Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) o kardio-metabolickém riziku u dětí školního věku

9. prosince 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na kardiometabolické ukazatele u dětí školního věku s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění – randomizovaná intervenční studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit zdravotní účinky intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na děti školního věku, které jsou vystaveny vysokému riziku kardiovaskulárních onemocnění (CVD), a také dlouhodobou adherenci a přijatelnost HIIT v této oblasti. populace pro budoucí použití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy ukazují, že fyzická aktivita je pozitivně spojena s kardiovaskulárním a metabolickým zdravím u dětí a dospívajících, včetně podpory zdraví lipidů, regulace hladin krevního tlaku a metabolismu glukózy. Intervence fyzické aktivity u dětí s nadváhou nebo obezitou může snížit index tělesné hmotnosti, celkovou hmotnost tuku a hmotnost břišního tuku a dále předcházet chronickým onemocněním, jako jsou kardiovaskulární a metabolická onemocnění. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) byl v poslední době zaměřen na výzkum. Předchozí studie prokázaly, že HIIT může přispět ke zlepšení tělesného složení, snížení viscerálního tuku a posílení kardiovaskulárních a plicních funkcí. HIIT je navíc oproti jiným tréninkům časově nenáročný a adaptabilní na různé sporty, což vede k vyšší compliance.

Existuje však nedostatek důkazů o intervenčních účincích tohoto cvičení u dětí a dospívajících s nadváhou a obezitou a zůstává neznámé, zda může ovlivnit nebo dokonce zvrátit kardio-metabolická rizika.

Proto by tato intervenční studie mohla mít důsledky a praktický význam pro proveditelnost propagace HIIT u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 021
        • Nábor
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 7-18 let na začátku.

  • Alespoň jedna z následujících kardio-metabolických abnormalit:

    1. Prediabetes (zhoršená glykémie nalačno: 5,6 ≤ hladina glykémie nalačno ≤ 6,9 mmol/l; nebo zhoršená glukózová tolerance: 7,8 ≤ hladina glukózy v krvi po 2 hodinách po jídle ≤ 11,0 mmol/l).
    2. Abnormality lipidů (cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou ≤ 1,04 mmol/l; nebo cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou ≥ 3,37 mmol/l; nebo triglyceridy ≥ 1,70 mmol/l nebo celkový cholesterol ≥ 5,18 mmol/l).
    3. Zvýšený krevní tlak (systolický/diastolický krevní tlak trvale vyšší než 90. percentil pro pohlaví, věk a výšku; nebo systolický/diastolický krevní tlak ≥ 120/80 mmHg).
  • Písemný souhlas účastníků a jejich opatrovníků.

Kritéria vyloučení:

  • Dříve diagnostikované srdeční selhání, těžká podvýživa, imunitní nedostatečnost, onemocnění jater nebo ledvin, rakovina nebo jiné nemoci považované za nevhodné pro účast.
  • Užívání léků na hubnutí nebo podstoupení chirurgického zákroku na hubnutí.
  • Účast na intervenčních programech založených na chování (cvičení nebo dieta) během jednoho roku.
  • Pravidelný HIIT (alespoň jednou týdně).
  • Sekundární obezita, jako jsou neuropsychiatrické poruchy, endokrinní poruchy, syndrom spánkové apnoe nebo jiné stavy.
  • Neschopnost provádět zásahy ze zdravotních důvodů, jako jsou onemocnění kloubů, zlomeniny, zranění.
  • Jiné situace nevhodné pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HIIT
Skupina HIIT bude následovat modifikovaný HIIT v režimu Tabata, minimálně 3x týdně, s 3měsíčním povinným obdobím a 9měsíčním obdobím sledování. Všeobecná zdravotní výchova o podpoře zdravé výživy a cvičení bude skupině HIIT zasílána prostřednictvím offline a online propagačních materiálů po celou dobu studia 12 měsíců.
Behaviorální: HIIT intervence
Upravený HIIT v režimu Tabata, který se řídil vzorem 3 sérií, přičemž každá sada sestávala ze 4 opakování po 20 sekundách vysoce intenzivního cvičení, po nichž následovalo 10 sekund odpočinku, alespoň 3krát týdně.
Behaviorální: Všeobecná zdravotní výchova
Obecné pokyny k propagaci zdravé stravy a cvičení, především zasláním offline a online propagačních materiálů účastníkům.
Aktivní komparátor: Skupina všeobecné zdravotní výchovy
Všeobecná zdravotní výchova o podpoře zdravé výživy a cvičení bude zasílána skupině všeobecné zdravotní výchovy prostřednictvím offline a online propagačních materiálů po celou dobu studia 12 měsíců.
Behaviorální: Všeobecná zdravotní výchova
Obecné pokyny k propagaci zdravé stravy a cvičení, především zasláním offline a online propagačních materiálů účastníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zvratem alespoň jedné kardio-metabolické abnormality
Časové okno: 3. měsíc od výchozího stavu

