Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) over cardio-metabolisch risico bij schoolgaande kinderen
Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op cardio-metabolische indicatoren bij schoolgaande kinderen met een hoog risico op hart- en vaatziekten - een gerandomiseerde interventiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat fysieke activiteit positief geassocieerd is met de cardiovasculaire en metabolische gezondheid bij kinderen en adolescenten, waaronder het bevorderen van de lipidengezondheid, het reguleren van de bloeddruk en het glucosemetabolisme. Fysieke activiteitsinterventie voor kinderen met overgewicht of obesitas kan de body mass index, de totale vetmassa en de buikvetmassa verlagen en chronische ziekten zoals hart- en stofwisselingsziekten verder voorkomen. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) is een recent onderzoeksfocus. Eerdere studies hebben aangetoond dat HIIT kan bijdragen aan het verbeteren van de lichaamssamenstelling, het verminderen van visceraal vet en het verbeteren van de cardiovasculaire en longfunctie. Bovendien is HIIT, vergeleken met andere trainingen, tijdefficiënt en aanpasbaar aan verschillende sporten, wat leidt tot een hogere therapietrouw.
Er is echter een gebrek aan bewijs met betrekking tot de interventie-effecten van deze oefening bij kinderen en adolescenten met overgewicht en obesitas, en of dit de cardio-metabolische risico's kan beïnvloeden of zelfs omkeren, blijft onbekend.
Daarom zou dit interventieonderzoek implicaties en praktische betekenis kunnen hebben voor de haalbaarheid van het bevorderen van HIIT onder deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wennan He
- Telefoonnummer: +8664932921
- E-mail: wennanhe@fudan.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Weili Yan
- Telefoonnummer: +8664931215
- E-mail: yanwl@fudan.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 7-18 jaar bij aanvang.
Tenminste één van de volgende cardio-metabole afwijkingen:
- Prediabetes (Verslechterde nuchtere glucosespiegel: 5,6 ≤ nuchtere bloedglucosespiegel ≤ 6,9 mmol/l; of verminderde glucosetolerantie: 7,8 ≤ bloedglucosespiegel na 2 uur postprandiaal ≤ 11,0 mmol/l).
- Lipidenafwijkingen (lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid ≤ 1,04 mmol/l; of lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid ≥ 3,37 mmol/l; of triglyceriden ≥ 1,70 mmol/l, of totaal cholesterol ≥ 5,18 mmol/l).
- Verhoogde bloeddruk (systolische/diastolische bloeddruk consistent hoger dan het 90e percentiel voor geslacht, leeftijd en lengte; of systolische/diastolische bloeddruk ≥ 120/80 mmHg).
- Schriftelijke toestemming van deelnemers en hun voogden.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerd met hartfalen, ernstige ondervoeding, immuundeficiëntie, lever- of nierziekte, kanker of andere ziekten die ongeschikt worden geacht voor deelname.
- Het nemen van afslankmedicijnen of het ondergaan van een afslankoperatie.
- Het binnen een jaar volgen van gedragsgerichte interventieprogramma’s (bewegen of dieet).
- Regelmatige HIIT (minstens één keer per week).
- Secundaire obesitas, zoals neuropsychiatrische stoornissen, endocriene stoornissen, slaapapneusyndroom of andere aandoeningen.
- Niet in staat om interventies te ondernemen vanwege gezondheidsproblemen, zoals gewrichtsaandoeningen, fracturen, verwondingen.
- Andere situaties die niet geschikt zijn voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIIT-groep
De HIIT-groep volgt de aangepaste HIIT in Tabata-modus, minimaal 3 keer per week, met een verplichte periode van 3 maanden en een follow-upperiode van 9 maanden.
Algemene gezondheidsvoorlichting over het bevorderen van gezonde voeding en lichaamsbeweging zal gedurende de gehele onderzoeksperiode van 12 maanden via offline en online promotiemateriaal naar de HIIT-groep worden gestuurd.
|
Gemodificeerde HIIT in Tabata-modus, die een patroon van 3 sets volgde, waarbij elke set bestond uit 4 herhalingen van 20 seconden intensieve training gevolgd door 10 seconden rust, minimaal 3 keer per week.
