- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06415695
Evaluering af gennemførligheden af et diætvægttabsprogram for at overvinde fedme og dets komorbiditet blandt arabiske befolkninger
Evaluering af gennemførligheden af et diætvægttabsprogram for at overvinde fedme og dets komorbiditet blandt arabiske befolkninger: Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt har til formål at hjælpe saudiske individer med at tabe sig på en måde, der passer til deres kultur. Fedme er et betydeligt problem og kan føre til alvorlige helbredsproblemer som diabetes og hjerteproblemer. Selvom Saudi-Arabien har forsøgt at hjælpe enkeltpersoner med at tabe sig før, har tidligere bestræbelser ikke været succesfulde nok. Derfor sigter efterforskerne på at udvikle et nyt vægttabsprogram, der er bedre egnet til saudiske individer.
Først vil der blive lavet undervisningsmateriale på arabisk for at lære enkeltpersoner at spise bedre og leve sundere. Derefter vil der blive samarbejdet med enkeltpersoner i Saudi-Arabien for at sikre, at programmet passer til deres behov. Derefter vil programmet blive testet med en lille gruppe af personer for at evaluere dets effektivitet og acceptable.
Cirka 20 personer vil blive inviteret til at deltage i programmet i King Abdullah Medical City. De vil deltage i ti online sessioner, hvor de vil lære om sund kost og livsstilsforbedringer. Derudover vil de regelmæssigt veje sig selv. Data vil blive indsamlet før og efter programmet for at vurdere dets indvirkning på vægttab og overordnet velvære.
Ved afslutningen af projektet håber efterforskerne at have udviklet et effektivt program, der hjælper saudiske individer med at tabe sig og bevare et godt helbred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asma M Yahya, Master
- Telefonnummer: 2177224045
- E-mail: yahya2@illinois.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asma Yahya
- Telefonnummer: 2177224045
- E-mail: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Makkah, Saudi Arabien, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Kontakt:
- Dr. Osama Shams
- Telefonnummer: 012 5549999
- E-mail: irb@kamc.med.sa
-
Ledende efterforsker:
- Midad Ali, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 75 år
- Personer med et BMI på over 25 kg/m²
- Dygtige i det arabiske sprog
- Ikke gravid eller ammer i øjeblikket
- Bruger ikke glukagon-lignende peptid -1 (GLP-1) eller nogen form for vægttabsmedicin
- Har ikke gennemgået en fedmeoperation
- Har Wi-Fi-forbindelse i deres bolig
- Eje en smartphone
- Vil gerne give samtykke til deltagelse i 10 undervisningssessioner, der strækker sig over tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Et enkelt-gruppe, pre-post design til at evaluere en tre-måneders vægttabsintervention hos voksne.
Ti 40-minutters uddannelsessessioner, der passer til saudiarabiske mennesker, vil blive udviklet og vil dække væsentlige emner for at forbedre kost, livsstil og sundhed.
Hver session består af fire moduler, inklusive aktiviteter og lektier gennemgået af en diætist.
Baseret på EMPOWER-vægttabsprogrammet udviklet af Nakamura-laboratoriet for den amerikanske befolkning, vil der blive foretaget justeringer for at tilpasse sig saudiske præferencer, herunder valg af mad og madlavningsmetoder.
Deltagerne vil få adgang til disse materialer online.
|
Ti 40-minutters uddannelsessessioner, der passer til saudiarabiske mennesker, vil blive udviklet og vil dække væsentlige emner for at forbedre kost, livsstil og sundhed.
Hver session består af fire moduler, inklusive aktiviteter og lektier gennemgået af en diætist.
Baseret på EMPOWER-vægttabsprogrammet udviklet af Nakamura-laboratoriet for den amerikanske befolkning, vil der blive foretaget justeringer for at tilpasse sig saudiske præferencer, herunder valg af mad og madlavningsmetoder.
Deltagerne vil få adgang til disse materialer online.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Programgennemførlighed og accept
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltageres syn på programmets gennemførlighed og acceptabilitet vil blive målt gennem strukturerede undersøgelser eller interviews i slutningen af interventionen. Vi vil anvende to undersøgelser: Feasibility Survey: Denne undersøgelse, der er udviklet baseret på en tidligere undersøgelse, undersøger forskellige aspekter som personlig vinding, programindhold og engagement. Deltagerne bedømmer spørgsmål på en skala fra 1-5 og giver åben feedback. Feedbackundersøgelse: Deltagerne vil vurdere nydelse, sandsynlighed for anbefaling, opfattede fordele og villighed til at betale for tjenester på en skala fra 1-5. Åbne spørgsmål vil fange yderligere feedback. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til tre måneder.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-0344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AfsluttetLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniske forsøg med Uddannelsessessioner
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpATrukket tilbage
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHIV-infektioner | StofbrugForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetBrystkræft | BrystsygdommeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet