Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening (HIIT) på kardiometabolsk risiko hos barn i skolealder

15. mai 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Effekten av intervalltrening med høy intensitet (HIIT) på kardiometabolske indikatorer hos barn i skolealder med høy risiko for hjerte- og karsykdommer – en randomisert intervensjonsforsøk

Denne studien tar sikte på å evaluere de helsefremmende effektene av intervensjon med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) på barn i skolealder som har høy risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD), samt den langsiktige overholdelse og aksept av HIIT i dette befolkning for fremtidig søknad.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis viser at fysisk aktivitet er positivt assosiert med kardiovaskulær og metabolsk helse hos barn og ungdom, inkludert fremme av lipidhelse, regulering av blodtrykksnivåer og glukosemetabolisme. Fysisk aktivitetsintervensjon for overvektige eller overvektige barn kan senke kroppsmasseindeks, total fettmasse og abdominal fettmasse, og ytterligere forebygge kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer. Høyintensiv intervalltrening (HIIT) har vært et forskningsfokus i nyere tid. Tidligere studier har vist at HIIT kan bidra til å forbedre kroppssammensetningen, redusere visceralt fett og forbedre kardiovaskulær og lungefunksjon. I tillegg, sammenlignet med annen trening, er HIIT tidseffektiv og kan tilpasses ulike idretter, og fører dermed til høyere etterlevelse.

Imidlertid har det vært mangel på bevis angående intervensjonseffektene av denne øvelsen hos overvektige og overvektige barn og ungdom, og om det kan påvirke eller til og med reversere kardiometabolske risikoer er fortsatt ukjent.

Derfor kan denne intervensjonsforsøket ha implikasjoner og praktisk betydning for muligheten for å fremme HIIT blant denne befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

336

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 7-18 år ved baseline.

  • Minst én av følgende kardiometabolske abnormiteter:

    1. Prediabetes (Svekket fastende glukose: 5,6 ≤ fastende blodsukkernivå ≤ 6,9 mmol/L; eller nedsatt glukosetoleranse: 7,8 ≤ blodsukkernivå etter 2 timer postprandial ≤ 11,0 mmol/L).
    2. Lipidavvik (high-density lipoprotein cholesterol ≤ 1,04 mmol/L; eller Low-density lipoprotein cholesterol ≥ 3,37 mmol/L; eller triglyserider ≥ 1,70 mmol/L, eller total cholesterol ≥ 5,18 mmol/L).
    3. Forhøyet blodtrykk (systolisk/diastolisk blodtrykk konsekvent høyere enn 90. persentilen for kjønn, alder og høyde; eller systolisk/diastolisk blodtrykk ≥ 120/80 mmHg).
  • Skriftlig samtykke fra deltakere og deres foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnostisert med hjertesvikt, alvorlig underernæring, immunsvikt, lever- eller nyresykdom, kreft eller andre sykdommer som anses uegnet for deltakelse.
  • Tar vekttap medikamenter, eller gjennomgått vekttap kirurgi.
  • Delta på atferdsbaserte intervensjonsprogrammer (trening eller kosthold) innen et år.
  • Vanlig HIIT (minst en gang i uken).
  • Sekundær fedme, som nevropsykiatriske lidelser, endokrine lidelser, søvnapnésyndrom eller andre tilstander.
  • Kan ikke ta inngrep på grunn av helsemessige forhold, som leddsykdommer, brudd, skader.
  • Andre situasjoner uegnet for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT gruppe
HIIT-gruppen vil følge modifisert HIIT i Tabata-modus, minst 3 ganger per uke, med 3 måneders obligatorisk periode og 9 måneders oppfølgingsperiode. Generell helseopplæring om å fremme helsekosthold og trening vil bli sendt til HIIT-gruppen via offline og online markedsføringsmateriell i løpet av hele studieperioden på 12 måneder.
Atferdsmessig: HIIT intervensjon
Modifisert HIIT i Tabata-modus, som fulgte et mønster på 3 sett, med hvert sett bestående av 4 repetisjoner på 20 sekunder med høyintensiv trening etterfulgt av 10 sekunders hvile, minst 3 ganger per uke.
Atferdsmessig: Generell helseutdanning
Generelle instruksjoner om å fremme sunt kosthold og trening, primært ved å sende offline og online markedsføringsmateriell til deltakerne.
Aktiv komparator: Generell helseutdanningsgruppe
Generell helseopplæring om å fremme helsekosthold og trening vil bli sendt til generell helseopplæringsgruppe via offline og online markedsføringsmateriell i løpet av hele studieperioden på 12 måneder.
Atferdsmessig: Generell helseutdanning
Generelle instruksjoner om å fremme sunt kosthold og trening, primært ved å sende offline og online markedsføringsmateriell til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med reversering av minst én kardio-metabolske abnormitet
Tidsramme: 3. måned siden baseline

