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Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur le risque cardio-métabolique chez les enfants d'âge scolaire

9 décembre 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

L'effet de l'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) sur les indicateurs cardio-métaboliques chez les enfants d'âge scolaire présentant un risque élevé de maladies cardiovasculaires - un essai d'intervention randomisé

Cette étude vise à évaluer les effets sur la promotion de la santé de l'intervention d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur les enfants d'âge scolaire qui présentent un risque élevé de maladie cardiovasculaire (MCV), ainsi que l'observance et l'acceptabilité à long terme du HIIT dans ce population pour une application future.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données montrent que l’activité physique est positivement associée à la santé cardiovasculaire et métabolique chez les enfants et les adolescents, notamment en favorisant la santé des lipides, en régulant la pression artérielle et le métabolisme du glucose. L'intervention en matière d'activité physique chez les enfants en surpoids ou obèses peut réduire l'indice de masse corporelle, la masse grasse totale et la masse grasse abdominale, et prévenir davantage les maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et métaboliques. L’entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un sujet de recherche récent. Des études antérieures ont démontré que le HIIT peut contribuer à améliorer la composition corporelle, à réduire la graisse viscérale et à améliorer la fonction cardiovasculaire et pulmonaire. De plus, comparé à d’autres entraînements, le HIIT est rapide et adaptable à différents sports, conduisant ainsi à une plus grande conformité.

Cependant, il y a un manque de preuves concernant les effets d'intervention de cet exercice chez les enfants et adolescents en surpoids et obèses, et on ignore si cela peut avoir un impact ou même inverser les risques cardio-métaboliques.

Par conséquent, cet essai d'intervention pourrait avoir des implications et une signification pratique sur la faisabilité de la promotion du HIIT parmi cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

336

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 021
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 7 à 18 ans au départ.

  • Au moins une des anomalies cardio-métaboliques suivantes :

    1. Prédiabète (altération de la glycémie à jeun : 5,6 ≤ glycémie à jeun ≤ 6,9 mmol/L ; ou altération de la tolérance au glucose : 7,8 ≤ glycémie après 2 heures postprandiale ≤ 11,0 mmol/L).
    2. Anomalies lipidiques (cholestérol des lipoprotéines de haute densité ≤ 1,04 mmol/L ; ou cholestérol des lipoprotéines de basse densité ≥ 3,37 mmol/L ; ou triglycérides ≥ 1,70 mmol/L, ou cholestérol total ≥ 5,18 mmol/L).
    3. Pression artérielle élevée (pression artérielle systolique/diastolique constamment supérieure au 90e percentile pour le sexe, l'âge et la taille ; ou pression artérielle systolique/diastolique ≥ 120/80 mmHg).
  • Consentement écrit des participants et de leurs tuteurs.

Critère d'exclusion:

  • Ayant déjà reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque, de malnutrition sévère, de déficit immunitaire, de maladie du foie ou des reins, de cancer ou d'autres maladies jugées impropres à la participation.
  • Prendre des médicaments amaigrissants ou avoir subi une intervention chirurgicale bariatrique.
  • Participer à des programmes d’intervention basés sur le comportement (exercice ou régime) dans un délai d’un an.
  • HIIT régulier (au moins une fois par semaine).
  • Obésité secondaire, telle que troubles neuropsychiatriques, troubles endocriniens, syndrome d'apnée du sommeil ou autres affections.
  • Incapable d'effectuer des interventions en raison de problèmes de santé, tels que des maladies articulaires, des fractures, des blessures.
  • Autres situations impropres à la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HIIT
Le groupe HIIT suivra le HIIT modifié en mode Tabata, au moins 3 fois par semaine, avec une période obligatoire de 3 mois et une période de suivi de 9 mois. Une éducation générale à la santé sur la promotion d'une alimentation saine et de l'exercice physique sera envoyée au groupe HIIT via du matériel de promotion hors ligne et en ligne pendant toute la période d'étude de 12 mois.
Comportemental: Intervention HIIT
HIIT modifié en mode Tabata, qui suivait un schéma de 3 séries, chaque série étant composée de 4 répétitions de 20 secondes d'exercice de haute intensité suivies de 10 secondes de repos, au moins 3 fois par semaine.
Comportemental: Éducation générale à la santé
Instructions générales sur la promotion d'une alimentation saine et de l'exercice physique, principalement en envoyant du matériel de promotion hors ligne et en ligne aux participants.
Comparateur actif: Groupe d'éducation générale à la santé
Une éducation générale à la santé sur la promotion d'une alimentation saine et de l'exercice physique sera envoyée au groupe d'éducation générale à la santé via du matériel de promotion hors ligne et en ligne pendant toute la période d'étude de 12 mois.
Comportemental: Éducation générale à la santé
Instructions générales sur la promotion d'une alimentation saine et de l'exercice physique, principalement en envoyant du matériel de promotion hors ligne et en ligne aux participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec inversion d'au moins une anomalie cardio-métabolique
Délai: 3ème mois depuis la ligne de base

