Průzkum zpětné vazby: Účastníci budou hodnotit požitek, pravděpodobnost doporučení, vnímané výhody a ochotu platit za služby na stupnici 1-5. Otevřené otázky zachytí další zpětnou vazbu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 3 měsíce
Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na tři měsíce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asma Yahya

Spolupracovníci

King Abdullah Medical City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-0344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno kvůli ochraně soukromí a důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Vzdělávací sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit