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评估饮食减肥计划克服阿拉伯人群肥胖及其合并症的可行性

2024年5月13日 更新者:Asma Yahya

评估饮食减肥计划克服阿拉伯人群肥胖及其合并症的可行性:试点研究

这项研究旨在开发和测试针对沙特人口的​​文化量身定制的在线减肥计划。 在美国先前项目取得成功的基础上,研究小组将调整教育材料并进行试点研究,以评估该项目在阿拉伯参与者中的可行性和初步成果。 该研究旨在回答有关该计划的可接受性、有效性和可扩展性的问题,最终目标是在沙特阿拉伯对抗肥胖及其相关健康问题。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

该研究项目旨在帮助沙特人以适合其文化的方式减肥。 肥胖是一个严重的问题,可能导致糖尿病和心脏病等严重的健康问题。 尽管沙特阿拉伯之前曾尝试帮助人们减肥,但之前的努力还不够成功。 因此,研究人员旨在开发一种更适合沙特人的新减肥计划。

首先,将以阿拉伯语制作教育材料,教人们如何吃得更好、生活得更健康。 然后,将与沙特阿拉伯的个人进行合作,以确保该计划满足他们的需求。 之后,该计划将由一小群人进行测试,以评估其有效性和可接受性。

大约 20 人将被邀请参加阿卜杜拉国王医疗城的该计划。 他们将参加十场在线课程,在那里他们将了解健康饮食和生活方式的改善。 此外,他们会定期称体重。 将在计划之前和之后收集数据,以评估其对减肥和整体健康的影响。

到项目结束时,研究人员希望制定出一项有效的计划,帮助沙特人减肥并保持身体健康。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Makkah、沙特阿拉伯、22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Midad Ali, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至75岁之间的成年人
  • BMI 大于 25 公斤/平方米的个人
  • 精通阿拉伯语
  • 目前未怀孕或哺乳
  • 不使用胰高血糖素样肽 -1 (GLP-1) 或任何减肥药物
  • 没有接受过减肥手术
  • 在其住所拥有 Wi-Fi 连接
  • 拥有一部智能手机
  • 愿意同意参加为期三个月的 10 次教育课程。

排除标准:

  • 不符合纳入标准的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用于评估成人三个月减肥干预的单组前后设计。
将开发 10 场适合沙特人民的 40 分钟教育课程,涵盖改善饮食、生活方式和健康的基本主题。 每个课程包括四个模块,包括由营养师审查的活动和作业。 根据中村实验室为美国人口开发的 EMPOWER 减肥计划,将根据沙特人的喜好进行调整,包括食物选择和烹饪方法。 参与者将在线访问这些材料。
将开发 10 场适合沙特人民的 40 分钟教育课程,涵盖改善饮食、生活方式和健康的基本主题。 每个课程包括四个模块,包括由营养师审查的活动和作业。 根据中村实验室为美国人口开发的 EMPOWER 减肥计划,将根据沙特人的喜好进行调整,包括食物选择和烹饪方法。 参与者将在线访问这些材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
方案可行性及可接受性
大体时间:3个月

参与者对该计划的可行性和可接受性的看法将通过干预结束时的结构化调查或访谈来衡量。

我们将采用两项调查:

可行性调查:这项调查是在之前的研究基础上开展的,考察了个人收益、计划内容和参与度等各个方面。 参与者按 1-5 级对问题进行评分并提供开放式反馈。

反馈调查:参与者将按 1-5 级对享受程度、推荐的可能性、感知的好处以及支付服务的意愿进行评分。 开放式问题将收集更多反馈。

3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间:3个月
三个月内体重与基线的变化。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月10日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

出于隐私和保密考虑,IPD 不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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教育课程的临床试验

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