Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførligheden af ​​et diætvægttabsprogram for at overvinde fedme og dets komorbiditet blandt arabiske befolkninger

13. maj 2024 opdateret af: Asma Yahya

Evaluering af gennemførligheden af ​​et diætvægttabsprogram for at overvinde fedme og dets komorbiditet blandt arabiske befolkninger: Pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste et kulturelt skræddersyet online vægttabsprogram for den saudiske befolkning. Med udgangspunkt i succesen med et tidligere program i USA vil forskerholdet tilpasse undervisningsmateriale og gennemføre en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og de første resultater af programmet blandt arabiske deltagere. Undersøgelsen søger at besvare spørgsmål om programmets acceptabilitet, effektivitet og skalerbarhed med det ultimative mål at bekæmpe fedme og dets relaterede sundhedsproblemer i Saudi-Arabien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt har til formål at hjælpe saudiske individer med at tabe sig på en måde, der passer til deres kultur. Fedme er et betydeligt problem og kan føre til alvorlige helbredsproblemer som diabetes og hjerteproblemer. Selvom Saudi-Arabien har forsøgt at hjælpe enkeltpersoner med at tabe sig før, har tidligere bestræbelser ikke været succesfulde nok. Derfor sigter efterforskerne på at udvikle et nyt vægttabsprogram, der er bedre egnet til saudiske individer.

Først vil der blive lavet undervisningsmateriale på arabisk for at lære enkeltpersoner at spise bedre og leve sundere. Derefter vil der blive samarbejdet med enkeltpersoner i Saudi-Arabien for at sikre, at programmet passer til deres behov. Derefter vil programmet blive testet med en lille gruppe af personer for at evaluere dets effektivitet og acceptable.

Cirka 20 personer vil blive inviteret til at deltage i programmet i King Abdullah Medical City. De vil deltage i ti online sessioner, hvor de vil lære om sund kost og livsstilsforbedringer. Derudover vil de regelmæssigt veje sig selv. Data vil blive indsamlet før og efter programmet for at vurdere dets indvirkning på vægttab og overordnet velvære.

Ved afslutningen af ​​projektet håber efterforskerne at have udviklet et effektivt program, der hjælper saudiske individer med at tabe sig og bevare et godt helbred.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Makkah, Saudi Arabien, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Midad Ali, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år
  • Personer med et BMI på over 25 kg/m²
  • Dygtige i det arabiske sprog
  • Ikke gravid eller ammer i øjeblikket
  • Bruger ikke glukagon-lignende peptid -1 (GLP-1) eller nogen form for vægttabsmedicin
  • Har ikke gennemgået en fedmeoperation
  • Har Wi-Fi-forbindelse i deres bolig
  • Eje en smartphone
  • Vil gerne give samtykke til deltagelse i 10 undervisningssessioner, der strækker sig over tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et enkelt-gruppe, pre-post design til at evaluere en tre-måneders vægttabsintervention hos voksne.
Ti 40-minutters uddannelsessessioner, der passer til saudiarabiske mennesker, vil blive udviklet og vil dække væsentlige emner for at forbedre kost, livsstil og sundhed. Hver session består af fire moduler, inklusive aktiviteter og lektier gennemgået af en diætist. Baseret på EMPOWER-vægttabsprogrammet udviklet af Nakamura-laboratoriet for den amerikanske befolkning, vil der blive foretaget justeringer for at tilpasse sig saudiske præferencer, herunder valg af mad og madlavningsmetoder. Deltagerne vil få adgang til disse materialer online.
Ti 40-minutters uddannelsessessioner, der passer til saudiarabiske mennesker, vil blive udviklet og vil dække væsentlige emner for at forbedre kost, livsstil og sundhed. Hver session består af fire moduler, inklusive aktiviteter og lektier gennemgået af en diætist. Baseret på EMPOWER-vægttabsprogrammet udviklet af Nakamura-laboratoriet for den amerikanske befolkning, vil der blive foretaget justeringer for at tilpasse sig saudiske præferencer, herunder valg af mad og madlavningsmetoder. Deltagerne vil få adgang til disse materialer online.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programgennemførlighed og accept
Tidsramme: 3 måneder

Deltageres syn på programmets gennemførlighed og acceptabilitet vil blive målt gennem strukturerede undersøgelser eller interviews i slutningen af ​​interventionen.

Vi vil anvende to undersøgelser:

Feasibility Survey: Denne undersøgelse, der er udviklet baseret på en tidligere undersøgelse, undersøger forskellige aspekter som personlig vinding, programindhold og engagement. Deltagerne bedømmer spørgsmål på en skala fra 1-5 og giver åben feedback.

Feedbackundersøgelse: Deltagerne vil vurdere nydelse, sandsynlighed for anbefaling, opfattede fordele og villighed til at betale for tjenester på en skala fra 1-5. Åbne spørgsmål vil fange yderligere feedback.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kropsvægt fra baseline til tre måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt af hensyn til privatlivets fred og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Uddannelsessessioner

3
Abonner