学齢期の児童の心臓代謝リスクに関する高強度インターバルトレーニング(HIIT)
心血管疾患のリスクが高い学童期の心血管代謝指標に対する高強度インターバルトレーニング(HIIT)の効果 - ランダム化介入試験
調査の概要
詳細な説明
身体活動は、脂質の健康促進、血圧レベルの調節、グルコース代謝など、小児および青少年の心血管および代謝の健康にプラスの関連があることが証拠で示されています。 過体重または肥満の子供に対する身体活動介入は、BMI、総脂肪量、腹部脂肪量を低下させ、心血管疾患や代謝性疾患などの慢性疾患をさらに予防することができます。 高強度インターバルトレーニング (HIIT) は最近の研究の焦点となっています。 これまでの研究では、HIITが体組成の改善、内臓脂肪の減少、心血管機能や肺機能の強化に貢献できることが実証されています。 さらに、HIIT は他のトレーニングと比べて時間効率が良く、さまざまなスポーツに適応できるため、コンプライアンスの向上につながります。
しかし、過体重および肥満の小児および青少年に対するこの運動の介入効果に関する証拠は不足しており、心臓代謝リスクに影響を与えるか、あるいは逆転させることができるかどうかは不明のままです。
したがって、この介入試験は、この集団における HIIT の推進の実現可能性に影響を及ぼし、実際的な重要性を持つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wennan He
- 電話番号：+8664932921
- メール：wennanhe@fudan.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Weili Yan
- 電話番号：+8664931215
- メール：yanwl@fudan.edu.cn
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、021
- 募集
- Children's Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Wennan He, postgraduate
- 電話番号：021-64932921
- メール：wennanhe@fudan.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ベースライン時の年齢は 7 ～ 18 歳。
以下の心臓代謝異常のうち少なくとも 1 つ:
- 前糖尿病（空腹時血糖値障害：5.6 ≤ 空腹時血糖値 ≤ 6.9 mmol/L、または耐糖能障害： 7.8 ≤ 食後 2 時間後の血糖値 ≤ 11.0 mmol/L）。
- 脂質異常（高密度リポタンパク質コレステロール ≤ 1.04 mmol/L、または低密度リポタンパク質コレステロール ≥ 3.37 mmol/L、またはトリグリセリド ≥ 1.70 mmol/L、または総コレステロール ≥ 5.18 mmol/L）。
- 血圧の上昇（収縮期/拡張期血圧が性別、年齢、身長の90パーセンタイルより一貫して高い、または収縮期/拡張期血圧が120/80 mmHg以上）。
- 参加者およびその保護者からの書面による同意。
除外基準:
- 以前に心不全、重度の栄養失調、免疫不全、肝臓または腎臓の病気、がん、または参加に適さないと判断されたその他の疾患と診断された方。
- 減量薬を服用している、または減量手術を受けている。
- 1年以内に行動ベースの介入プログラム（運動または食事）に参加している。
- 定期的な HIIT (少なくとも週に 1 回)。
- 続発性肥満（精神神経疾患、内分泌疾患、睡眠時無呼吸症候群、その他の症状など）。
- 関節疾患、骨折、怪我などの健康状態により介入ができない。
- その他参加に適さない状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIITグループ
HIIT グループは、タバタ モードで修正 HIIT を週に少なくとも 3 回行い、3 か月の強制期間と 9 か月のフォローアップ期間を設けます。
健康的な食事と運動の促進に関する一般的な健康教育は、12 か月の研究期間全体を通じて、オフラインおよびオンラインのプロモーション資料を通じて HIIT グループに送信されます。
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タバタ モードの修正型 HIIT。3 セットのパターンに従い、各セットは 20 秒間の高強度運動とその後の 10 秒間の休息を 4 回繰り返し、週に少なくとも 3 回行います。
健康的な食事と運動を促進するための一般的な指示。主にオフラインおよびオンラインのプロモーション資料を参加者に送信します。
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アクティブコンパレータ：総合健康教育グループ
健康的な食事と運動の促進に関する一般的な健康教育は、12 か月の研究期間全体を通じて、オフラインおよびオンラインのプロモーション資料を通じて一般的な健康教育グループに送信されます。
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健康的な食事と運動を促進するための一般的な指示。主にオフラインおよびオンラインのプロモーション資料を参加者に送信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 1 つの心臓代謝異常が回復した参加者の数
時間枠：ベースラインから 3 か月目
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主要アウトカムは複合アウトカムであり、以下の心臓代謝異常の複数の逆アウトカムを組み合わせて測定されます：（1）前糖尿病。 (2) 脂質異常。 (3) 血圧の上昇。 これは、心臓代謝異常が研究期間の 3 か月目に逆転結果を示した場合に発生すると定義されます。 心臓代謝異常の回復は、研究期間の 3 か月目に、以下の状態の少なくとも 1 つがベースラインの異常から正常に変化したと定義されます。 私。前糖尿病; ii. 脂質異常; iii. 血圧の上昇。 |
ベースラインから 3 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 1 つの心臓代謝異常が回復した参加者の数
時間枠：ベースラインから 12 か月目
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これは、以下の心臓代謝異常の複数の逆転帰を組み合わせることによって測定される複合転帰です。(1) 前糖尿病。 (2) 脂質異常。 (3) 血圧の上昇。 これは、心血管代謝異常が研究期間の 12 か月目に逆転する場合に発生すると定義されます。 心臓代謝異常の回復は、研究期間の 12 か月目に、以下の状態の少なくとも 1 つがベースラインの異常から正常に変化したと定義されます。 私。前糖尿病; ii. 脂質異常; iii. 血圧の上昇。 |
ベースラインから 12 か月目
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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BMI は、中国人の子供の成長曲線に基づく性別と年齢ごとの BMI z スコアとパーセンタイルに基づいて、体重 (kg)/(身長 (m)^2) によって計算されます。
体重と身長は訓練を受けた専門家によって測定されます。
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ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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ウエストと身長の比率
時間枠：ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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ウエスト対身長の比(WHtR)は、ウエスト周囲(cm)/身長(cm)で計算されます。
腹囲と身長は訓練を受けた専門家によって測定されます。
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ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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体脂肪 （％）
時間枠：ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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体脂肪(%)は、専門のオペレーターによって評価された非侵襲的なDEX体組成分析装置から直接導出されます。
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ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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安静時代謝率
時間枠：ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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完全安静時（食後 2 時間）の平均カロリー量（kcal）。ガス交換を測定するために Parvo Medics TrueOne 2400 マスクで測定。
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ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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最大酸素摂取量（ml/min/kg)
時間枠：ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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最大酸素摂取量 (VO2max) は、トレッドミル (Pulsar 4.0、h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH、ドイツ) の後に Parvo Medics TrueOne 2400 マスクによって測定されます。
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ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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睡眠時計（Micro Motionlogger Watch）を使用して、総睡眠時間（分）を測定し、1週間の睡眠の質をモニタリングします。
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ベースラインから 3 か月目と 12 か月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M-TABATA
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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