Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid van een dieetprogramma voor gewichtsverlies om obesitas en de comorbiditeit ervan onder de Arabische bevolking te overwinnen

13 mei 2024 bijgewerkt door: Asma Yahya

Evaluatie van de haalbaarheid van een dieetprogramma voor gewichtsverlies om obesitas en de comorbiditeit ervan onder Arabische bevolkingsgroepen te overwinnen: pilotstudie

Deze studie heeft tot doel een cultureel op maat gemaakt online gewichtsverliesprogramma voor de Saoedische bevolking te ontwikkelen en te testen. Voortbouwend op het succes van een eerder programma in de Verenigde Staten zal het onderzoeksteam het onderwijsmateriaal aanpassen en een pilotstudie uitvoeren om de haalbaarheid en de eerste resultaten van het programma onder Arabische deelnemers te beoordelen. De studie probeert vragen te beantwoorden over de aanvaardbaarheid, effectiviteit en schaalbaarheid van het programma, met als uiteindelijk doel het bestrijden van obesitas en de daarmee samenhangende gezondheidsproblemen in Saoedi-Arabië.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject heeft tot doel Saoedische individuen te helpen gewicht te verliezen op een manier die past bij hun cultuur. Obesitas is een groot probleem en kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartproblemen. Ook al heeft Saoedi-Arabië al eerder geprobeerd mensen te helpen gewicht te verliezen, eerdere pogingen waren niet succesvol genoeg. Daarom willen de onderzoekers een nieuw programma voor gewichtsverlies ontwikkelen dat beter geschikt is voor Saoedische individuen.

Ten eerste zal er educatief materiaal in het Arabisch worden gemaakt om individuen te leren hoe ze beter kunnen eten en gezonder kunnen leven. Vervolgens zal worden samengewerkt met individuen in Saoedi-Arabië om ervoor te zorgen dat het programma aansluit bij hun behoeften. Daarna zal het programma met een kleine groep individuen worden getest om de effectiviteit en aanvaardbaarheid ervan te beoordelen.

Ongeveer 20 personen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het programma in King Abdullah Medical City. Ze nemen deel aan tien online sessies, waarin ze leren over gezond eten en levensstijlverbeteringen. Bovendien zullen ze zichzelf regelmatig wegen. Er zullen gegevens worden verzameld voor en na het programma om de impact ervan op gewichtsverlies en algeheel welzijn te beoordelen.

Tegen het einde van het project hopen de onderzoekers een effectief programma te hebben ontwikkeld dat Saoedische individuen helpt af te vallen en een goede gezondheid te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Makkah, Saoedi-Arabië, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Midad Ali, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen in de leeftijdscategorie van 18 tot 75 jaar oud
  • Personen met een BMI groter dan 25 kg/m²
  • Vaardig in de Arabische taal
  • Momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Gebruik geen glucagonachtig peptide -1 (GLP-1) of medicijnen voor gewichtsverlies
  • Geen bariatrische chirurgie heeft ondergaan
  • Beschikken over Wi-Fi-connectiviteit in hun woning
  • Bezit een smartphone
  • Bereid om toestemming te geven voor deelname aan 10 educatieve sessies verspreid over drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een pre-post-ontwerp met één groep om een ​​drie maanden durende gewichtsverliesinterventie bij volwassenen te evalueren.
Er zullen tien onderwijssessies van 40 minuten worden ontwikkeld die geschikt zijn voor Saoedische mensen en die essentiële onderwerpen zullen behandelen voor het verbeteren van voeding, levensstijl en gezondheid. Elke sessie bestaat uit vier modules, inclusief activiteiten en huiswerk, beoordeeld door een diëtist. Gebaseerd op het EMPOWER-programma voor gewichtsverlies, ontwikkeld door het Nakamura-laboratorium voor de Amerikaanse bevolking, zullen er aanpassingen worden gedaan om aan te sluiten bij de Saoedische voorkeuren, inclusief voedselkeuzes en kookmethoden. Deelnemers hebben online toegang tot dit materiaal.
Gedragsmatig: Educatieve sessies
Er zullen tien onderwijssessies van 40 minuten worden ontwikkeld die geschikt zijn voor Saoedische mensen en die essentiële onderwerpen zullen behandelen voor het verbeteren van voeding, levensstijl en gezondheid. Elke sessie bestaat uit vier modules, inclusief activiteiten en huiswerk, beoordeeld door een diëtist. Gebaseerd op het EMPOWER-programma voor gewichtsverlies, ontwikkeld door het Nakamura-laboratorium voor de Amerikaanse bevolking, zullen er aanpassingen worden gedaan om aan te sluiten bij de Saoedische voorkeuren, inclusief voedselkeuzes en kookmethoden. Deelnemers hebben online toegang tot dit materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: 3 maanden

De mening van de deelnemers over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma zal aan het einde van de interventie worden gepeild via gestructureerde enquêtes of interviews.

We gebruiken twee enquêtes:

Haalbaarheidsonderzoek: dit onderzoek, ontwikkeld op basis van een eerder onderzoek, onderzoekt verschillende aspecten, zoals persoonlijk gewin, programma-inhoud en betrokkenheid. Deelnemers beoordelen vragen op een schaal van 1 tot 5 en geven open feedback.

Feedbackonderzoek: Deelnemers beoordelen het plezier, de waarschijnlijkheid van aanbeveling, de waargenomen voordelen en de bereidheid om voor diensten te betalen op een schaal van 1 tot 5. Open vragen zullen aanvullende feedback opleveren.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde tot drie maanden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asma Yahya

Medewerkers

King Abdullah Medical City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-0344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld vanwege zorgen over privacy en vertrouwelijkheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Educatieve sessies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren