- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06415695
Utvärdera genomförbarheten av ett dietprogram för viktminskning för att övervinna fetma och dess komorbiditet bland arabiska befolkningar
Utvärdera genomförbarheten av ett dietprogram för viktminskning för att övervinna fetma och dess samsjuklighet bland arabiska befolkningar: Pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprojekt syftar till att hjälpa saudiska individer att gå ner i vikt på ett sätt som passar deras kultur. Fetma är ett betydande problem och kan leda till allvarliga hälsoproblem som diabetes och hjärtproblem. Även om Saudiarabien har försökt hjälpa individer att gå ner i vikt tidigare, har tidigare ansträngningar inte varit tillräckligt framgångsrika. Därför siktar utredarna på att utveckla ett nytt viktminskningsprogram som är bättre anpassat för saudiska individer.
Först kommer utbildningsmaterial att skapas på arabiska för att lära individer att äta bättre och leva hälsosammare. Sedan kommer samarbete att genomföras med individer i Saudiarabien för att säkerställa att programmet passar deras behov. Efteråt kommer programmet att testas med en liten grupp individer för att utvärdera dess effektivitet och acceptans.
Cirka 20 personer kommer att bjudas in att gå med i programmet på King Abdullah Medical City. De kommer att delta i tio onlinesessioner, där de kommer att lära sig om hälsosam kost och livsstilsförbättringar. Dessutom kommer de att väga sig regelbundet. Data kommer att samlas in före och efter programmet för att bedöma dess inverkan på viktminskning och allmänt välbefinnande.
I slutet av projektet hoppas utredarna ha utvecklat ett effektivt program som hjälper saudiska individer att gå ner i vikt och bibehålla god hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asma M Yahya, Master
- Telefonnummer: 2177224045
- E-post: yahya2@illinois.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Asma Yahya
- Telefonnummer: 2177224045
- E-post: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Makkah, Saudiarabien, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Kontakt:
- Dr. Osama Shams
- Telefonnummer: 012 5549999
- E-post: irb@kamc.med.sa
-
Huvudutredare:
- Midad Ali, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 75 år
- Individer med ett BMI större än 25 kg/m²
- Behärskar det arabiska språket
- Inte gravid eller ammar för närvarande
- Använder inte glukagonliknande peptid -1 (GLP-1) eller någon viktminskningsmedicin
- Har inte genomgått bariatrisk operation
- Har Wi-Fi-anslutning i sin bostad
- Äg en smartphone
- Villig att ge samtycke för deltagande i 10 utbildningstillfällen som sträcker sig över tre månader.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En enda grupp, pre-post design för att utvärdera en tre månader lång viktminskningsintervention hos vuxna.
Tio 40-minuters utbildningssessioner lämpliga för saudiska människor kommer att utvecklas och kommer att täcka viktiga ämnen för att förbättra kost, livsstil och hälsa.
Varje pass består av fyra moduler, inklusive aktiviteter och läxor som granskas av en dietist.
Baserat på viktminskningsprogrammet EMPOWER utvecklat av Nakamura-labbet för den amerikanska befolkningen, kommer justeringar att göras för att anpassas till saudiska preferenser, inklusive matval och matlagningsmetoder.
Deltagarna kommer att få tillgång till detta material online.
|
Tio 40-minuters utbildningssessioner lämpliga för saudiska människor kommer att utvecklas och kommer att täcka viktiga ämnen för att förbättra kost, livsstil och hälsa.
Varje pass består av fyra moduler, inklusive aktiviteter och läxor som granskas av en dietist.
Baserat på viktminskningsprogrammet EMPOWER utvecklat av Nakamura-labbet för den amerikanska befolkningen, kommer justeringar att göras för att anpassas till saudiska preferenser, inklusive matval och matlagningsmetoder.
Deltagarna kommer att få tillgång till detta material online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Programmets genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas syn på programmets genomförbarhet och acceptans kommer att mätas genom strukturerade undersökningar eller intervjuer i slutet av interventionen. Vi kommer att använda två undersökningar: Genomförbarhetsundersökning: den här undersökningen utvecklad baserat på en tidigare studie, undersöker olika aspekter som personlig vinning, programinnehåll och engagemang. Deltagarna betygsätter frågor på en skala från 1-5 och ger öppen feedback. Feedbackundersökning: Deltagarna kommer att bedöma njutning, sannolikhet för rekommendationer, upplevda fördelar och vilja att betala för tjänster på en skala 1-5. Öppna frågor kommer att fånga ytterligare feedback. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktminskning
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till tre månader.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB23-0344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniska prövningar på Utbildningstillfällen
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIndragen
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Ataturk UniversityAvslutadAutismspektrumstörningKalkon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadHIV-infektioner | SubstansanvändningFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHörselnedsättning, brusinduceradStorbritannien
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAvslutadBröstcancer | BröstsjukdomarFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad