Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) az iskolás korú gyermekek kardiometabolikus kockázatáról
A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatása a szív-anyagcsere-mutatókra iskoláskorú gyermekeknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata – véletlenszerű beavatkozási kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás pozitívan kapcsolódik a gyermekek és serdülők szív- és érrendszeri és anyagcsere egészségéhez, beleértve a lipidek egészségének előmozdítását, a vérnyomás szabályozását és a glükóz anyagcserét. A túlsúlyos vagy elhízott gyermekek fizikai aktivitása csökkentheti a testtömeg-indexet, a teljes zsírtömeget és a hasi zsírtömeget, és tovább megelőzheti a krónikus betegségeket, például a szív- és érrendszeri és az anyagcsere-betegségeket. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) a közelmúltban a kutatás fókuszába került. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a HIIT hozzájárulhat a testösszetétel javításához, a zsigeri zsírok csökkentéséhez, valamint a szív- és érrendszeri és a tüdőfunkciók javításához. Sőt, a HIIT a többi edzéshez képest időtakarékos és alkalmazkodik a különböző sportágakhoz, így magasabb megfelelést eredményez.
Azonban nem áll rendelkezésre bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ez a gyakorlat milyen beavatkozási hatásokkal jár a túlsúlyos és elhízott gyermekeknél és serdülőknél, és továbbra sem ismert, hogy befolyásolhatja-e vagy akár vissza is fordíthatja-e a kardiometabolikus kockázatokat.
Ezért ennek az intervenciós kísérletnek következményei és gyakorlati jelentősége lehet a HIIT népszerűsítésének megvalósíthatóságában ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wennan He
- Telefonszám: +8664932921
- E-mail: wennanhe@fudan.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Weili Yan
- Telefonszám: +8664931215
- E-mail: yanwl@fudan.edu.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kiindulási életkor 7-18 év.
Az alábbi szív-anyagcsere-rendellenességek legalább egyike:
- Prediabetes (Csökkent éhomi vércukorszint: 5,6 ≤ éhomi vércukorszint ≤ 6,9 mmol/l; vagy Csökkent glükóztolerancia: 7,8 ≤ vércukorszint étkezés után 2 órával ≤ 11,0 mmol/L).
- Lipid rendellenességek (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin ≤ 1,04 mmol/L; vagy alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin ≥ 3,37 mmol/L; vagy trigliceridek ≥ 1,70 mmol/L, vagy összkoleszterin ≥ 5,18 mmol/L).
- Emelkedett vérnyomás (a szisztolés/diasztolés vérnyomás folyamatosan magasabb, mint a nem, életkor és testmagasság 90. percentilis értéke; vagy szisztolés/diasztolés vérnyomás ≥ 120/80 Hgmm).
- A résztvevők és gondviselőik írásbeli hozzájárulása.
Kizárási kritériumok:
- Korábban szívelégtelenséggel, súlyos alultápláltsággal, immunhiánnyal, máj- vagy vesebetegséggel, daganatos megbetegedésekkel, vagy egyéb részvételre alkalmatlannak ítélt betegséggel diagnosztizáltak.
- Súlycsökkentő gyógyszereket szed, vagy súlycsökkentő műtéten esett át.
- Egy éven belül viselkedésalapú beavatkozási programokon való részvétel (torna vagy diéta).
- Rendszeres HIIT (legalább hetente egyszer).
- Másodlagos elhízás, például neuropszichiátriai rendellenességek, endokrin rendellenességek, alvási apnoe szindróma vagy egyéb állapotok.
- Egészségi állapotok, például ízületi betegségek, törések, sérülések miatt nem tud beavatkozást végezni.
- Egyéb részvételre alkalmatlan helyzetek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIIT csoport
A HIIT csoport Tabata módban követi a módosított HIIT-et, hetente legalább 3 alkalommal, 3 hónapos kötelező időszakkal és 9 hónapos követési időszakkal.
A teljes, 12 hónapos tanulmányi időszak alatt offline és online promóciós anyagokon keresztül általános egészségügyi oktatást küldünk a HIIT csoportnak az egészséges táplálkozás és testmozgás népszerűsítéséről.
|
Módosított HIIT Tabata módban, amely 3 sorozatot követett, és mindegyik sorozat 4 ismétlésből állt, 20 másodperces nagy intenzitású gyakorlatból, majd 10 másodperc pihenőből, legalább heti háromszor.