Det primære utfallet er et sammensatt utfall som vil bli målt ved å kombinere flere omvendte utfall av følgende kardiometabolske abnormiteter: (1) prediabetes; (2) lipid abnormiteter; (3) forhøyet blodtrykk. Det er definert som at det oppstår hvis en kardiometabolsk abnormitet har et reverseringsresultat ved 3. måned av studiefrasen.

Reversering av kardiometabolske abnormiteter er definert som: ved 3. måned av studiesetningen endret minst én av følgende status fra unormal ved baseline til normal:

Jeg. Prediabetes; ii. Lipid abnormiteter; iii. Forhøyet blodtrykk.
3. måned siden baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med reversering av minst én kardio-metabolske abnormitet
Tidsramme: 12. måned siden baseline

Det er et sammensatt utfall som vil bli målt ved å kombinere flere omvendte utfall av følgende kardiometabolske abnormiteter: (1) prediabetes; (2) lipid abnormiteter; (3) forhøyet blodtrykk. Det er definert som å oppstå hvis en kardiometabolsk abnormitet har et reverseringsresultat ved 12. måned av studiefrasen.

Reversering av kardiometabolske abnormiteter er definert som: ved 12. måned av studiefrasen, endret minst én av følgende statuser fra unormal ved baseline til normal:

Jeg. Prediabetes; ii. Lipid abnormiteter; iii. Forhøyet blodtrykk.
12. måned siden baseline
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet etter kroppsvekt(kg)/(høyde(m)^2), basert på BMI z-score og persentiler etter kjønn og alder i henhold til kinesiske barns vekstkurver. Kroppsvekt og høyde vil bli målt av utdannede fagfolk.
3. og 12. måned siden baseline
Midje-til-høyde-forhold
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
Midje-til-høyde-forhold (WHtR) vil bli beregnet ved midjeomkrets (cm)/høyde (cm). Midjeomkrets og høyde vil bli målt av utdannede fagfolk.
3. og 12. måned siden baseline
Kroppsfett (%)
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
Kroppsfett (%) vil være direkte avledet fra ikke-invasiv DEX kroppssammensetningsanalysator, vurdert av profesjonell operatør.
3. og 12. måned siden baseline
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
Gjennomsnittlig mengde kalorier (kcal) ved fullstendig hvile (2 timer etter måltider), målt med en Parvo Medics TrueOne 2400 maske for å måle utveksling av gasser.
3. og 12. måned siden baseline
Maksimalt oksygenopptak (ml/min/kg)
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
Maksimalt oksygenopptak (VO2max) vil bli målt med en Parvo Medics TrueOne 2400 maske etter tredemølle (Pulsar 4.0，h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Tyskland).
3. og 12. måned siden baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
Søvnkvalitetsovervåking i 1 uke ved å bruke søvnklokke (Micro Motionlogger Watch) for å måle total varighet av søvn (minutter).
3. og 12. måned siden baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-TABATA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulært syndrom, metabolsk

Kliniske studier på HIIT intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere