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Valutare la fattibilità di un programma dietetico di perdita di peso per superare l’obesità e la sua comorbidità tra le popolazioni arabe

13 maggio 2024 aggiornato da: Asma Yahya

Valutazione della fattibilità di un programma dietetico di perdita di peso per superare l’obesità e la sua comorbidità tra le popolazioni arabe: studio pilota

Questo studio mira a sviluppare e testare un programma di perdita di peso online culturalmente personalizzato per la popolazione saudita. Basandosi sul successo di un precedente programma negli Stati Uniti, il gruppo di ricerca adatterà i materiali didattici e condurrà uno studio pilota per valutare la fattibilità e i risultati iniziali del programma tra i partecipanti arabi. Lo studio cerca di rispondere a domande sull’accettabilità, efficacia e scalabilità del programma, con l’obiettivo finale di combattere l’obesità e i problemi di salute correlati in Arabia Saudita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca mira ad aiutare le persone saudite a perdere peso in un modo adatto alla loro cultura. L’obesità è un problema significativo e può portare a gravi problemi di salute come il diabete e problemi cardiaci. Anche se l’Arabia Saudita ha già tentato di aiutare le persone a perdere peso, gli sforzi precedenti non hanno avuto abbastanza successo. Pertanto, gli investigatori mirano a sviluppare un nuovo programma di perdita di peso che sia più adatto alle persone saudite.

Innanzitutto, verranno creati materiali didattici in arabo per insegnare alle persone come mangiare meglio e vivere più sani. Successivamente, verrà intrapresa una collaborazione con individui in Arabia Saudita per garantire che il programma soddisfi le loro esigenze. Successivamente, il programma verrà testato con un piccolo gruppo di individui per valutarne l’efficacia e l’accettabilità.

Circa 20 persone saranno invitate a partecipare al programma presso la King Abdullah Medical City. Parteciperanno a dieci sessioni online, dove apprenderanno nozioni su un'alimentazione sana e sui miglioramenti dello stile di vita. Inoltre, si peseranno regolarmente. I dati verranno raccolti prima e dopo il programma per valutarne l'impatto sulla perdita di peso e sul benessere generale.

Entro la fine del progetto, i ricercatori sperano di aver sviluppato un programma efficace che aiuti le persone saudite a perdere peso e a mantenere una buona salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Makkah, Arabia Saudita, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Midad Ali, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Individui con un BMI superiore a 25 kg/m²
  • Conoscenza della lingua araba
  • Non attualmente incinta o in allattamento
  • Non utilizzare il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) o altri farmaci per la perdita di peso
  • Non aver subito un intervento di chirurgia bariatrica
  • Possedere la connettività Wi-Fi nella propria residenza
  • Possedere uno smartphone
  • Disposto a fornire il consenso per la partecipazione a 10 sessioni formative nell'arco di tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un disegno pre-post a gruppo singolo per valutare un intervento di perdita di peso di tre mesi negli adulti.
Verranno sviluppate dieci sessioni educative di 40 minuti adatte al popolo saudita che tratteranno argomenti essenziali per migliorare la dieta, lo stile di vita e la salute. Ogni sessione comprende quattro moduli, comprese attività e compiti a casa rivisti da un dietista. Sulla base del programma di perdita di peso EMPOWER sviluppato dal laboratorio Nakamura per la popolazione statunitense, verranno apportati aggiustamenti per allinearsi alle preferenze saudite, comprese le scelte alimentari e i metodi di cottura. I partecipanti accederanno a questi materiali online.
Comportamentale: Sessioni di formazione
Verranno sviluppate dieci sessioni educative di 40 minuti adatte al popolo saudita che tratteranno argomenti essenziali per migliorare la dieta, lo stile di vita e la salute. Ogni sessione comprende quattro moduli, comprese attività e compiti a casa rivisti da un dietista. Sulla base del programma di perdita di peso EMPOWER sviluppato dal laboratorio Nakamura per la popolazione statunitense, verranno apportati aggiustamenti per allinearsi alle preferenze saudite, comprese le scelte alimentari e i metodi di cottura. I partecipanti accederanno a questi materiali online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità del programma
Lasso di tempo: 3 mesi

Le opinioni dei partecipanti sulla fattibilità e sull'accettabilità del programma saranno valutate attraverso sondaggi strutturati o interviste alla fine dell'intervento.

Utilizzeremo due sondaggi:

Sondaggio di fattibilità: questo sondaggio sviluppato sulla base di uno studio precedente, esamina vari aspetti come il guadagno personale, il contenuto del programma e il coinvolgimento. I partecipanti valutano le domande su una scala da 1 a 5 e forniscono un feedback aperto.

Sondaggio di feedback: i partecipanti valuteranno il gradimento, la probabilità di raccomandazione, i benefici percepiti e la disponibilità a pagare per i servizi su una scala da 1 a 5. Le domande a risposta aperta acquisiranno ulteriore feedback.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione del peso corporeo dal basale a tre mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asma Yahya

Collaboratori

King Abdullah Medical City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-0344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso per motivi di privacy e riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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