Оценка возможности диетической программы снижения веса для преодоления ожирения и сопутствующих ему заболеваний среди арабского населения
Оценка возможности диетической программы снижения веса для преодоления ожирения и сопутствующих ему заболеваний среди арабского населения: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот исследовательский проект направлен на то, чтобы помочь жителям Саудовской Аравии похудеть так, как это соответствует их культуре. Ожирение является серьезной проблемой и может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как диабет и проблемы с сердцем. Хотя Саудовская Аравия и раньше пыталась помочь людям сбросить вес, предыдущие усилия не были достаточно успешными. Поэтому следователи стремятся разработать новую программу по снижению веса, которая лучше подойдет людям из Саудовской Аравии.
Во-первых, на арабском языке будут созданы образовательные материалы, которые научат людей тому, как лучше питаться и вести более здоровый образ жизни. Затем будет организовано сотрудничество с отдельными лицами в Саудовской Аравии, чтобы убедиться, что программа соответствует их потребностям. После этого программа будет протестирована на небольшой группе людей, чтобы оценить ее эффективность и приемлемость.
Приблизительно 20 человек будут приглашены присоединиться к программе в Медицинском городе короля Абдаллы. Они примут участие в десяти онлайн-сессиях, где узнают о здоровом питании и улучшении образа жизни. Кроме того, они будут регулярно взвешиваться. Данные будут собираться до и после программы, чтобы оценить ее влияние на потерю веса и общее самочувствие.
К концу проекта следователи надеются разработать эффективную программу, которая поможет жителям Саудовской Аравии похудеть и сохранить хорошее здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asma M Yahya, Master
- Номер телефона: 2177224045
- Электронная почта: yahya2@illinois.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asma Yahya
- Номер телефона: 2177224045
- Электронная почта: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Makkah, Саудовская Аравия, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Контакт:
- Dr. Osama Shams
- Номер телефона: 012 5549999
- Электронная почта: irb@kamc.med.sa
-
Главный следователь:
- Midad Ali, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет
- Лица с ИМТ более 25 кг/м².
- Владение арабским языком
- В настоящее время не беременна и не кормлю грудью
- Не использовать глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) или какие-либо лекарства для снижения веса.
- Не подвергались бариатрической хирургии
- Иметь доступ к Wi-Fi у себя дома.
- Иметь смартфон
- Готов предоставить согласие на участие в 10 образовательных сессиях продолжительностью три месяца.
Критерий исключения:
- Лица, не соответствующие критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительный план для одной группы для оценки трехмесячного вмешательства по снижению веса у взрослых.
Будут разработаны десять 40-минутных образовательных занятий, подходящих для жителей Саудовской Аравии, которые охватят основные темы по улучшению питания, образа жизни и здоровья.
Каждое занятие состоит из четырех модулей, включая занятия и домашние задания, проверенные диетологом.
На основе программы по снижению веса EMPOWER, разработанной лабораторией Накамура для населения США, будут внесены коррективы в соответствии с предпочтениями Саудовской Аравии, включая выбор продуктов питания и способы приготовления.
Участники получат доступ к этим материалам онлайн.
|
Будут разработаны десять 40-минутных образовательных занятий, подходящих для жителей Саудовской Аравии, которые охватят основные темы по улучшению питания, образа жизни и здоровья.
Каждое занятие состоит из четырех модулей, включая занятия и домашние задания, проверенные диетологом.
На основе программы по снижению веса EMPOWER, разработанной лабораторией Накамура для населения США, будут внесены коррективы в соответствии с предпочтениями Саудовской Аравии, включая выбор продуктов питания и способы приготовления.
Участники получат доступ к этим материалам онлайн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость программы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мнения участников о осуществимости и приемлемости программы будут оцениваться посредством структурированных опросов или интервью по окончании мероприятия. Мы будем использовать два опроса: Исследование технико-экономического обоснования: это исследование, разработанное на основе предыдущего исследования, рассматривает различные аспекты, такие как личная выгода, содержание программы и участие. Участники оценивают вопросы по шкале от 1 до 5 и предоставляют открытые отзывы. Опрос обратной связи: участники оценят удовольствие, вероятность получения рекомендаций, предполагаемые преимущества и готовность платить за услуги по шкале от 1 до 5. Открытые вопросы позволят получить дополнительную обратную связь. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение массы тела от исходного уровня до трех месяцев.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23-0344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Образовательные занятия
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий