Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) sobre risco cardiometabólico em crianças em idade escolar
O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) nos indicadores cardiometabólicos em crianças em idade escolar com alto risco de doenças cardiovasculares - um ensaio de intervenção randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As evidências mostram que a atividade física está positivamente associada à saúde cardiovascular e metabólica em crianças e adolescentes, incluindo a promoção da saúde lipídica, a regulação dos níveis de pressão arterial e o metabolismo da glicose. A intervenção de atividade física para crianças com sobrepeso ou obesidade pode reduzir o índice de massa corporal, a massa gorda total e a massa gorda abdominal, além de prevenir ainda mais doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e metabólicas. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) tem sido um foco de pesquisa recente. Estudos anteriores demonstraram que o HIIT pode contribuir para melhorar a composição corporal, reduzir a gordura visceral e melhorar a função cardiovascular e pulmonar. Além disso, em comparação com outros treinos, o HIIT é eficiente em termos de tempo e adaptável a vários desportos, conduzindo assim a uma maior adesão.
No entanto, faltam evidências sobre os efeitos da intervenção deste exercício em crianças e adolescentes com sobrepeso e obesidade, e permanece desconhecido se ele pode impactar ou mesmo reverter os riscos cardiometabólicos.
Portanto, este ensaio de intervenção pode ter implicações e significado prático na viabilidade de promoção do HIIT entre esta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wennan He
- Número de telefone: +8664932921
- E-mail: wennanhe@fudan.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Weili Yan
- Número de telefone: +8664931215
- E-mail: yanwl@fudan.edu.cn
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 021
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University
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Contato:
- Wennan He, postgraduate
- Número de telefone: 021-64932921
- E-mail: wennanhe@fudan.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 7 e 18 anos no início do estudo.
Pelo menos uma das seguintes anomalias cardiometabólicas:
- Pré-diabetes (glicemia de jejum prejudicada: 5,6 ≤ nível de glicemia de jejum ≤ 6,9 mmol/L; ou tolerância à glicose prejudicada: 7,8 ≤ nível de glicemia de jejum após 2 horas pós-prandial ≤ 11,0 mmol/L).
- Anormalidades lipídicas (colesterol lipoproteico de alta densidade ≤ 1,04 mmol/L; ou colesterol lipoproteico de baixa densidade ≥ 3,37 mmol/L; ou triglicerídeos ≥ 1,70 mmol/L, ou colesterol total ≥ 5,18 mmol/L).
- Pressão arterial elevada (pressão arterial sistólica/diastólica consistentemente superior ao percentil 90 para sexo, idade e altura; ou pressão arterial sistólica/diastólica ≥ 120/80 mmHg).
- Consentimento por escrito dos participantes e seus responsáveis.
Critério de exclusão:
- Anteriormente diagnosticado com insuficiência cardíaca, desnutrição grave, deficiência imunológica, doença hepática ou renal, câncer ou outras doenças consideradas inadequadas para participação.
- Tomando medicamentos para perda de peso ou submetido a uma cirurgia para perda de peso.
- Participar de programas de intervenção baseados em comportamento (exercícios ou dieta) dentro de um ano.
- HIIT regular (pelo menos uma vez por semana).
- Obesidade secundária, como distúrbios neuropsiquiátricos, distúrbios endócrinos, síndrome da apneia do sono ou outras condições.
- Incapaz de realizar intervenções devido a problemas de saúde, como doenças articulares, fraturas, lesões.
- Outras situações inadequadas à participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HIIT
O grupo HIIT seguirá o HIIT modificado no modo Tabata, pelo menos 3 vezes por semana, com período obrigatório de 3 meses e período de acompanhamento de 9 meses.
A educação geral em saúde sobre a promoção de dieta saudável e exercícios será enviada ao grupo HIIT por meio de materiais de promoção offline e online durante todo o período de estudo de 12 meses.
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HIIT modificado no modo Tabata, que seguiu um padrão de 3 séries, sendo cada série composta por 4 repetições de 20 segundos de exercício de alta intensidade seguidas de 10 segundos de descanso, pelo menos 3 vezes por semana.