Algemene instructies over het bevorderen van gezonde voeding en lichaamsbeweging, voornamelijk door het versturen van offline en online promotiemateriaal naar deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Groep algemene gezondheidsvoorlichting
Algemene gezondheidseducatie over het bevorderen van gezonde voeding en lichaamsbeweging zal gedurende de gehele onderzoeksperiode van 12 maanden via offline en online promotiemateriaal naar de algemene gezondheidseducatiegroep worden gestuurd.
|
Algemene instructies over het bevorderen van gezonde voeding en lichaamsbeweging, voornamelijk door het versturen van offline en online promotiemateriaal naar deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met herstel van minimaal één cardio-metabole afwijking
Tijdsspanne: 3e maand sinds baseline
|
De primaire uitkomst is een samengestelde uitkomst die wordt gemeten door meerdere omgekeerde uitkomsten van de volgende cardiometabolische afwijkingen te combineren: (1) prediabetes; (2) lipidenafwijkingen; (3) verhoogde bloeddruk. Er wordt gedefinieerd dat er sprake is van optreden als een cardiometabolische afwijking een omkeerbaar resultaat heeft in de derde maand van de onderzoeksfase. Omkering van cardiometabolische afwijkingen wordt gedefinieerd als: in de derde maand van de onderzoeksfase veranderde ten minste één van de volgende statussen van abnormaal bij aanvang naar normaal: i. Prediabetes; ii. Lipidenafwijkingen; iii. Verhoogde bloeddruk. |
3e maand sinds baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met herstel van minimaal één cardio-metabole afwijking
Tijdsspanne: 12e maand sinds baseline
|
Het is een samengestelde uitkomst die zal worden gemeten door meerdere omgekeerde uitkomsten van de volgende cardiometabolische afwijkingen te combineren: (1) prediabetes; (2) lipidenafwijkingen; (3) verhoogde bloeddruk. Er wordt gedefinieerd dat er sprake is van optreden als een cardiometabolische afwijking een omkeerbaar resultaat heeft in de 12e maand van de onderzoeksfase. Omkering van cardiometabolische afwijkingen wordt gedefinieerd als: in de 12e maand van de onderzoeksfase veranderde ten minste één van de volgende statussen van abnormaal bij aanvang naar normaal: i. Prediabetes; ii. Lipidenafwijkingen; iii. Verhoogde bloeddruk. |
12e maand sinds baseline
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 3e en 12e maand sinds baseline
|
De body mass index (BMI) wordt berekend op basis van lichaamsgewicht (kg)/(lengte (m)^2), gebaseerd op de BMI z-score en percentielen op basis van geslacht en leeftijd volgens de groeicurven van Chinese kinderen.
Lichaamsgewicht en lengte worden gemeten door getrainde professionals.
|
3e en 12e maand sinds baseline
|
|
Taille-tot-hoogte verhouding
Tijdsspanne: 3e en 12e maand sinds baseline
|
De taille-hoogteverhouding (WHtR) wordt berekend op basis van de tailleomtrek (cm)/hoogte (cm).
Tailleomtrek en hoogte worden gemeten door getrainde professionals.
|
3e en 12e maand sinds baseline
|
|
Lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: 3e en 12e maand sinds baseline
|
Lichaamsvet (%) wordt rechtstreeks afgeleid van de niet-invasieve DEX-lichaamssamenstellingsanalysator, beoordeeld door een professionele operator.
|
3e en 12e maand sinds baseline
|
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 3e en 12e maand sinds baseline
|
Gemiddelde hoeveelheid calorieën (kcal) bij volledige rust (2 uur na de maaltijd), gemeten met een Parvo Medics TrueOne 2400-masker om de uitwisseling van gassen te meten.
|
3e en 12e maand sinds baseline
|
|
Maximale zuurstofopname (ml/min/kg)
Tijdsspanne: 3e en 12e maand sinds baseline
|
De maximale zuurstofopname (VO2max) wordt gemeten door een Parvo Medics TrueOne 2400-masker na de loopband (Pulsar 4.0，h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Duitsland).
|
3e en 12e maand sinds baseline
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3e en 12e maand sinds baseline
|
Monitoring van de slaapkwaliteit gedurende 1 week met behulp van slaaphorloge (Micro Motionlogger Watch) om de totale slaapduur (minuten) te meten.
|
3e en 12e maand sinds baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-TABATA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIIT-interventie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendMetaboolsyndroom | Overgewicht en obesitasDuitsland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendGezondheidsbevordering | Primaire preventieDuitsland
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidLichaamssamenstelling | Intermitterend vasten | Fysieke prestatieSpanje
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustBeëindigd
-
University of SevilleWervingInsulinegroeifactor I-tekort | IGF1-tekort | Uitvoerende functiestoornisSpanje
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetIngetrokkenType 2 diabetes | Insuline onafhankelijkZweden
-
Riphah International UniversityWervingHoge intensiteit interval trainingPakistan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten