Diétás súlycsökkentő program megvalósíthatóságának értékelése az elhízás és társbetegségeinek leküzdésére az arab lakosság körében
Diétás fogyókúrás program megvalósíthatóságának értékelése az elhízás és társbetegségeinek leküzdésére az arab lakosság körében: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy segítsen a szaúdi egyéneknek a kultúrájuknak megfelelő módon lefogyni. Az elhízás jelentős probléma, és olyan súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet, mint a cukorbetegség és a szívproblémák. Annak ellenére, hogy Szaúd-Arábia korábban is próbált segíteni az egyéneknek a fogyásban, a korábbi erőfeszítések nem voltak elég sikeresek. Ezért a nyomozók célja egy új fogyókúrás program kidolgozása, amely jobban megfelel a szaúdi egyéneknek.
Először is arab nyelvű oktatási anyagokat készítenek, amelyek megtanítják az egyéneket, hogyan étkezzenek jobban és hogyan éljenek egészségesebben. Ezt követően szaúd-arábiai személyekkel együttműködve biztosítják, hogy a program megfeleljen az igényeiknek. Ezt követően a programot egy kis csoporttal tesztelik, hogy értékeljék annak hatékonyságát és elfogadhatóságát.
Körülbelül 20 személyt hívnak meg, hogy csatlakozzanak a King Abdullah Medical City programhoz. Tíz online foglalkozáson vesznek részt, ahol az egészséges táplálkozásról és az életmód fejlesztéséről tanulnak. Ezenkívül rendszeresen megmérik magukat. Adatokat gyűjtünk a program előtt és után, hogy felmérjük a fogyásra és az általános jólétre gyakorolt hatását.
A projekt végére a kutatók azt remélik, hogy kidolgoznak egy hatékony programot, amely segíti a szaúdi egyéneket a fogyásban és a jó egészség megőrzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asma M Yahya, Master
- Telefonszám: 2177224045
- E-mail: yahya2@illinois.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Asma Yahya
- Telefonszám: 2177224045
- E-mail: asmaa.m.shathli@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Makkah, Szaud-Arábia, 22555
- King Abdullah Medical City (KAMC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Osama Shams
- Telefonszám: 012 5549999
- E-mail: irb@kamc.med.sa
-
Kutatásvezető:
- Midad Ali, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti felnőttek
- 25 kg/m²-nél nagyobb BMI-vel rendelkező egyének
- Jártas az arab nyelvben
- Jelenleg nem terhes és nem szoptat
- Nem használ glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) vagy testsúlycsökkentő gyógyszert
- Nem estek át bariátriai műtéten
- Rendelkeznek Wi-Fi kapcsolattal a lakóhelyükön
- Saját okostelefon
- Hajlandó hozzájárulást adni 10, három hónapig tartó oktatási foglalkozáson való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egycsoportos, post-post tervezés a három hónapos súlycsökkentő beavatkozás értékelésére felnőtteknél.
Tíz, a szaúdi embereknek megfelelő 40 perces oktatási foglalkozást dolgoznak ki, amelyek az étrend, az életmód és az egészség javításának alapvető témáit fedik le.
Minden foglalkozás négy modulból áll, beleértve a tevékenységeket és a házi feladatokat, amelyeket dietetikus vizsgál át.
A Nakamura Lab által az amerikai lakosság számára kidolgozott EMPOWER súlycsökkentő program alapján a szaúdi preferenciákhoz igazodó kiigazításokat végeznek, beleértve az ételválasztást és a főzési módokat is.
A résztvevők ezeket az anyagokat online érhetik el.
|
Tíz, a szaúdi embereknek megfelelő 40 perces oktatási foglalkozást dolgoznak ki, amelyek az étrend, az életmód és az egészség javításának alapvető témáit fedik le.
Minden foglalkozás négy modulból áll, beleértve a tevékenységeket és a házi feladatokat, amelyeket dietetikus vizsgál át.
A Nakamura Lab által az amerikai lakosság számára kidolgozott EMPOWER súlycsökkentő program alapján a szaúdi preferenciákhoz igazodó kiigazításokat végeznek, beleértve az ételválasztást és a főzési módokat is.
A résztvevők ezeket az anyagokat online érhetik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők véleményét a program megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról strukturált felmérések vagy interjúk segítségével mérik fel a beavatkozás végén. Két felmérést fogunk alkalmazni: Megvalósíthatósági felmérés: ez a felmérés egy korábbi tanulmány alapján készült, és különféle szempontokat vizsgál, mint például a személyes haszonszerzés, a program tartalma és az elkötelezettség. A résztvevők 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik a kérdéseket, és nyílt végű visszajelzést adnak. Visszajelzési felmérés: A résztvevők 1-5 skálán értékelik az élvezetet, az ajánlás valószínűségét, az észlelt előnyöket és a fizetési hajlandóságot. A nyitott kérdések további visszajelzést kapnak. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 3 hónap
|
A testtömeg változása a kiindulási értékről három hónapra.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB23-0344
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási foglalkozások
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveKiégés, profi | Az érzelmi intelligencia | Peer BefolyásEgyesült Államok
-
Prof. Eli HershkovitzIsmeretlenNövekedési hormon kezelés
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation FlandersToborzásMajor depresszió remisszióbanBelgium
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationMég nincs toborzás
-
Columbia UniversityBefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktív, nem toborzóHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Hamilton Health Sciences CorporationBefejezve
-
Boston UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ToborzásHIV | Fizikai inaktivitás | Egészségtelen alkoholfogyasztásEgyesült Államok