Instruções gerais sobre a promoção de uma dieta saudável e de exercício físico, principalmente através do envio de materiais de promoção offline e online aos participantes.
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Comparador Ativo: Grupo de educação geral em saúde
A educação geral em saúde sobre a promoção de dieta saudável e exercícios será enviada ao grupo de educação geral em saúde por meio de materiais de promoção offline e online durante todo o período de estudo de 12 meses.
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Instruções gerais sobre a promoção de uma dieta saudável e de exercício físico, principalmente através do envio de materiais de promoção offline e online aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com reversão de pelo menos uma anormalidade cardiometabólica
Prazo: 3º mês desde a linha de base
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O resultado primário é um resultado composto que será medido pela combinação de vários resultados reversos das seguintes anormalidades cardiometabólicas: (1) pré-diabetes; (2) anormalidades lipídicas; (3) pressão arterial elevada. É definido como ocorrendo se qualquer anormalidade cardiometabólica tiver um resultado de reversão no 3º mês da frase do estudo. A reversão das anormalidades cardiometabólicas é definida como: no terceiro mês da fase do estudo, pelo menos um dos seguintes estados mudou de anormal no início do estudo para normal: eu. Pré-diabetes; ii. Anormalidades lipídicas; iii. Pressão arterial elevada. |
3º mês desde a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com reversão de pelo menos uma anormalidade cardiometabólica
Prazo: 12º mês desde o início do estudo
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É um resultado composto que será medido pela combinação de vários resultados reversos das seguintes anomalias cardiometabólicas: (1) pré-diabetes; (2) anormalidades lipídicas; (3) pressão arterial elevada. É definido como ocorrendo se qualquer anormalidade cardiometabólica tiver um resultado reverso no 12º mês da frase do estudo. A reversão das anormalidades cardiometabólicas é definida como: no 12º mês da fase do estudo, pelo menos um dos seguintes estados mudou de anormal no início do estudo para normal: eu. Pré-diabetes; ii. Anormalidades lipídicas; iii. Pressão arterial elevada. |
12º mês desde o início do estudo
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Índice de massa corporal
Prazo: 3º e 12º mês desde o início do estudo
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado pelo peso corporal (kg)/(altura (m) ^ 2), com base na pontuação z do IMC e percentis por sexo e idade de acordo com as curvas de crescimento das crianças chinesas.
O peso corporal e a altura serão medidos por profissionais treinados.
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3º e 12º mês desde o início do estudo
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Relação cintura-altura
Prazo: 3º e 12º mês desde o início do estudo
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A relação cintura-altura (RCE) será calculada pela circunferência da cintura (cm) / altura (cm).
A circunferência da cintura e a altura serão medidas por profissionais treinados.
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3º e 12º mês desde o início do estudo
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Corpo gordo (%)
Prazo: 3º e 12º mês desde o início do estudo
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A gordura corporal (%) será derivada diretamente do analisador de composição corporal DEX não invasivo, avaliado por operador profissional.
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3º e 12º mês desde o início do estudo
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 3º e 12º mês desde o início do estudo
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Quantidade média de calorias (kcal) em repouso completo (2 horas após as refeições), medida por máscara Parvo Medics TrueOne 2400 para medir as trocas gasosas.
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3º e 12º mês desde o início do estudo
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Consumo máximo de oxigênio（ml/min/kg)
Prazo: 3º e 12º mês desde o início do estudo
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A captação máxima de oxigênio (VO2max) será medida por uma máscara Parvo Medics TrueOne 2400 após esteira (Pulsar 4.0，h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Alemanha).
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3º e 12º mês desde o início do estudo
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Qualidade do sono
Prazo: 3º e 12º mês desde o início do estudo
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Monitoramento da qualidade do sono por 1 semana usando o relógio de sono （Micro Motionlogger Watch） para medir a duração total do sono (minutos).
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3º e 12º mês desde o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome metabólica
- Obesidade Pediátrica
- Doenças Metabólicas
Outros números de identificação do estudo
- M-TABATA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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