Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności programu odchudzania dietetycznego w celu przezwyciężenia otyłości i chorób współistniejących w populacjach arabskich

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Asma Yahya

Ocena wykonalności programu odchudzania dietetycznego w celu przezwyciężenia otyłości i jej chorób współistniejących wśród populacji arabskich: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie dostosowanego kulturowo programu odchudzania online dla populacji Arabii Saudyjskiej. Opierając się na sukcesie poprzedniego programu w Stanach Zjednoczonych, zespół badawczy dostosuje materiały edukacyjne i przeprowadzi badanie pilotażowe, aby ocenić wykonalność i wstępne wyniki programu wśród arabskich uczestników. Celem badania jest udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące akceptowalności, skuteczności i skalowalności programu, którego ostatecznym celem jest walka z otyłością i związanymi z nią problemami zdrowotnymi w Arabii Saudyjskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu badawczego jest pomoc Saudyjczykom w odchudzaniu w sposób odpowiadający ich kulturze. Otyłość jest poważnym problemem i może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca i problemy z sercem. Chociaż Arabia Saudyjska próbowała już wcześniej pomóc ludziom schudnąć, poprzednie wysiłki nie przyniosły wystarczającego skutku. Dlatego badacze mają na celu opracowanie nowego programu odchudzania, który będzie lepiej dostosowany do potrzeb osób z Arabii Saudyjskiej.

Najpierw zostaną stworzone materiały edukacyjne w języku arabskim, aby uczyć poszczególne osoby, jak lepiej się odżywiać i żyć zdrowiej. Następnie zostanie podjęta współpraca z osobami w Arabii Saudyjskiej, aby upewnić się, że program odpowiada ich potrzebom. Następnie program zostanie przetestowany na małej grupie osób w celu oceny jego skuteczności i akceptowalności.

Do programu w King Abdullah Medical City zostanie zaproszonych około 20 osób. Wezmą udział w dziesięciu sesjach online, podczas których dowiedzą się o zdrowym odżywianiu i ulepszeniach stylu życia. Dodatkowo będą regularnie się ważyć. Dane będą zbierane przed i po programie, aby ocenić jego wpływ na utratę wagi i ogólne samopoczucie.

Badacze mają nadzieję, że do zakończenia projektu uda się opracować skuteczny program, który pomoże Saudyjczykom w utracie wagi i utrzymaniu dobrego zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Makkah, Arabia Saudyjska, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Midad Ali, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 75 lat
  • Osoby z BMI większym niż 25 kg/m²
  • Biegle włada językiem arabskim
  • Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Nie stosować glukagonopodobnego peptydu -1 (GLP-1) ani żadnych leków odchudzających
  • Nie poddano operacji bariatrycznej
  • Posiadać łączność Wi-Fi w swoim miejscu zamieszkania
  • Posiadaj smartfona
  • Wyraża zgodę na udział w 10 sesjach edukacyjnych w okresie trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niespełniające kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt jednogrupowy, pre-post, mający na celu ocenę trzymiesięcznej interwencji polegającej na utracie masy ciała u dorosłych.
Opracowanych zostanie dziesięć 40-minutowych sesji edukacyjnych odpowiednich dla Saudyjczyków, które obejmą istotne tematy dotyczące poprawy diety, stylu życia i zdrowia. Każda sesja składa się z czterech modułów, obejmujących ćwiczenia i prace domowe sprawdzane przez dietetyka. W oparciu o program odchudzania EMPOWER opracowany przez laboratorium Nakamura dla populacji USA, zostaną wprowadzone dostosowania w celu dostosowania do preferencji Arabii Saudyjskiej, w tym wyborów żywieniowych i metod gotowania. Uczestnicy będą mieli dostęp do tych materiałów online.
Behawioralne: Sesje edukacyjne
Opracowanych zostanie dziesięć 40-minutowych sesji edukacyjnych odpowiednich dla Saudyjczyków, które obejmą istotne tematy dotyczące poprawy diety, stylu życia i zdrowia. Każda sesja składa się z czterech modułów, obejmujących ćwiczenia i prace domowe sprawdzane przez dietetyka. W oparciu o program odchudzania EMPOWER opracowany przez laboratorium Nakamura dla populacji USA, zostaną wprowadzone dostosowania w celu dostosowania do preferencji Arabii Saudyjskiej, w tym wyborów żywieniowych i metod gotowania. Uczestnicy będą mieli dostęp do tych materiałów online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność programu
Ramy czasowe: 3 miesiące

Poglądy uczestników na temat wykonalności i akceptowalności programu zostaną sprawdzone za pomocą ustrukturyzowanych ankiet lub wywiadów pod koniec interwencji.

Wykorzystamy dwie ankiety:

Ankieta wykonalności: ta ankieta opracowana na podstawie poprzedniego badania bada różne aspekty, takie jak korzyści osobiste, treść programu i zaangażowanie. Uczestnicy oceniają pytania w skali 1-5 i przekazują otwartą informację zwrotną.

Ankieta opinii: Uczestnicy ocenią przyjemność, prawdopodobieństwo rekomendacji, postrzegane korzyści i chęć płacenia za usługi w skali 1-5. Pytania otwarte pozwolą uzyskać dodatkową informację zwrotną.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asma Yahya

Współpracownicy

King Abdullah Medical City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-0344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD nie będą udostępniane ze względu na obawy związane z prywatnością i poufnością.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Sesje edukacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj