Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera genomförbarheten av ett dietprogram för viktminskning för att övervinna fetma och dess komorbiditet bland arabiska befolkningar

13 maj 2024 uppdaterad av: Asma Yahya

Utvärdera genomförbarheten av ett dietprogram för viktminskning för att övervinna fetma och dess samsjuklighet bland arabiska befolkningar: Pilotstudie

Denna studie syftar till att utveckla och testa ett kulturellt anpassat viktminskningsprogram online för den saudiska befolkningen. Med utgångspunkt i framgången med ett tidigare program i USA, kommer forskargruppen att anpassa utbildningsmaterial och genomföra en pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och de initiala resultaten av programmet bland arabiska deltagare. Studien försöker svara på frågor om programmets acceptans, effektivitet och skalbarhet, med det slutliga målet att bekämpa fetma och dess relaterade hälsoproblem i Saudiarabien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta forskningsprojekt syftar till att hjälpa saudiska individer att gå ner i vikt på ett sätt som passar deras kultur. Fetma är ett betydande problem och kan leda till allvarliga hälsoproblem som diabetes och hjärtproblem. Även om Saudiarabien har försökt hjälpa individer att gå ner i vikt tidigare, har tidigare ansträngningar inte varit tillräckligt framgångsrika. Därför siktar utredarna på att utveckla ett nytt viktminskningsprogram som är bättre anpassat för saudiska individer.

Först kommer utbildningsmaterial att skapas på arabiska för att lära individer att äta bättre och leva hälsosammare. Sedan kommer samarbete att genomföras med individer i Saudiarabien för att säkerställa att programmet passar deras behov. Efteråt kommer programmet att testas med en liten grupp individer för att utvärdera dess effektivitet och acceptans.

Cirka 20 personer kommer att bjudas in att gå med i programmet på King Abdullah Medical City. De kommer att delta i tio onlinesessioner, där de kommer att lära sig om hälsosam kost och livsstilsförbättringar. Dessutom kommer de att väga sig regelbundet. Data kommer att samlas in före och efter programmet för att bedöma dess inverkan på viktminskning och allmänt välbefinnande.

I slutet av projektet hoppas utredarna ha utvecklat ett effektivt program som hjälper saudiska individer att gå ner i vikt och bibehålla god hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Makkah, Saudiarabien, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Midad Ali, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 75 år
  • Individer med ett BMI större än 25 kg/m²
  • Behärskar det arabiska språket
  • Inte gravid eller ammar för närvarande
  • Använder inte glukagonliknande peptid -1 (GLP-1) eller någon viktminskningsmedicin
  • Har inte genomgått bariatrisk operation
  • Har Wi-Fi-anslutning i sin bostad
  • Äg en smartphone
  • Villig att ge samtycke för deltagande i 10 utbildningstillfällen som sträcker sig över tre månader.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte uppfyller inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En enda grupp, pre-post design för att utvärdera en tre månader lång viktminskningsintervention hos vuxna.
Tio 40-minuters utbildningssessioner lämpliga för saudiska människor kommer att utvecklas och kommer att täcka viktiga ämnen för att förbättra kost, livsstil och hälsa. Varje pass består av fyra moduler, inklusive aktiviteter och läxor som granskas av en dietist. Baserat på viktminskningsprogrammet EMPOWER utvecklat av Nakamura-labbet för den amerikanska befolkningen, kommer justeringar att göras för att anpassas till saudiska preferenser, inklusive matval och matlagningsmetoder. Deltagarna kommer att få tillgång till detta material online.
Tio 40-minuters utbildningssessioner lämpliga för saudiska människor kommer att utvecklas och kommer att täcka viktiga ämnen för att förbättra kost, livsstil och hälsa. Varje pass består av fyra moduler, inklusive aktiviteter och läxor som granskas av en dietist. Baserat på viktminskningsprogrammet EMPOWER utvecklat av Nakamura-labbet för den amerikanska befolkningen, kommer justeringar att göras för att anpassas till saudiska preferenser, inklusive matval och matlagningsmetoder. Deltagarna kommer att få tillgång till detta material online.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programmets genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 3 månader

Deltagarnas syn på programmets genomförbarhet och acceptans kommer att mätas genom strukturerade undersökningar eller intervjuer i slutet av interventionen.

Vi kommer att använda två undersökningar:

Genomförbarhetsundersökning: den här undersökningen utvecklad baserat på en tidigare studie, undersöker olika aspekter som personlig vinning, programinnehåll och engagemang. Deltagarna betygsätter frågor på en skala från 1-5 och ger öppen feedback.

Feedbackundersökning: Deltagarna kommer att bedöma njutning, sannolikhet för rekommendationer, upplevda fördelar och vilja att betala för tjänster på en skala 1-5. Öppna frågor kommer att fånga ytterligare feedback.

3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 3 månader
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till tre månader.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av integritets- och konfidentialitetsproblem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Utbildningstillfällen

3
Prenumerera