Le résultat principal est un résultat composite qui sera mesuré en combinant plusieurs résultats inverses des anomalies cardiométaboliques suivantes : (1) prédiabète ; (2) anomalies lipidiques ; (3) pression artérielle élevée. Elle est définie comme se produisant si une anomalie cardiométabolique a un résultat d'inversion au 3ème mois de la phrase d'étude.

L'inversion des anomalies cardiométaboliques est définie comme : au 3 mois de la phrase d'étude, au moins un des états suivants est passé d'anormal au départ à normal :

je. Prédiabète ; ii. Anomalies lipidiques ; iii. Pression artérielle élevée.
3ème mois depuis la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec inversion d'au moins une anomalie cardio-métabolique
Délai: 12ème mois depuis la ligne de base

Il s'agit d'un résultat composite qui sera mesuré en combinant plusieurs résultats inverses des anomalies cardiométaboliques suivantes : (1) prédiabète ; (2) anomalies lipidiques ; (3) pression artérielle élevée. Elle est définie comme se produisant si une anomalie cardiométabolique a un résultat d'inversion au 12e mois de la phrase d'étude.

L'inversion des anomalies cardiométaboliques est définie comme : au 12 mois de la phrase d'étude, au moins un des états suivants est passé d'anormal au départ à normal :

je. Prédiabète ; ii. Anomalies lipidiques ; iii. Pression artérielle élevée.
12ème mois depuis la ligne de base
Indice de masse corporelle
Délai: 3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en fonction du poids corporel (kg)/(taille (m)^2), sur la base du score IMC z et des centiles par sexe et âge selon les courbes de croissance des enfants chinois. Le poids corporel et la taille seront mesurés par des professionnels qualifiés.
3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
Rapport taille/hauteur
Délai: 3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
Le rapport taille/taille (WHtR) sera calculé par tour de taille (cm)/taille (cm). Le tour de taille et la taille seront mesurés par des professionnels qualifiés.
3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
Graisse corporelle (%)
Délai: 3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
La graisse corporelle (%) sera directement dérivée d'un analyseur de composition corporelle DEX non invasif, évalué par un opérateur professionnel.
3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
Taux métabolique au repos
Délai: 3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
Quantité moyenne de calories (kcal) au repos complet (2 heures après les repas), mesurée par un masque Parvo Medics TrueOne 2400 pour mesurer les échanges gazeux.
3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
Consommation maximale d'oxygène (ml/min/kg)
Délai: 3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
La consommation maximale d'oxygène (VO2max) sera mesurée par un masque Parvo Medics TrueOne 2400 après tapis roulant (Pulsar 4.0 ， h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Allemagne).
3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: 3ème et 12ème mois depuis la ligne de base
Surveillance de la qualité du sommeil pendant 1 semaine à l'aide de la montre de sommeil (Micro Motionlogger Watch) pour mesurer la durée totale du sommeil (minutes).
3ème et 12ème mois depuis la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-TABATA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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