Általános utasítások az egészséges táplálkozás és testmozgás népszerűsítésére vonatkozóan, elsősorban offline és online promóciós anyagok elküldésével a résztvevőknek.
|
|
Aktív összehasonlító: Általános egészségnevelési csoport
Az egészséges táplálkozás és testmozgás népszerűsítéséről szóló általános egészségügyi oktatás offline és online promóciós anyagokon keresztül kerül megküldésre az általános egészségnevelési csoportnak a teljes 12 hónapos tanulmányi időszak alatt.
|
Általános utasítások az egészséges táplálkozás és testmozgás népszerűsítésére vonatkozóan, elsősorban offline és online promóciós anyagok elküldésével a résztvevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél legalább egy szív-anyagcsere-rendellenesség megszűnt
Időkeret: 3. hónap az alaphelyzet óta
|
Az elsődleges eredmény egy összetett kimenetel, amelyet a következő kardiometabolikus rendellenességek több fordított kimenetelének kombinálásával mérnek: (1) prediabetes; (2) lipid-rendellenességek; (3) emelkedett vérnyomás. Meghatározása szerint akkor fordul elő, ha bármely kardiometabolikus rendellenesség a vizsgálati frázis 3. hónapjában megfordul. A kardiometabolikus rendellenességek visszafordítása a következőképpen definiálható: a vizsgálati frázis 3. hónapjában az alábbi állapotok közül legalább egy megváltozott a kiindulási abnormálisról normálisra: én. Prediabetes; ii. Lipid rendellenességek; iii. Emelkedett vérnyomás. |
3. hónap az alaphelyzet óta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél legalább egy szív-anyagcsere-rendellenesség megszűnt
Időkeret: 12. hónap az alaphelyzet óta
|
Ez egy összetett eredmény, amelyet a következő kardiometabolikus rendellenességek több fordított kimenetelének kombinálásával mérnek: (1) prediabetes; (2) lipid-rendellenességek; (3) emelkedett vérnyomás. Meghatározása szerint akkor fordul elő, ha bármely kardiometabolikus rendellenesség megfordul a vizsgálati frázis 12. hónapjában. A kardiometabolikus rendellenességek visszafordítását a következőképpen határozzák meg: a vizsgálati frázis 12. hónapjában az alábbi állapotok közül legalább egy megváltozott a kiindulási kóros állapotról normálisra: én. Prediabetes; ii. Lipid rendellenességek; iii. Emelkedett vérnyomás. |
12. hónap az alaphelyzet óta
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
A testtömegindexet (BMI) a rendszer a testtömeg(kg)/(magasság(m)^2) alapján számítja ki, a BMI z pontszám és a nem és életkor szerinti percentilisek alapján, a kínai gyermekek növekedési görbéi alapján.
A testsúlyt és a magasságot képzett szakemberek mérik.
|
3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
|
Derékmagasság arány
Időkeret: 3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
A derékmagasság arányát (WHtR) a rendszer a derékbőség (cm)/magasság (cm) alapján számítja ki.
A derékbőséget és a derékmagasságot képzett szakemberek mérik.
|
3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
|
Testzsír (%)
Időkeret: 3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
A testzsír (%) közvetlenül a non-invazív DEX testösszetétel-elemzőből származik, amelyet professzionális kezelő értékel.
|
3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
Átlagos kalóriamennyiség (kcal) teljes nyugalomban (étkezés után 2 órával), Parvo Medics TrueOne 2400 maszkkal mérve a gázcsere mérésére.
|
3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
|
Maximális oxigénfelvétel (ml/perc/kg)
Időkeret: 3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
A maximális oxigénfelvételt (VO2max) egy Parvo Medics TrueOne 2400 maszk méri futópad után (Pulsar 4,0，h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Németország).
|
3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
Az alvásminőség figyelése 1 hétig az alvásórával (Micro Motionlogger Watch) az alvás teljes időtartamának mérésére (percekben).
|
3. és 12. hónap az alaphelyzet óta
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-TABATA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris szindróma, metabolikus
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a HIIT beavatkozás
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture (USDA)ToborzásDiéta, egészségesEgyesült Államok
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustIsmeretlenColorectalis rákEgyesült Királyság
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilToborzás
-
Ingredion IncorporatedBefejezveInzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, AlexandroupolisIsmeretlenA szubglottikus váladék felszívásaGörögország
-
University of AlbertaToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
ExactechVisszavontTérd artropátia | Ízületi gyulladás és/vagy poszttraumás degeneratív problémákEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalMegszűntProsztata rákEgyesült Államok
-
Iconic Therapeutics, Inc.BefejezveNeovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok