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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06415695
아랍 인구의 비만 및 동반질환을 극복하기 위한 식이 체중 감량 프로그램의 타당성 평가
아랍 인구의 비만 및 동반질환을 극복하기 위한 식이 체중 감량 프로그램의 타당성 평가: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 사우디 개인이 자신의 문화에 맞는 방식으로 체중을 감량하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 비만은 심각한 문제이며 당뇨병 및 심장 문제와 같은 심각한 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 사우디아라비아는 이전에도 개인의 체중 감량을 돕기 위해 노력했지만 이전의 노력은 충분히 성공적이지 못했습니다. 따라서 연구자들은 사우디 개인에게 더 적합한 새로운 체중 감량 프로그램을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
첫째, 개인에게 더 잘 먹고 더 건강하게 사는 방법을 가르치기 위해 아랍어로 된 교육 자료가 만들어질 것입니다. 그런 다음 사우디아라비아의 개인과 협력하여 프로그램이 그들의 요구에 맞는지 확인할 것입니다. 그 후, 프로그램은 소규모 개인 그룹을 대상으로 테스트되어 효과와 수용성을 평가할 것입니다.
King Abdullah Medical City의 프로그램에 약 20명의 개인이 초대됩니다. 그들은 10개의 온라인 세션에 참여하여 건강한 식습관과 생활 방식 개선에 대해 배우게 됩니다. 또한 정기적으로 체중을 측정합니다. 프로그램 전후에 데이터를 수집하여 체중 감량과 전반적인 웰빙에 미치는 영향을 평가합니다.
프로젝트가 끝날 때까지 조사관은 사우디 개인의 체중 감량과 건강 유지를 돕는 효과적인 프로그램을 개발하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asma M Yahya, Master
- 전화번호: 2177224045
- 이메일: yahya2@illinois.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Asma Yahya
- 전화번호: 2177224045
- 이메일: asmaa.m.shathli@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Makkah, 사우디 아라비아, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
연락하다:
- Dr. Osama Shams
- 전화번호: 012 5549999
- 이메일: irb@kamc.med.sa
-
수석 연구원:
- Midad Ali, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세까지의 성인
- BMI가 25kg/m² 이상인 사람
- 아랍어에 능숙함
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아닙니다.
- 글루카곤 유사 펩타이드 -1(GLP-1) 또는 체중 감량 약물을 사용하지 않음
- 비만 수술을 받지 않은 사람
- 거주지에서 Wi-Fi 연결 가능
- 스마트폰을 소유하세요
- 3개월간 10회의 교육 세션 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인의 3개월 체중 감량 중재를 평가하기 위한 단일 그룹, 사후 설계입니다.
사우디 국민에게 적합한 10개의 40분 교육 세션이 개발되어 식습관, 생활 방식 및 건강 증진을 위한 필수 주제를 다룰 것입니다.
각 세션은 영양사가 검토하는 활동과 숙제를 포함한 4개의 모듈로 구성됩니다.
미국 인구를 위해 Nakamura 연구소에서 개발한 EMPOWER 체중 감량 프로그램을 기반으로 음식 선택 및 조리 방법을 포함하여 사우디인의 선호도에 맞춰 조정이 이루어질 것입니다.
참가자는 이러한 자료에 온라인으로 액세스할 수 있습니다.
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사우디 국민에게 적합한 10개의 40분 교육 세션이 개발되어 식습관, 생활 방식 및 건강 증진을 위한 필수 주제를 다룰 것입니다.
각 세션은 영양사가 검토하는 활동과 숙제를 포함한 4개의 모듈로 구성됩니다.
미국 인구를 위해 Nakamura 연구소에서 개발한 EMPOWER 체중 감량 프로그램을 기반으로 음식 선택 및 조리 방법을 포함하여 사우디인의 선호도에 맞춰 조정이 이루어질 것입니다.
참가자는 이러한 자료에 온라인으로 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 타당성 및 수용성
기간: 3 개월
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프로그램의 타당성과 수용 가능성에 대한 참가자의 견해는 개입이 끝난 후 구조화된 설문 조사나 인터뷰를 통해 측정됩니다. 우리는 두 가지 설문조사를 실시할 것입니다: 타당성 조사: 이전 연구를 기반으로 개발된 이 조사는 개인적 이득, 프로그램 내용, 참여와 같은 다양한 측면을 조사합니다. 참가자들은 질문을 1~5점으로 평가하고 개방형 피드백을 제공합니다. 피드백 설문조사: 참가자는 즐거움, 추천 가능성, 인지된 이점, 서비스 비용 지불 의향을 1~5점 척도로 평가합니다. 서술형 질문은 추가 피드백을 포착합니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월까지 체중 변화.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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