Primárním výsledkem je složený výsledek, který bude měřen kombinací více reverzních výsledků následujících kardiometabolických abnormalit: (1) prediabetes; (2) abnormality lipidů; (3) zvýšený krevní tlak. Je definována jako vyskytující se, pokud jakákoli kardiometabolická abnormalita má reverzní výsledek ve 3. měsíci studie.

Zvrat kardiometabolických abnormalit je definován jako: ve 3. měsíci studijní fráze se alespoň jeden z následujících stavů změnil z abnormálního výchozího stavu na normální:

i. prediabetes; ii. Abnormality lipidů; iii. Zvýšený krevní tlak.
3. měsíc od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zvratem alespoň jedné kardio-metabolické abnormality
Časové okno: 12. měsíc od výchozího stavu

Jde o složený výsledek, který bude měřen kombinací více reverzních výsledků následujících kardiometabolických abnormalit: (1) prediabetes; (2) abnormality lipidů; (3) zvýšený krevní tlak. Je definována jako vyskytující se, pokud má jakákoli kardiometabolická abnormalita reverzní výsledek ve 12. měsíci studie.

Zvrat kardiometabolických abnormalit je definován jako: ve 12. měsíci studijní fráze se alespoň jeden z následujících stavů změnil z abnormálního výchozího stavu na normální:

i. prediabetes; ii. Abnormality lipidů; iii. Zvýšený krevní tlak.
12. měsíc od výchozího stavu
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán podle tělesné hmotnosti (kg)/(výška (m)^2), na základě skóre BMI z a percentilů podle pohlaví a věku podle růstových křivek čínských dětí. Tělesnou hmotnost a výšku změří vyškolení odborníci.
3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Poměr pasu k výšce
Časové okno: 3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Poměr pasu k výšce (WHtR) se vypočítá jako obvod pasu (cm)/výška (cm). Obvod pasu a výšku změří vyškolení odborníci.
3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Tělesný tuk (%)
Časové okno: 3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Tělesný tuk (%) bude přímo odvozen z neinvazivního analyzátoru tělesného složení DEX, hodnoceného profesionálním operátorem.
3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Průměrné množství kalorií (kcal) v úplném klidu (2 hodiny po jídle), měřeno maskou Parvo Medics TrueOne 2400 pro měření výměny plynů.
3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Maximální spotřeba kyslíku（ml/min/kg)
Časové okno: 3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Maximální příjem kyslíku (VO2max) bude měřen maskou Parvo Medics TrueOne 2400 po běžeckém pásu (Pulsar 4.0，h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Německo).
3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Kvalita spánku
Časové okno: 3. a 12. měsíc od výchozího stavu
Monitorování kvality spánku po dobu 1 týdne pomocí hodinek spánku （Micro Motionlogger Watch） k měření celkové doby spánku (minuty).
3. a 12. měsíc od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-TABATA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární syndrom, metabolický

Klinické studie na HIIT intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit