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Évaluation de la faisabilité d'un programme alimentaire de perte de poids pour vaincre l'obésité et ses comorbidités parmi les populations arabes

13 mai 2024 mis à jour par: Asma Yahya

Évaluation de la faisabilité d'un programme alimentaire de perte de poids pour vaincre l'obésité et ses comorbidités parmi les populations arabes : étude pilote

Cette étude vise à développer et tester un programme de perte de poids en ligne adapté à la culture pour la population saoudienne. S'appuyant sur le succès d'un précédent programme aux États-Unis, l'équipe de recherche adaptera le matériel pédagogique et mènera une étude pilote pour évaluer la faisabilité et les premiers résultats du programme parmi les participants arabes. L'étude cherche à répondre aux questions sur l'acceptabilité, l'efficacité et l'évolutivité du programme, dans le but ultime de lutter contre l'obésité et les problèmes de santé qui y sont associés en Arabie Saoudite.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de recherche vise à aider les Saoudiens à perdre du poids d'une manière adaptée à leur culture. L'obésité est un problème important et peut entraîner de graves problèmes de santé comme le diabète et des problèmes cardiaques. Même si l’Arabie Saoudite a déjà tenté d’aider les individus à perdre du poids, les efforts précédents n’ont pas été suffisamment efficaces. Par conséquent, les enquêteurs visent à développer un nouveau programme de perte de poids mieux adapté aux Saoudiens.

Premièrement, du matériel pédagogique sera créé en arabe pour apprendre aux individus à mieux manger et à vivre en meilleure santé. Ensuite, une collaboration sera entreprise avec des individus en Arabie Saoudite pour garantir que le programme répond à leurs besoins. Par la suite, le programme sera testé auprès d'un petit groupe d'individus pour évaluer son efficacité et son acceptabilité.

Environ 20 personnes seront invitées à rejoindre le programme à King Abdullah Medical City. Ils participeront à dix sessions en ligne, au cours desquelles ils apprendront à mieux manger et à améliorer leur mode de vie. De plus, ils se pèseront régulièrement. Les données seront collectées avant et après le programme pour évaluer son impact sur la perte de poids et le bien-être général.

À la fin du projet, les enquêteurs espèrent avoir développé un programme efficace qui aide les Saoudiens à perdre du poids et à rester en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Makkah, Arabie Saoudite, 22555
        • King Abdullah Medical City (KAMC)
        • Contact:
          • Dr. Osama Shams
          • Numéro de téléphone: 012 5549999
          • E-mail: irb@kamc.med.sa
        • Chercheur principal:
          • Midad Ali, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 75 ans
  • Personnes ayant un IMC supérieur à 25 kg/m²
  • Maîtrise de la langue arabe
  • Pas actuellement enceinte ou qui allaite
  • Ne pas utiliser le peptide de type glucagon-1 (GLP-1) ni aucun médicament amaigrissant
  • N'ont pas subi de chirurgie bariatrique
  • Posséder une connectivité Wi-Fi à leur résidence
  • Posséder un smartphone
  • Disposé à donner son consentement pour la participation à 10 séances éducatives s'étalant sur trois mois.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Une conception pré-post en groupe unique pour évaluer une intervention de perte de poids de trois mois chez l'adulte.
Dix séances éducatives de 40 minutes adaptées au peuple saoudien seront développées et couvriront des sujets essentiels pour améliorer l'alimentation, le mode de vie et la santé. Chaque séance comprend quatre modules, comprenant des activités et des devoirs révisés par une diététiste. Sur la base du programme de perte de poids EMPOWER développé par le laboratoire Nakamura pour la population américaine, des ajustements seront apportés pour s'aligner sur les préférences saoudiennes, notamment les choix alimentaires et les méthodes de cuisson. Les participants accéderont à ces documents en ligne.
Comportemental: Séances éducatives
Dix séances éducatives de 40 minutes adaptées au peuple saoudien seront développées et couvriront des sujets essentiels pour améliorer l'alimentation, le mode de vie et la santé. Chaque séance comprend quatre modules, comprenant des activités et des devoirs révisés par une diététiste. Sur la base du programme de perte de poids EMPOWER développé par le laboratoire Nakamura pour la population américaine, des ajustements seront apportés pour s'aligner sur les préférences saoudiennes, notamment les choix alimentaires et les méthodes de cuisson. Les participants accéderont à ces documents en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité du programme
Délai: 3 mois

Les points de vue des participants sur la faisabilité et l'acceptabilité du programme seront évalués au moyen d'enquêtes structurées ou d'entretiens à la fin de l'intervention.

Nous utiliserons deux enquêtes :

Enquête de faisabilité : cette enquête développée sur la base d'une étude antérieure examine divers aspects tels que le gain personnel, le contenu du programme et l'engagement. Les participants évaluent les questions sur une échelle de 1 à 5 et fournissent des commentaires ouverts.

Enquête de rétroaction : les participants évalueront le plaisir, la probabilité de recommandation, les avantages perçus et la volonté de payer pour les services sur une échelle de 1 à 5. Les questions ouvertes permettront de recueillir des commentaires supplémentaires.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 3 mois
Changement du poids corporel entre le départ et trois mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asma Yahya

Collaborateurs

King Abdullah Medical City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB23-0344

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera pas partagé pour des raisons de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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